Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Nota de prensa
Novo Nordisk – Caso AUTH/3717/12/22
Por su participación en un artículo publicado en The Sunday Times en 2022, en el que una declaración de un alto dirigente mundial promocionaba un medicamento de venta con receta al público de forma engañosa, Novo Nordisk fue declarada culpable de infringir las siguientes cláusulas del Código de 2021:
Cláusula 2: desacreditar y reducir la confianza en la industria farmacéutica
Cláusula 5.1: no mantener unos estándares elevados
Cláusula 6.1: proporcionar información engañosa
Cláusula 26.1: promover un medicamento de venta con receta al público
Cláusula 26.2: proporcionar información desequilibrada y alentar a los miembros del público a pedir a su profesional de salud un medicamento específico de venta con receta
Moderna – Caso AUTH/3746/2/23
Por promocionar Spikevax (vacuna contra la coviv-19) de una manera que no era coherente con su resumen de características del producto, Moderna fue declarada culpable de infringir las siguientes cláusulas del Código de 2021:
Cláusula 2: desacreditar y reducir la confianza en la industria farmacéutica
Cláusula 5.1: no mantener estándares elevados
Cláusula 11.2: promocionar un medicamento de una manera que no era coherente con su resumen de características del producto
Otsuka Pharmaceuticals UK Ltd – Caso AUTH/3751/3/23
Por no incluir información importante en una guía educativa para profesionales de la salud alertando que el tratamiento con Jinarc (tolvaptán) debe interrumpirse si la insuficiencia renal progresa a la etapa 5 de la ERC, lo que podría afectar la seguridad del paciente, Otsuka fue declarada culpable de infringir las siguientes cláusulas del Código de 2021:
Cláusula 2: desacreditar y reducir la confianza en, la industria farmacéutica
Cláusula 5.1 – No mantener estándares elevados
Cláusula 6.1 – Proporcionar información engañosa
AstraZeneca – Caso AUTH/3769/5/23
Por incumplimiento del compromiso y la garantía asumidos en el caso AUTH/3488/3/21, debido a la omisión de la información de prescripción de Symbicort (budesonida, fumarato de formoterol dihidrato) en el caso AUTH/3585/11/21, se dictaminó que AstraZeneca había incumplido las siguientes cláusulas del Código de 2021:
Cláusula 2: desacreditar y reducir la confianza en la industria farmacéutica
Cláusula 3.3: incumplimiento de un compromiso
Cláusula 5.1: incumplimiento de los altos estándares
Daiichi Sankyo – Caso AUTH/3770/5/23
Por no indicar una contraindicación de Nustendi (ácido bempedoico, ezetimiba), con respecto a la administración conjunta con una estatina en pacientes con enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes inexplicables de las transaminasas séricas, dentro de la sección de tolerabilidad de un sitio web promocional, lo que podría afectar potencialmente la seguridad del paciente, se dictaminó que Daiichi Sankyo incumplió las siguientes cláusulas del Código de 2021:
Cláusula 2: desacreditar y reducir la confianza en la industria farmacéutica
Cláusula 5.1: no mantener altos estándares
Cláusula 6.1: proporcionar información engañosa
Cláusula 6.2: proporcionar información engañosa que no se pudo fundamentar
Novo Nordisk – Caso AUTH/3821/9/23
Por acuerdos de patrocinio inapropiados que equivalieron a un incentivo y a la falta de divulgación de transferencias de valor, Novo Nordisk fue declarada culpable de infringir las siguientes cláusulas de los Códigos de 2021 y 2019:
Código de 2021:
Cláusula 2: desacreditar y reducir la confianza en la industria farmacéutica
Cláusula 5.1: no mantener altos estándares
Cláusula 28.1: no documentar y divulgar públicamente ciertas transferencias de valor
Código de 2019:
Moderna – Caso AUTH/3886/3/24
Por no garantizar que solo se utilizaran materiales de reclutamiento para ensayos clínicos aprobados, lo que dio lugar a que un tercero enviara un mensaje de WhatsApp que contenía un incentivo financiero no aprobado e inapropiadamente alto para alentar el reclutamiento de niños, Moderna fue declarada culpable de infringir las siguientes cláusulas del Código de 2021:
Cláusula 2: desacreditar y reducir la confianza en la industria farmacéutica
Cláusula 5.1: no mantener estándares elevados
Los informes de los casos están disponibles en www.pmcpa.org.uk