El gobierno estadounidense desempeña un papel fundamental en el descubrimiento de fármacos a través de las inversiones en investigación de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en las universidades y otras organizaciones. Estas instituciones pueden patentar y comercializar los descubrimientos resultantes. Examinamos la experiencia, la afiliación institucional y el perfil de subvención de los investigadores académicos financiados por el gobierno que obtuvieron patentes de fármacos.
Resultados
Identificamos 175 patentes vinculadas al gobierno de los EE UU en las que figuraba como inventor al menos un académico, que estaban implicadas en 86 medicamentos aprobados por la FDA. Entre un total de 206 inventores académicos, 60 (29 %) tenían experiencia previa en la industria y 22 (11 %) tenían como coinventores a miembros de la industria. Esto correspondía a 121 (69 %) patentes de medicamentos con al menos un inventor con experiencia previa en la industria. Veinticinco (12%) inventores fundaron 17 empresas emergentes, de las cuales 13 fueron adquiridas por empresas más grandes.
La mayoría de los inventores académicos (123 [60 %]) eran investigadores sénior, incluidos 3 premios Nobel; el 12 % eran investigadores a mitad de su carrera y el 28 % investigadores que estaban empezando; y muchos (161 [78 %]) trabajaban en las 100 principales instituciones de investigación clasificadas por financiación para la investigación. En el momento de la presentación de la patente, los inventores académicos lideraron con una mediana (RIC) de 4 (2-8) becas gubernamentales y más de la mitad (122 [59%]) lideraron una mediana de 3 (2-5) becas equivalentes a R01.
En total, se citaron directamente 113 becas en 154 de 175 (88%) patentes, con una mediana (RIC) de 1 (1-2) becas por patente. Estas subvenciones tenían una antigüedad mediana (RIC) de 5 (3-9) años y un monto de adjudicación posterior a 1984 de US$2,3 (US$1,1-US$5,0) millones en el momento de la presentación de la patente.
Discusión
Entre los inventores académicos financiados por el gobierno en patentes de medicamentos estadounidenses, la mayoría eran investigadores de alto nivel bien financiados en instituciones prestigiosas. Muchos tenían experiencia en la industria y algunos formaron sus propias empresas. Las limitaciones del estudio incluyen la exclusión de medicamentos biológicos, la financiación de la investigación otorgada por entidades gubernamentales no estadounidenses y las cesiones de patentes no informadas a la USPTO.
Los investigadores en el inicio y la mitad de su carrera estaban menos representados en la cohorte del estudio, lo que sugiere que pueden tener menos conocimientos o menos oportunidades para solicitar patentes o pueden estar realizando investigaciones que aún no cumplen con los estándares de patentabilidad. Sin embargo, la antigüedad de las becas y el monto de la financiación sugieren que los investigadores que están al inicio de su carrera podrían estar patentando sus inventos. El NIH podría ofrecer a los beneficiarios capacitación y orientación en transferencia de tecnología para ayudarlos a cumplir con los estándares de patentabilidad, como se hace con los inventores intramuros del NIH, y ofrecer apoyo financiero para ayudar a subsidiar los costos de los descubrimientos de patentes.