Boletín Fármacos: Ética y Derecho
Publicado por: Salud y Fármacos
Volumen 28, número 1, febrero 2025

Novedades sobre la Covid

• Efectos de la pandemia por coronavirus 2019 sobre las publicaciones médicas: ¿El sacrificio de la calidad por la cantidad?
  Salud y Fármacos

Herramientas Útiles

• Guía práctica para investigar y mapear el fraude en asuntos de salud
  Ghost Management Research Group, Re-check Health Affairs

Integridad de la ciencia

• Documentos cuestionados respaldan varios fármacos
  Salud y Fármacos
• Fraude en publicaciones médicas
  Salud y Fármacos
• ¿Hasta qué punto es grave el fraude en la investigación del Alzheimer? Entrevista con el neurólogo investigador, Matthew Schrag
  Simon Spichak
• Unámonos a la Sociedad Médica de Massachusetts y ganemos mucho dinero
  Carl Heneghan y Tom Jefferson
• Las revisiones sistemáticas ¿son confiables?
  Salud y Fármacos
• Razones para retractar artículos de investigación clínica de las revistas médicas indexadas en PubMed de 2012 a 2022
  Miteshkumar Maurya Renuka Munshi

Ensayos Clínicos y Ética

• La Declaración de Helsinki 2024 introduce cambios clave en respuesta a los desafíos contemporáneos, aunque deja áreas críticas sin resolver
  Salud y Fármacos
• Posición de la Red Latinoamericana y del Caribe de bioética sobre la Declaración de Helsinki 2024
  Salud y Fármacos
• Ética de la investigación: una visión bibliométrica desde WOS (1976-2023)
  Francisco Pérez-Rodríguez, Osvaldo Hernández-González, Rosario Spencer-Contreras, Bárbara Inés Rondón
• Un preocupante fallo del consentimiento informado en los ensayos sobre la enfermedad de Alzheimer
  Worst Pills, Best Pills Newsletter, enero 2025
• Vertex quiere hacer un ensayo de Fase 3 con un producto que no superó la Fase 2
  Salud y Fármacos
• EE UU. Los horrores de la investigación sobre la hepatitis
  Carl Elliott
• EE UU. Ex psiquiatra de la Universidad de Columbia cometió mala conducta en investigación, afirma organismo de control federal
  Retraction Watch
• Francia. Una Universidad investiga y detecta fallos en la investigación que en ella se realiza
  Salud y Fármacos
• Obligaciones tácitas: Perspectivas de un comité de ética en investigación e investigadores sobre las responsabilidades posteriores al ensayo de Tanzania
  Rose Mwangi, Sabina Mtweve, Blandina T. Mmbaga et a
• Canadá. En Canadá, si se violan los derechos humanos en las investigaciones con financiación privada no hay consecuencias, afirma un experto en ética
  Geoff Leo
• España. Aspectos Éticos de la Investigación Biomédica: “Repensar las cuestiones éticas para una investigación global”
  Fernando Lamata

Conducta de la Industria

• Garantizar la rendición de cuentas de las empresas farmacéuticas en materia de derechos humanos y acceso a los medicamentos: el estándar holandés de deber de cuidado aplicado a las empresas farmacéuticas
  Rosalind Turkie, Katrina Perehudoff, Jennifer Sellin, Aldo Sainz
• Las empresas farmacéuticas no aprovechan al máximo su potencial para llegar a más pacientes en los países de bajos y medianos ingresos
  Camille Romero
• El lobby de la industria trabaja para influir en la posición de EE UU en las negociaciones críticas sobre salud mundial
  Public Citizen
• Se reducen los ingresos de PhRMA
  Salud y Fármacos
• Bavarian Nordic. El acuerdo sobre la vacuna Mpox de Bavarian Nordic sigue ignorando la equidad
  Public Citizen
• Caremark. El administrador de beneficios farmacéuticos utiliza un modelo de precios no permitido
  Office of the Inspector General, Texas Health and Human Services
• GSK deja de pertenecer a BIO
  Salud y Fármacos
• Glenmark. La FDA no ha inspeccionado esta fábrica de medicamentos después de siete retiradas del mercado por el mismo defecto: uno de ellos potencialmente mortal
  Patricia Callahan, Debbie Cenziper, Megan Rose
• Novo Nordisk. Solicitan que la FDA impida hacer formulas magistrales de semaglutida
  Salud y Fármacos
• Novo Nordisk retira las plumas de insulina humana
  Salud y Fármacos
• Pfizer. Críticas a Pfizer por el retiro abrupto de Oxybryta para la anemia falciforme
  Salud y Fármacos
• SAFE. Suspenden a empresa farmacéutica por la muerte de 13 menores por la bacteria Klebsiella oxytoca en México
  La Vanguardia
• Tianjin Darentang Jingwanhong Pharmaceutical. Una empresa china niega el acceso a inspectores de la FDA
  Salud y Fármacos
• Unexo Lifesciences. Carta de la FDA a Unexo Lifesciences tras una inspección
  FDA
• Viatris, Inc. Carta de advertencia de la FDA a Viatris después de inspeccionar planta de manufactura en India
  FDA
• India. El regulador indio dice que el 36% de las unidades de fabricación de medicamentos inspeccionadas tuvieron que ser cerradas
  Reuters

Conflictos de Interés

• Financiación de ensayos clínicos y eficacia notificada de los medicamentos
  Tamar Oostrom
• Alcance, transparencia e impacto de la financiación de la industria en la investigación sobre mallas pélvicas: una revisión de la literatura
  Coderre-Ball A, Phillips S.P
• Gestionando los conflictos de interés
  EMA
• Europa. Las farmacéuticas destinan 110 millones al año a financiar a las asociaciones europeas de pacientes
  Chris Matthews, Manuel Rico, Lorenzo Buzzoni
• EE UU. Pagos de las empresas a los estadounidenses que revisan artículos para las revistas médicas más importantes
  Salud y Fármacos
• EE UU. Las grandes empresas recibieron pagos secretos para permitir el libre flujo de opioides
  Chris Hamby
• Veintiún organizaciones de pacientes concentran la mitad de los pagos de las farmacéuticas en España
  Manuel Rico, Chris Matthews
• India. Una empresa farmacéutica recibe una reprimenda por gastar ₹1.910.000 en viajes al extranjero de médicos
  Bindu Shajan Perappadan
• Irlanda. Cómo un grupo de médicos generales dejó de aceptar financiación de la industria farmacéutica
  Kieran Harkin, Susan Smith, James Larkin
• Conflictos de intereses financieros entre los autores de una guía de práctica clínica para el dolor de cabeza en Japón
  Murayama A, Senoo Y
• Pagos de la industria farmacéutica a organizaciones de pacientes en Polonia: análisis de los patrones, la evolución y la estructura de las conexiones
  Makowska M, Mulinari S, Ozieranski P
• Pagos de la industria farmacéutica a organizaciones de profesionales de la salud en el Reino Unido: un análisis transversal de siete años de la base de datos Disclosure UK de 2015 a 2021
  Murayama A, Fabbri A, Scholfield H, Ozieranski P
• Financiación por parte de la industria de las organizaciones de pacientes en el Reino Unido: un estudio retrospectivo de los determinantes comerciales, la concentración de la financiación y la prevalencia de enfermedades
  Gentilini A, Parvanova I
• Una investigación descubre que se efectuaron pagos “inexplicables” de millones de libras, de la industria farmacéutica al NHS en Inglaterra
  British Medical Journal

Publicidad y Promoción

• Nuevas normas de la FDA para los anuncios televisivos de medicamentos: lenguaje más sencillo y sin distracciones
  Matthew Perrone
• Calidad de la información y normas sociales en los vídeos hispanohablantes de TikTok como palancas de prácticas comerciales: el caso de la semaglutida
  Campos-Rivera PA, Alfaro-Ponce B, Ramírez-Pérez M, Bernal-Serrano D, Contreras-Loya D, Wirtz VJ
• La industria farmacéutica representa casi el 90% del gasto en publicidad digital de la industria en general
  Rajiv Leventhal
• Guía: Publicidad y promoción tras el acuerdo del Marco de Windsor
  MHRA
• Novo Nordisk, Moderna, Otsuka, AstraZeneca y Daiichi Sankyo aparecen en anuncios por infracciones del Código ABPI
  First World Pharma
• La FDA y la publicidad de Merz Pharmaceuticals
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Adulteraciones y Decomisos

• Cofepris alerta sobre la falsificación de dos medicamentos contra el cáncer
  Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Derecho y Litigación

• Desastre de Mediator: la apelación condenatoria
  Prescrire International 2024; 33 (265): 303-306
• Litigios por patentes de vacunas covid
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• Litigios por patentes
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• Litigios por opioides
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• Litigios por prácticas anticompetitivas
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• Litigios contra el gobierno
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• Litigios de inversionistas
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• Litigios por violaciones regulatorias
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• Litigación por eventos adversos
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• Otras decisiones de los tribunales
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