Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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La farmacéutica Novo Nordisk ha solicitado a la FDA que impida que las farmacias que elaboran formulas magistrales produzcan versiones de su medicamento para la pérdida de peso, la semaglutida (Ozempic y Wegovy), argumentando que su elaboración es demasiado compleja y puede conllevar riesgos para la seguridad de los pacientes.
Las farmacias con capacidad para hacer formulas magistrales pueden producir versiones de medicamentos que escasean, como ha estado sucediendo con la semaglutida desde hace dos años. Sin embargo, Novo Nordisk quiere que la FDA la incluya en su lista de fármacos difíciles de elaborar, lo que prohibiría su fabricación incluso en casos de escasez.
La empresa sostiene que los productos que elaboran las farmacias pueden contener impurezas y causar respuestas inmunológicas adversas en los pacientes, además de que no cuentan con la aprobación de la FDA. La solicitud de Novo se suma a otras acciones legales contra los fabricantes de versiones magistrales y las empresas de telemedicina que las comercializan. Por su parte, la alianza para elaboración de productos galénicos (The Alliance for Pharmacy Compounding) criticó la medida, sugiriendo que es más un intento de proteger los ingresos de Novo Nordisk que una preocupación genuina por la seguridad de los pacientes.
Mientras tanto, Eli Lilly ha tomado acciones similares contra la fabricación de copias de tirzepatida (Mounjaro y Zepbound), solicitando su inclusión en la lista de fármacos difíciles de fabricar.
La FDA aún no ha tomado una decisión sobre la solicitud de Novo Nordisk, y los pacientes continúan recurriendo a productos magistrales debido a la escasez y los altos costos de los medicamentos originales, que rondan los US$1.000 mensuales y no siempre están cubiertos por los seguros de salud.
Nota de Salud y Fármacos: Tanto Novo Nordisk como Eli Lilly están llevando a juicio a los que producen fórmulas magistrales de GLP-1
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