Precauciones

Puntos clave
Pregunta: ¿Cómo se relaciona el tratamiento con inhibidores de puntos de control inmunitario con la incidencia de psoriasis en pacientes con cáncer?

Hallazgos: En este estudio de cohorte con 135.230 pacientes tratados con antineoplásicos, el uso de inhibidores de puntos de control inmunitario se asoció con un riesgo dos veces mayor de desarrollar psoriasis. Los resultados fueron consistentes y sólidos en todos los intervalos de seguimiento y en todos los análisis de sensibilidad.

Significado: Estos hallazgos resaltan la importancia de que los médicos y los pacientes sean conscientes de que la inmunoterapia se asocia a un aumento del riesgo de psoriasis, para que puedan garantizar una atención oncológica óptima.

Resumen
Importancia: Se considera que los inhibidores de puntos de control inmunitario (ICI) son terapias revolucionarias contra el cáncer, pero han suscitado inquietud por los eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario, incluyendo el desarrollo de enfermedades autoinmunes.

Objetivo: Evaluar el riesgo de psoriasis que se asocia con el uso de ICI en pacientes con cáncer.

Diseño, entorno y participantes: Este estudio de cohorte a nivel nacional utilizó un diseño de emulación de ensayo objetivo y se basó en la información de la base de datos del Seguro Nacional de Salud de Taiwán y del Registro de Cáncer de Taiwán. (Nota de SyF: La emulación de un ensayo objetivo es una forma de diseñar y analizar los estudios observacionales que apunta a estimar el efecto causal de las intervenciones. Para cada pregunta causal sobre una intervención, uno puede imaginar el ensayo aleatorio [el “ensayo objetivo”] que podría haberse realizado para responder esa pregunta).

Se incluyó a pacientes que recibieron antineoplásicos para el cáncer en estadios III y IV entre el 1 de enero de 2019 y el 30 de junio de 2021. Los datos se analizaron entre mayo de 2023 y julio de 2024.

Exposiciones: Los pacientes tratados con ICI se clasificaron como usuarios de ICI, mientras que aquellos que recibieron quimioterapia o terapias dirigidas se clasificaron como no usuarios de ICI.

Mediciones y resultados principales: El resultado primario fue la incidencia de psoriasis durante el período de seguimiento. Se utilizó la ponderación inversa de la probabilidad del tratamiento (IPTW) estabilizada para mitigar los posibles factores de confusión. Se utilizaron los modelos de riesgo de Cox y Fine-Gray para calcular los cocientes de riesgo (HR) para el riesgo de psoriasis entre los grupos.

Resultados: De 135.230 pacientes que recibieron medicamentos antineoplásicos (edad media [DE], 62,94 [13,01] años; 45,1 % mujeres), 3.188 pacientes fueron elegibles para el grupo de usuarios de ICI, mientras que 132.042 pacientes fueron elegibles para formar el grupo de no usuarios de ICI. Los usuarios de ICI experimentaron una mayor incidencia de psoriasis: 5,76 casos por 1.000 personas-año, en comparación con 1,44 casos en el grupo sin ICI. Después de ajustar por demografía y comorbilidades, se encontró que los usuarios de ICI tenían el doble de riesgo de desarrollar psoriasis (HR ajustado por IPTW, 3,31; HR de subdistribución ajustado por IPTW, 2,43). Tanto el diseño de inicio como el diseño durante el tratamiento mostraron hallazgos consistentes, y los resultados fueron consistentes y sólidos en todos los intervalos de seguimiento y todos los análisis de sensibilidad.

Conclusiones y relevancia: En este estudio de cohorte, los pacientes oncológicos tratados con ICI tuvieron un mayor riesgo de psoriasis. Los profesionales médicos deben ser conscientes de los posibles efectos adversos de la inmunoterapia para garantizar una atención oncológica óptima.