Genéricos y Biosimilares

Medpage ha publicado un artículo que analiza como la presencia de biosimilares ha afectado el mercado de los tratamientos con adalimumab [1]. A continuación, el resumen de Salud y Fármacos.

Humira enfrentó por primera vez la competencia genérica en 2023, y durante ese año, a pesar de que el número de recetas de adalimumab permaneció prácticamente constante, el gasto neto en adalimumab se redujo en un 45%, y el costo por receta disminuyó en un 43% [2]. No obstante, Humira sigue dominando el mercado, pues en el cuarto trimestre de 2023 las recetas de biosimilares representaron solo el 1,35% del total.

Estos datos son preocupantes pues indican que la venta de biosimilares podría no ser sostenible, y contrasta con el mercado de los genéricos, que suelen alcanzar un 66% de cuota de mercado el primer año después de que finalice la exclusividad del producto de marca [3].

Adalimumab, el medicamento más vendido de la historia con más de US$200.000 millones en ventas desde su aprobación en 2002, se considera el biosimilar más lucrativo. Los biosimilares fueron aprobados en EE UU en 2016, pero debido a la protección conferida a las patentes de AbbVie, no se empezaron a vender hasta 2023.

A principios de 2023, AbbVie aumentó el precio de Humira en un 8%. No obstante, la competencia de biosimilares hizo que la compañía incrementara los descuentos a las aseguradoras. Esto permitió que AbbVie mantuviera su volumen de ventas, mientras que sus ingresos netos disminuyeron.

En 2017, en un debate sobre si los reumatólogos debían cambiar a biosimilares se señaló que los precios de los biosimilares no benefician a los pacientes en EE UU, ya que los ahorros van a parar a los administradores de beneficios farmacéuticos y a los sistemas de salud verticalmente integrados, sin mejorar el acceso a los tratamientos biológicos, por lo tanto, no habría motivo para cambiar de biológicos de marca a biosimilares. Además, se estimaba que los fabricantes de marcas podrían desalentar el cambio. Un informe reciente indicó que solo alrededor de la mitad de los planes de Medicare Parte D cubren biosimilares de adalimumab, mientras que casi todos cubren Humira [4].

A pesar de esto, se ha sugerido que los biosimilares podrían empezar a erosionar la dominancia de Humira. De hecho, han ido incrementando las prescripciones de un biosimilar de adalimumab, designado como ‘intercambiable’ por la FDA. Además, en enero, CVS Health modificó su formulario para incluir como opción preferida a los biosimilares en lugar de a Humira.