Producción y Negocio

Resumen
En junio de 2021, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Medicines Patent Pool (MPP) lanzaron un programa de transferencia de tecnología de ARNm. El programa había puesto en el centro a un consorcio sudafricano, y tenía como objetivo aumentar la capacidad de fabricación de vacunas en países de bajos y medianos ingresos, en respuesta al “apartheid de vacunas” que se observó durante la pandemia por covid-19. En base al “análisis de la situación” de Clarke, el presente estudio evaluó si el programa de ARNm difiere del enfoque y las prácticas que caracterizan a la producción biofarmacéutica actual. Se revisaron numerosas fuentes documentales, incluyendo los acuerdos legales que respaldan el programa, los acuerdos de financiación y las solicitudes de patentes. También se realizaron entrevistas semiestructuradas con 35 personas, incluyendo desde aquellos que diseñaron el programa y a científicos universitarios hasta representantes de los fabricantes de vacunas de los países de bajos y medianos ingresos que participan en el programa.

Si bien el programa de ARNm puede mejorar el intercambio de conocimientos, otras características de su diseño, especialmente las débiles condiciones en torno a la asequibilidad de los productos, la libertad de los participantes para contratar a terceros y la aceptación de la competencia basada en el mercado, están en consonancia con el statu quo. Además, el estricto control de la OMS y el MPP sobre el programa, evoca la dinámica que a menudo está en juego en la salud global, en detrimento del empoderamiento de los fabricantes de los países de bajos y medianos ingresos para generar productos de ARNm en respuesta a las necesidades en salud locales.

Conclusión
La provisión de una solución tecnológica, incluyendo las vacunas, no garantiza el acceso equitativo. Para que la tecnología tenga un efecto emancipador, hay que prestar atención al contexto social y a los desafíos estructurales. Nuestro análisis situacional del programa de transferencia de tecnología de ARNm de la OMS, que incluyó entrevistas semiestructuradas con 35 personas involucradas en el programa sugiere que las necesidades y perspectivas de los países de bajos y medianos ingresos no se han tenido suficientemente en cuenta. Además, los que diseñaron el programa están trabajando dentro del sistema actual de producción biofarmacéutica y, al mismo tiempo, mantienen el control sobre el diseño del programa y sobre las medidas para resolver las deficiencias en el acceso equitativo a las intervenciones basadas en ARNm.

En particular, el MPP sigue promoviendo la concesión de licencias voluntarias de propiedad intelectual (PI) como el medio óptimo para mejorar la capacidad de producción local en los países de bajos y medianos ingresos, a pesar de que ese mecanismo no atrajo la colaboración de los fabricantes de ARNm más establecidos en el contexto de la covid-19 y ralentizó la adopción de un enfoque integral más transformador para la I+D y la fabricación.

Los resultados tecnológicos del programa de ARNm siguen siendo inciertos. En ausencia de una reforma significativa y un esfuerzo concertado para redistribuir no solo la propiedad intelectual, sino también la capacidad de acción a los actores de los países de bajos y medianos ingresos, existe un riesgo considerable de que el programa, que la OMS y el MPP presentan como un esfuerzo colectivo para mejorar la capacidad de fabricación en los países de bajos y medianos ingresos para esos mismos países, no solucione el problema del acceso equitativo a la innovación biofarmacéutica.