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Reacciones Adversas

Interrupción breve del tratamiento con un xabán o con dabigatrán: en algunos casos, trombosis mortales

(Short-term interruption of treatment with a xaban or dabigatran: sometimes fatal thrombosis)
Prescrire International 2024; 33 (263): 244
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Farmacovigilancia 2025; 28 (1)

Tags: apixabán, Eliquis, edoxabán, Lixiana, rivaroxabán, Xarelto, dabigatrán, Pradaxa

  • Un estudio se basó en una base de datos de un seguro médico surcoreano, donde se incluía a 11.000 pacientes con fibrilación auricular tratados con un anticoagulante similar a un xabán o con dabigatrán a quienes se dio seguimiento durante un año. Se mostró que la interrupción del tratamiento, incluso por un día, se asoció a un riesgo 2 veces mayor de muerte prematura y 10 veces mayor de padecer accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o embolia sistémica.

Un estudio que se realizó usando la base de datos de un seguro médico surcoreano y que incluyó a 11.042 pacientes mayores de 65 años con fibrilación auricular evaluó las consecuencias clínicas de interrumpir el tratamiento con un anticoagulante oral de “acción directa”, a saber: apixabán (Eliquis), edoxabán (Lixiana), rivaroxabán (Xarelto) o dabigatrán (Pradaxa) [1,2]. La interrupción del tratamiento se definió como una pausa de uno o más días entre la fecha planeada para la renovación de la prescripción y la fecha de la posterior solicitud del reembolso.

Al menos una pausa durante el año de seguimiento en casi la mitad de los pacientes. Los archivos de 4857 pacientes (44%) mostraron al menos una pausa en el tratamiento durante el año 2018 [1]. Y en un cuarto de esos pacientes, los archivos mostraron más de dos pausas.

La mitad de las pausas duraron menos de ocho días [1].

Dosis incumplidas y dificultad para acceder a una renovación de la prescripción mediante el sistema de salud. Los datos disponibles no permitieron analizar las causas de la interrupción del tratamiento. Sin embargo, los factores asociados a la interrupción fueron los siguientes: uso del esquema estándar del seguro médico nacional, tratamiento en áreas no metropolitanas, hepatopatía, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), cáncer, demencia y uso de diuréticos. Estos factores de riesgo sugieren que, en algunos casos, la interrupción del tratamiento se asoció a la dificultad para obtener la renovación de la prescripción o a un olvido del paciente (por lo que no obtuvo la renovación a tiempo) [1].

El doble de muertes y casi diez veces más casos de accidente cerebrovascular, AIT o embolia sistémica. El criterio principal de valoración compuesto consistía en muerte, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio (AIT) o embolia sistémica. Este criterio compuesto se observó en 183 casos por cada 1000 personas-año entre los pacientes que pausaron el tratamiento, en comparación con los 47 casos por cada 1000 personas-año que no hicieron pausas (una diferencia estadísticamente significativa). El riesgo relativo de muerte estimado con el cociente de riesgos instantáneos fue de 2,1 (intervalo de confianza del 95% [IC95] 1,3-3,2), y el de accidente cerebrovascular, AIT o embolia sistémica fue de 9,5 (IC95 6,2-15,7) [1].

Estas diferencias en el riesgo fueron estadísticamente significativas desde el primer día en que se interrumpió el tratamiento [1].

En la práctica, debido a la corta duración de la acción de los anticoagulantes orales de acción directa, la interrupción del tratamiento incluso por un día basta para reducir significativamente su eficacia [2]. Este estudio muestra que tales interrupciones exponen a los pacientes al riesgo de muerte prematura y a un riesgo mayor de padecer accidente cerebrovascular, AIT o embolia sistémica. Por eso, es importante tomarse el tiempo de establecer estrategias con el paciente (o sus cuidadores) para prevenir que se salten dosis de anticoagulantes orales y para que obtengan la renovación de la prescripción a tiempo. Estas incluyen, en particular, establecer horarios para los medicamentos y usar organizadores semanales de pastillas.

Referencias seleccionadas de la búsqueda bibliográfica de Prescrire

  1. Jung M et al. “Clinical outcomes and predictors of a gap in direct-acting oral anticoagulant therapy in the elderly: A time-varying analysis of a nationwide cohort study” 2023; 226: 61-68 + Suppl. 8 pages.
  2. Prescrire Rédaction “Xabans: apixaban, etc.” + “Dabigatran” Interactions Médicamenteuses Prescrire 2024.
creado el 27 de Febrero de 2025