La FDA advierte a los consumidores que no compren ni utilicen PeakMax, un producto que se promociona y vende para mejorar la función sexual en varios sitios web, incluido www.vitalityvita.com, y posiblemente en algunas tiendas minoristas.
El análisis de laboratorio de la FDA confirmó que PeakMax contiene sildenafilo y diclofenaco que no figuran en la etiqueta del producto. El sildenafilo es el ingrediente activo del medicamento de venta con receta Viagra, que h sido aprobado por la FDA para tratar la disfunción eréctil. La aprobación de Viagra por parte de la FDA está restringida a su uso bajo la supervisión de un profesional de la salud autorizado. Este ingrediente no declarado puede interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos de venta con receta, como la nitroglicerina, y puede reducir la presión arterial a niveles peligrosos. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedad cardíaca suelen tomar nitratos.
El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroide (AINE). Los AINE pueden aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares, como el ataque cardíaco y el accidente cerebrovascular, así como daños gastrointestinales graves, que incluyen sangrado, ulceración y perforación fatal del estómago y los intestinos. Este ingrediente oculto también puede interactuar con otros medicamentos y aumentar significativamente el riesgo de eventos adversos, en particular cuando los consumidores usan varios productos que contienen AINE.
Los profesionales de la salud y los consumidores deben informar los eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de este producto al Programa de Información de Seguridad y Notificación de Eventos Adversos MedWatch de la FDA:
Nota: Esta notificación es para informar al público sobre productos que pueden comercializarse como suplementos dietéticos o alimentos convencionales con ingredientes y sustancias químicas ocultos. Estos productos generalmente se promocionan para mejorar la función sexual, perder peso, aliviar el dolor y desarrollar los musculos del cuerpo y, a menudo, se presentan como “totalmente naturales”. La FDA no puede probar e identificar todos los productos comercializados como suplementos dietéticos que tienen ingredientes ocultos potencialmente dañinos. Los consumidores deben tener cuidado antes de comprar cualquier producto de las categorías anteriores.