Políticas, Regulación, Registro y Difusión de Resultados

Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Febrero 2025

Inicio

Políticas, Regulación, Registro y Difusión de Resultados

Orientación para la recopilación, acceso, uso e intercambio de datos del genoma humano
OMS

Costa Rica y la FDA fortalecen procesos regulatorios en salud para mayor eficiencia y productividad
Ministerio de Salud de Costa Rica

Argentina. Con relación al: “Clúster de Investigación e Innovación en Salud Humana de Córdoba”
Sociedad Argentina de Bioética y Derechos Humanos, Capítulo Argentino de la Redbioética

Brasil. Anvisa crea la Cámara Técnica de Investigación Clínica en Medicamentos y Dispositivos Médicos
Pesquisa Clínica

Brasil. Anvisa aprueba nuevo marco para normas de investigación clínica en el país
Anvisa

Canadá. En Canadá, si se violan los derechos humanos en las investigaciones con financiación privada no hay consecuencias, afirma un experto en ética
Geoff Leo

Canadá. Injusticia (epistémica) y resistencia en la gobernanza de la ética en la investigación canadiense
Clairmont S, Doerksen E, Gunay AE, Friesen P

Miembros Temporales de Comité Asesor de la FDA: recomendaciones y decisiones de la agencia, 2017-2021
Chaudhry N, Zhang AD, Schwartz JL, Ramachandran R, Ross JS

La FDA establece el Centro CDER para la Innovación en Ensayos Clínicos (C3TI)
FDA

La FDA publica un borrador de guía sobre los ensayos controlados aleatorios con medicamentos que se realizan en la práctica clínica habitual
Thomas Sullivan

Europa. Programa COMBINE para ensayos clínicos y productos para la salud aprobados por los Estados Miembros
Comisión Europea

Contribución de Prescrire a la consulta de la EMA sobre el “Documento de reflexión para el desarrollo de una guía para los ensayos clínicos de no inferioridad y comparaciones de equivalencia”
Prescrire International 2024; 33 (262): 223

Reino Unido. Los pacientes, el NHS y el sector de las ciencias de la vida se beneficiarán del nuevo marco de ensayos clínicos que se presentará hoy en el parlamento
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency

¿Cuánto tardan en publicarse los resultados de los ensayos clínicos?
Showell MG, Cole S, Clarke MJ, DeVito NJ, Farquhar C, Jordan V

Información discordante sobre el enmascaramiento en los registros de ensayos e investigaciones publicadas: Revisión sistemática
Zhang F, Zhu Y, Zhao S, et al

Notificación selectiva de reacciones adversas renales en ensayos clínicos aleatorizados con inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2
Tayanny Margarida Menezes Almeida Biase, Joao Gabriel Mendes Rocha et al

Financiación de ensayos clínicos y eficacia notificada de los medicamentos
Tamar Oostrom

Transparencia en los ensayos con terapias génicas
Salud y Fármacos

Volver a analizar los datos de los ensayos clínicos aleatorios
Ebrahim S, Sohani ZN, Montoya L, et al

creado el 6 de Abril de 2025