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Reacciones Adversas

Acetaminofén/ paracetamol. Incidencia de efectos adversos asociados al acetaminofén en personas de 65 años o más: estudio prospectivo de cohorte utilizando datos del Clinical Practice Research Datalink

(Acetaminofén/ paracetamol. Incidence of Side Effects Associated With Acetaminophen in People Aged 65 Years or More: A Prospective Cohort Study Using Data From the Clinical Practice Research Datalink)
Kaur J, Nakafero G, Abhishek A, Mallen C, Doherty M, Zhang W
Arthritis Care Res 2024. https://doi.org/10.1002/acr.25471
https://acrjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/acr.25471 (de libre acceso en inglés)
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Farmacovigilancia 2025; 28 (1)

Tags: eventos adversos gastrointestinales, seguridad del paracetamol, seguridad del acetaminofén

Resumen
Objetivo: El objetivo principal de este estudio es analizar la seguridad del acetaminofén oral (también conocido como paracetamol), en su dosis terapéutica, en adultos ≥65 años.

Métodos: Este estudio de cohorte basado en la población utilizó los datos de Clinical Practice Research Datalink-Gold. Los participantes tenían ≥65 años y habían estado registrados en un consultorio general del Reino Unido durante al menos 12 meses entre 1998 y 2018. La exposición al acetaminofén se definió como al menos dos prescripciones de acetaminofén durante los seis meses posteriores a la primera prescripción de acetaminofén, siendo la fecha de la primera prescripción la fecha índice. La no exposición al acetaminofén se definió como la ausencia de dos prescripciones de acetaminofén durante los seis meses del período del estudio. Calculamos el puntaje de propensión (PS) para la prescripción de acetaminofén y realizamos una ponderación del tratamiento de probabilidad inversa utilizando análisis PS y PS emparejados para tener en cuenta los factores de confusión. Los datos faltantes se manejaron mediante imputación múltiple. El cociente de riesgo ajustado (aHR) y el intervalo de confianza del 95 % (IC del 95 %) se calcularon utilizando el modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox.

Resultados: En total, se incluyeron en este estudio 180.483 participantes expuestos al paracetamol y 402.478 participantes no expuestos. La exposición al paracetamol se asoció con un mayor riesgo de perforación, ulceración o sangrado (HRa 1,24; IC del 95 % 1,16-1,34), úlceras pépticas no complicadas (HRa 1,20; IC del 95 % 1,10-1,31), sangrado gastrointestinal inferior (HRa 1,36; IC del 95 % 1,29-1,46), insuficiencia cardíaca (HRa 1,09; IC del 95 % 1,06-1,13), hipertensión (HRa 1,07; IC del 95 % 1,04-1,11) y enfermedad renal crónica (HRa 1,19; IC del 95 % 1,13-1,24).

Conclusión: A pesar de considerarse seguro, el acetaminofén o paracetamol se asocia con varias complicaciones graves. Dada su mínima efectividad analgésica, el paracetamol como opción analgésica oral de primera línea para afecciones a largo plazo en personas mayores requiere hacer una valoración cuidadosa.

creado el 27 de Febrero de 2025