Resumen
Antecedentes: El gasto per cápita en medicamentos en EE UU duplica al de Canadá. Un tema que se debate con frecuencia cuando se comparan los dos países es si este gasto adicional permite que los residentes de EE UU accedan a terapias valiosas que no están disponibles en Canadá.

Objetivo: Caracterizar el valor terapéutico de los medicamentos de venta con receta que se utilizan en EE UU pero no se comercializan en Canadá.

Métodos: Este estudio transversal utilizó los datos del Sistema Integrado de Análisis de Datos Multinacionales (Multinational Integrated Data Analysis System) de IQVIA para identificar los medicamentos que se adquirieron en EE UU pero no en Canadá entre 2017 y 2021. Se obtuvo el listado de medicamentos y se revisó su situación regulatoria. Se categorizaron los fármacos en ocho grupos mutuamente excluyentes: situación regulatoria en Canadá (cancelado después de la comercialización o inactivo; aprobado pero no comercializado; cancelado antes de la comercialización), otras alternativas disponibles (formulación no disponible, clase de fármaco existente o terapéuticamente similar), preaprobación, acceso atípico disponible o no disponible sin alternativas comercializadas en Canadá. Las evaluaciones del valor terapéutico de los medicamentos en la última categoría se obtuvieron de tres organizaciones internacionales.

Resultados: Entre 2017 y 2021 se compraron 2.084 productos en EE UU pero no en Canadá; se excluyeron 1.685 porque no eran medicamentos de venta con receta, sino combinaciones cuyos ingredientes farmacéuticos activos estaban disponibles en EE UU como medicamentos independientes, se habían dejado de comercializar en EE UU antes del 30 de agosto de 2023 o se comercializaban en Canadá antes del 30 de agosto de 2023. Tras las exclusiones, quedaron 399 medicamentos; 120 (30%) se clasificaron como «cancelados post-comercialización», 38 (10%) eran «inactivos; aprobados pero no comercializados; cancelados pre-comercialización», 49 (12%) «formulación no disponible», 130 (33%) «clase de medicamento existente», 35 (9%) «terapéuticamente similares», 3 (1%) «pre-aprobación», 15 (4%) «acceso atípico disponible» y 9 (2%) «no disponibles» en Canadá. Seis de los nueve fármacos habían sido evaluados por una o más organizaciones independientes, y se consideró que los seis ofrecían un menor o nulo en comparación con los fármacos existentes. valor terapéutico adicional

Conclusiones: El acceso a importantes terapias farmacológicas de venta bajo prescripción era similar en EE UU y Canadá. En general, el gasto adicional en EE UU podría no haberse traducido en acceso a innovaciones terapéuticas importantes.