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Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica

Acetato de medroxiprogesterona: meningioma

Se han notificado casos de meningioma en pacientes tratadas con acetato de medroxiprogesterona después de un uso prolongado de varios años. Hay que supervisar a las pacientes que reciben altas dosis de acetato de medroxiprogesterona para detectar signos y síntomas de meningioma siguiendo la práctica clínica habitual.

Indicaciones no oncológicas: si una paciente es diagnosticada de meningioma, hay que suspender el tratamiento como medida de precaución.

Indicaciones oncológicas: si una paciente es diagnosticada de meningioma, es necesario valorar la necesidad de continuar el tratamiento de manera individualizada, valorando los beneficios y riesgos.

En algunos casos, se ha observado una reducción del meningioma tras la suspensión del tratamiento.

Se añade meningioma como una reacción adversa de frecuencia no conocida.

creado el 27 de Febrero de 2025