Reacciones Adversas

Resumen: La presentación selectiva de resultados socava el conocimiento sobre los efectos de las tecnologías sanitarias, especialmente en las revisiones sistemáticas. La falta de transparencia de los informes puede afectar negativamente la confianza de los pacientes, los médicos y los profesionales de la salud en la evidencia científica disponible.

Métodos: Haciendo una revisión sistemática de los efectos adversos renales de los antiinflamatorios que son inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (protocolo registrado PROSPERO: CRD42022380227), se evaluó el informe selectivo de resultados en los artículos, identificados utilizando el ítem 6 del Riesgo de Sesgo Cochrane.

Clasificamos como com alto riesgo de sesgo a los estudios que (1) adoptaron un umbral de incidencia de eventos (ocurrencia mínima del evento para reportar reacciones adversas) o (2) reportaron solo eventos adversos preespecificados o previamente definidos, sin reportar todos que ocurrieron o (3) no reportaron eventos altamente sospechosos (por ejemplo, reportaron una interrupción del tratamiento debido a una determinada reacción, pero no hicieron un informe especifico sobre las reacciones). Calculamos la frecuencia de estudios con informe selectivo, y los eventos renales que no figuraban en estudios que informaron de forma selectiva se consideraron eventos adversos renales no informados.

Resultados: En la revisión se incluyeron 50 estudios (reportados en 46 artículos) y se analizaron en este estudio. La mayoría de los estudios (42/50) estuvieron financiados por la industria farmacéutica. Se observó una notificación selectiva de reacciones adversas en 31 estudios, 19 estudios adoptaron un umbral de incidencia para la notificación de reacciones adversas: 3% (n = 9), 5% (n = 7), 2% (n = 2), 1% (n =1) y 12 estudios informaron exclusivamente eventos adversos preespecificados. Los siguientes eventos potencialmente fatales no se informaron en los estudios: creatinina (n = 28), trastornos renales o urinarios (n = 31), glucosuria (n = 30), hematuria (n = 30), infección urinaria (n = 28), retención urinaria (n=26), nitrógeno ureico (n=29), eventos renales o hipertensivos (n=31) e interrupción debido a creatinina elevada (n=30).

Discusión y conclusiones: Se identificó el reporte selectivo de los ensayos clínicos aleatorizados que investigaron los efectos adversos de tipo renal de los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2. La financiación procedente de la industria farmacéutica posiblemente influyó en la información selectiva. La notificación transparente de los estudios, incluyendo las reacciones adversas, es necesaria para garantizar la obtención de resultados confiables y la seguridad del paciente. La ausencia de esta información puede subestimar los riesgos de consumir estos medicamentos en dosis terapéuticas.