Europa y el Reino Unido

Resumen
Antecedentes: A la hora de pagar por los nuevos medicamentos, los sistemas de salud se enfrentan a difíciles disyuntivas. En Inglaterra, las recomendaciones de financiación del Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (National Institute for Health and Care Excellence o NICE) para nuevos medicamentos pueden aportar beneficios para la salud, pero inevitablemente resultan en pérdidas, ya que los fondos no se pueden utilizar para tratamientos y servicios alternativos. Nuestro objetivo fue evaluar el impacto en la salud de la población de las recomendaciones del NICE para los medicamentos nuevos durante el período 2000-20.

Métodos: Para este análisis retrospectivo, identificamos las evaluaciones tecnológicas de los nuevos medicamentos que se hicieron en Inglaterra y se publicaron en la base de datos de valoraciones del NICE, que es de libre acceso, entre los años 2000 y 2020. Excluimos los productos con evaluaciones que se habían interrumpido, de productos no recomendados o retirados posteriormente del mercado y excluimos las valoraciones de programas centrados en dispositivos médicos, pruebas diagnósticas o procedimientos intervencionistas. Incluimos medicamentos que se sometieron a la valoración del NICE durante los 5 años posteriores a la aprobación regulatoria inicial.

Recopilamos datos sobre el nombre del medicamento, la indicación evaluada y las características específicas, tanto del medicamento como de su valoración. Observamos la relación calidad-precio que ofrecen los nuevos medicamentos, expresada como la relación costo-efectividad incremental (incremental cost-effectiveness ratio o ICER), y los datos sobre los beneficios para la salud, expresados como años de vida ajustados por calidad (QALY). Estimamos el número de pacientes que recibieron los medicamentos nuevos recomendados por NICE, utilizando datos de propiedad privada sobre los volúmenes totales de medicamentos nuevos vendidos en Inglaterra entre el 1 de enero de 2000 y el 31 de diciembre de 2020. Calculamos el efecto neto de cada evaluación sobre la salud, utilizando la diferencia entre las ganancias de QALY incrementales por el uso del nuevo medicamento en el Servicio Nacional de Salud (NHS por sus siglas en ingles) y los QALY estimados que hipotéticamente podrían obtenerse reasignando los mismos fondos a otros servicios o tratamientos del NHS. Obtuvimos los QALY perdidos dividiendo el costo incremental del nuevo medicamento por el costo de oportunidad para la salud del gasto del NHS.

Hallazgos: NICE evaluó 332 productos farmacéuticos únicos entre 2000 y 2020; 276 (83%) recibieron recomendaciones positivas. De estos 276, 207 (75%) fueron evaluados por NICE dentro de los 5 años posteriores a su aprobación regulatoria. Incluimos 183 (88%) de 207 medicamentos en este análisis, después de excluir los medicamentos que no cumplieron con los criterios de elegibilidad. La mediana de la ganancia de QALY en las 339 evaluaciones fue de 0,49 (Rango intercuartílico o RIC 0,15–1,13), equivalente a medio año adicional en plena salud. La mediana de ICER para recomendar nuevos fármacos aumentó de £21.545 (RIC 14.175–26.173) por QALY ganado en 14 evaluaciones publicadas entre 2000 y 2004 a £28.555 (19.556–33.712) para 165 evaluaciones publicadas entre 2015 y 2020 (p=0,014).

La mediana de ICER para aprobar el reembolso de medicamentes varió según el área terapéutica, desde £6.478 (3.526–12.912) para doce evaluaciones de fármacos antiinfecciosos hasta £30.000 (22.395–45.870) para 144 evaluaciones de fármacos oncológicos (p<0,0001). Los nuevos medicamentos generaron aproximadamente 3,75 millones de QALY adicionales en 19,82 millones de pacientes que recibieron los nuevos medicamentos recomendados por NICE. El uso de nuevos medicamentos resultó en un costo adicional estimado para el NHS de £75.100 millones. Si los recursos asignados a los nuevos medicamentos se hubieran gastado en otros servicios existentes en el NHS, se estima que se podrían haber generado 5,00 millones de QALY adicionales durante el período 2000-20. En general, el impacto acumulado en la salud de la población de los medicamentos recomendados por el NICE fue negativo, con una pérdida neta de aproximadamente 1,25 millones de QALY.

Interpretación: Durante el período 2000-20, la cobertura de nuevos medicamentos por el NHS desplazó más salud de la población de la que generó. Nuestros resultados resaltan las concesiones y equilibrios inherentes a un sistema que permite que algunas personas se beneficien directamente de los nuevos medicamentos mientras otras pierden beneficios debido a la reasignación de recursos hacia nuevos medicamentos.