Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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En 2023, los centros regionales de farmacovigilancia franceses (CRPV) identificaron tres informes de fibroadenomas de mamas atribuidos a la ciclosporina. Estos informes involucraban a mujeres de 17, 24 y 42 años. En dos casos, se indicó que el intervalo entre el inicio de la exposición a la ciclosporina y el diagnóstico fue de un mes a dos años. En un caso, se interrumpió la ciclosporina y, en el otro, se redujo la dosis. Los tres casos se trataron con cirugía [1].
Este efecto adverso de la ciclosporina se conoce hace mucho tiempo. En 1996, un equipo británico realizó un estudio en 39 mujeres menores de 55 años que habían recibido un trasplante renal al menos un año antes. Se hizo una exploración clínica y una ecografía mamaria. Se hallaron fibroadenomas de mamas en 13 de las 29 mujeres que recibían ciclosporina. De estas pacientes, 10 tenían lesiones múltiples y 5 lesiones bilaterales. No se detectaron fibroadenomas en las 10 mujeres que recibían un tratamiento inmunosupresor que no incluía ciclosporina [2].
En 2005, un equipo turco realizó un estudio que incluyó exploraciones clínicas y mamografías de 30 mujeres, con una media de la edad de 30 años, que habían recibido un trasplante renal, de las cuales 17 estaban recibiendo ciclosporina. Se las comparó con 20 mujeres en diálisis a largo plazo con una media de la edad de 34 años. De las 17 mujeres que recibían ciclosporina, 8 tenían fibroadenomas, que en 5 casos eran bilaterales. Ninguna de las pacientes trasplantadas que no recibían ciclosporina o las que se dializaban tenía fibroadenomas [3].
Se desconoce el mecanismo detrás de estos fibroadenomas de mamas. La hiperplasia gingival es uno de los efectos adversos conocidos de la ciclosporina, que, al igual que el fibroadenoma, involucra la proliferación de fibroblastos [4]. Sin embargo, es poco frecuente que las pacientes tengan hiperplasia gingival y también fibroadenomas de mamas [5]. No se ha descartado una alteración endocrina.
Los fibroadenomas suelen ser lesiones benignas, pero los análisis histopatológicos son esenciales para confirmar que lo sean o para detectar la enfermedad proliferativa [6]. A mediados de 2024, el resumen francés de las características del producto (RCP) de Neoral no mencionaba el fibroadenoma de mamas entre los efectos adversos, que si aparece en la información para la prescripción disponible en EE UU [7,8].
En la práctica, se debería informar a las pacientes tratadas con ciclosporina sobre este efecto adverso y animarlas a que busquen atención médica si notan una nueva masa o algún cambio en sus mamas.
Referencias