Recrutamento, Consentimento Informado, e Perspectivas dos Pacientes

Resumo
Propósito: A realização de pesquisas clínicas em câncer nos Estados Unidos é apoiada por patrocinadores privados e públicos. O objetivo da indústira é obter aprovações de novos medicamentos. Ensaios patrocinados pelo governo federal examinam um amplo conjunto de questões de pesquisa que normalmente não são abordadas pela indústria; esses ensaios, que também são mais comumente conduzidos em diversas populações, recentemente demonstraram ter contribuído para ganhos de 14 milhões de anos de vida para pacientes com câncer. Apesar dos diferentes mandatos, a proporção de pacientes que podem participar de estudos em câncer patrocinados pela indústria e patrocinados pelo governo federal é desconhecida.

Métodos: Avaliamos os padrões de registro de ensaios de 2008 a 2022 usando dados do ClinicalTrials.gov. A razão de registros atribuíveis à indústria e aos patrocinadores federais foi estimada. Foi gerado um grande conjunto de estimativas com base em diferentes combinações de características do estudo. As estimativas pontuais foram determinadas como a média das combinações e os limites de confiança pelo IQR. Intervalos de cinco anos foram examinados para suavizar a variação anual.

Resultados: No total, foram examinados N = 26.080 estudos. A taxa de registro estimada de 2018 a 2022 para todos os ensaios patrocinados pela indústria em comparação com os patrocinados pelo governo federal foi de 8,1 (IQR, 6,2-9,9). Para ensaios em adultos, a taxa aumentou de 4,8 (IQR, 4,4-5,3) durante 2008-2012 para 9,6 (IQR, 7,4-11,8) durante 2018-2022; para ensaios em crianças, a taxa aumentou de 0,7 (IQR, 0,6-0,7) para 2,3 (IQR, 1,8-2,7). Apesar do aumento da incidência de câncer, as contagens de inscrições para ensaios patrocinados pelo governo federal permaneceram estáveis durante o período do estudo.

Conclusão: Nos Estados Unidos, existe uma crescente dependência na indústria para realizar pesquisas clínicas em câncer. O subinvestimento em pesquisas patrocinadas pelo governo federal tem um custo tanto para os pacientes quanto para os pesquisadores, com a perda de oportunidades de avanços científicos, clínicos e populacionais.