Acceso y Precios

Para garantizar que todos los que deseen acceder a lenacapavir asequible puedan hacerlo, hay que hacer algo disruptivo.

Una inyección de lenacapavir cada seis meses detuvo el 100% [1] de las nuevas infecciones por VIH entre mujeres y niñas heterosexuales, y redujo el riesgo de infección en personas de género diverso mayores de 16 años en un 96%. Esto se basa en datos presentados en la 5ª Conferencia de Investigación sobre Prevención del VIH (HIVR4P) que se realizó en noviembre de 2024 en Perú.

Esta inyección para la prevención del VIH es una revolución. Funciona mucho mejor que las píldoras diarias de profilaxis previa a la exposición (PrEP) y tiene un enorme potencial para cambiar el curso de la epidemia. Desafortunadamente, un acuerdo de licencia muy problemático [3] implica que solo 120 gobiernos podrán comprar versiones más baratas de las inyecciones a seis fabricantes de genéricos, y solo dentro de tres años.

Sudáfrica está en esta lista de 120, y en una segunda lista de 18 países en los cuales Gilead priorizará el registro [4] del fármaco una vez esté listo para salir al mercado.

A pesar de que Sudáfrica obtuvo la mejor parte de un acuerdo problemático de la era colonial, creemos que el país debería emitir una licencia obligatoria para permitir la fabricación genérica de lenacapavir y alentar a otros países de medianos ingresos a hacer lo mismo. Una licencia obligatoria [5] permite que los gobiernos ignoren las protecciones de patentes de una empresa durante una crisis de salud, a cambio del pago de regalías.

El mejor momento para liderar un empuje multinacional de este tipo es ahora, en la antesala de la Cumbre del G20, que organizará Brasil los días 18 y 19 de noviembre [6]. Político informa que el acceso a medicamentos, la transferencia de tecnología y la fabricación local ya están en la lista de tareas que Brasil ha incluido en el evento.

Sudáfrica [7] y Brasil [8] ya han desafiado la avaricia de la industria farmacéutica en el pasado. Brasil lideró el camino para cambiar la forma en que el mundo respondió al SIDA durante el apogeo de la crisis de acceso al tratamiento a finales de los años noventa y principios de 2000, al producir antirretrovirales (ARV) genéricos.

Ahora, el mundo necesita esa misma audacia. Estos países deben trabajar juntos para garantizar el acceso a lenacapavir, en nombre de todas las naciones que Gilead ha excluido de su acuerdo de licencia.

Al hacerlo, enviarán un mensaje a otros países para que se unan, desafíen el poder monopolístico y acaben con las inequidades injustas en la prevención, que están impulsando la epidemia de VIH [9].

Se requiere una acción global que sea equivalente a la extraordinaria promesa de lenacapavir; y la solidaridad comienza en casa.

No te dejes engañar por ‘la lista’: 120 países no son suficientes.

Los acuerdos que Gilead firmó con las empresas de genéricos no son tan generosos como podrían parecer.

Hasta que los genéricos estén disponibles, Sudáfrica tendrá que comprar lenacapavir a la empresa a un ‘precio para el acceso’ que aún no se ha divulgado. Otros países en América Latina y Asia que han sido excluidos de la lista parecen no ser elegibles para pagar ese precio.

La lista de 120 países también excluye a muchas naciones de medianos ingresos donde hay muchas infecciones nuevas por VIH, que van creciendo rápidamente.

Muchos de los principales fabricantes de medicamentos para el VIH de la India (como Cipla), que ya pueden producir el ingrediente activo de lenacapavir, no fueron incluidos en el acuerdo con Gilead, según Médicos Sin Fronteras (MSF).”

Gilead incluso cerró la puerta a cuatro países (México, Perú, Brasil y Argentina) donde vive más de la mitad de los participantes en el ensayo PURPOSE 2, según una presentación sobre el ensayo en HIVR4P [10].

Ahora, Gilead utilizará los datos generados por las comunidades en estos países para obtener ganancias de los países de altos ingresos, mientras establece un precio para el medicamento que será inasequible para ellos y otras naciones excluidas.

Esto lo sabemos por el formato de acuerdo que ha compartido la empresa farmacéutica [11], que incluye una cláusula de anti-desvío que bloquea a los seis fabricantes de genéricos de vender sus inyecciones más baratas a los países que han sido excluidos por Gilead.

Incluso si un país excluido, como Perú, emitiera una licencia obligatoria para anular la patente de Gilead, el país no podría importar lenacapavir de las seis empresas que tienen acuerdos sin regalías. Hay muchas más compañías de genéricos que no están sujetas a esto y podrían producir medicamentos más baratos, pero solo si sus gobiernos emitieran licencias obligatorias.

En lugar de depender de este esquema de licencias voluntarias poco ético y fatalmente defectuoso, las comunidades de India, Indonesia, Brasil y Tailandia se están oponiendo a las patentes de lenacapavir de Gilead [12].

Por su parte, Sudáfrica ha permanecido en silencio, a pesar del impulso por el acceso a medicamentos [13] que lideró en la Organización Mundial del Comercio durante la pandemia de covid.

Las oposiciones a patentes no son una opción bajo el sistema de propiedad intelectual obsoleto de Sudáfrica, que data de la era del apartheid. Pero el gobierno podría iniciar acciones que determinen si logramos reducir la curva global de nuevas infecciones por VIH o continuamos en el camino actual”.

No hay un segundo que perder
A pesar del creciente número de opciones para la prevención del VIH [14] (píldoras, anillos vaginales e inyectables de acción prolongada), muchas personas no se benefician de estas herramientas, a veces porque es difícil tomar una píldora todos los días. Como resultado, todavía hay 1,3 millones de infecciones nuevas al año [15].

Pero lenacapavir es considerablemente más efectivo que cualquiera de las herramientas de prevención del VIH que constituyen el estándar de atención en todo el mundo, y es precisamente por eso que necesitamos una estrategia agresiva y un esfuerzo conjunto para introducir el fármaco a gran escala, lo más rápidamente posible.

No podemos esperar que las empresas farmacéuticas cambien de opinión, sabemos que eso no sucederá. Gilead tiene un largo historial [16] de explotar acuerdos de licencias voluntarias para desplazar a los países de medianos ingresos y maximizar sus ganancias.

La evidencia de los dobles estándares antidemocráticos de la industria farmacéutica se va acumulando.

Una y otra vez, estas compañías exigen total transparencia y flexibilidad de los países de bajos y medianos ingresos, pero nunca devuelven el favor.

Los documentos de negociación entre Pfizer y el Departamento de Salud de Sudáfrica ofrece un ejemplo reciente [17]. Los documentos se hicieron públicos después de una acción legal por parte de Health Justice Initiative, una organización sin fines de lucro

Los documentos revelan que la empresa farmacéutica presionó al gobierno para llegar a un acuerdo altamente secreto y unilateral para las vacunas contra la covid-19 que infringe la resolución de la ONU de 2019 sobre el acceso a medicamentos [18]. Pfizer rechazó todos los cambios que Sudáfrica propuso y, al final, el país aceptó cubrir el costo de las vacunas y asumir la responsabilidad por cualquier cosa que saliera mal.

Tampoco podemos olvidar los términos poco éticos y degradantes de los acuerdos de licencia voluntaria de Gilead para su tratamiento contra la hepatitis, sofosbuvir (Sovaldi). En 2015 MSF reveló que Gilead podría solicitar información sensible sobre cada paciente que recibiera versiones genéricas del medicamento sin que el paciente fuera informado [16], incluyendo ciudadanía, comprobante de domicilio e información clínica como el estado VIH, historial de consumo de drogas y problemas de salud mental.

Si Gilead está dispuesta a extraer datos médicos confidenciales de quienes están enfermos, la empresa no puede esperar que los legisladores, activistas o pacientes en estos países protejan sus resultados.

Es otra razón por la que necesitamos una acción disruptiva para garantizar que todos los que deseen acceder a lenacapavir asequible puedan hacerlo.

Las naciones de medianos ingresos deben actuar rápidamente y emitir licencias obligatorias para cortar de raíz este afán de lucro. Menos de eso perpetuará el statu quo: una nueva infección cada 24 segundos [19].