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Las Empresas y la Propiedad Intelectual

Evrysdi en la mira: demandas de Roche contra Natco y Zydus por patentes en el tratamiento de la AME

Salud y Fármacos
Boletín Fármacos: Propiedad Intelectual, 2025; 28 (1)

Tags: litigios entre empresas

Natco Pharma y Zydus Lifesciences han reconocido el significativo potencial de Evrysdi para la atrofia muscular espinal (AME) de Roche, lo que las llevó a solicitar que la FDA aprobara versiones genéricas de este tratamiento, cuyo nombre genérico es risdiplam [1,2].

En respuesta, Roche tomó acciones legales contra Natco por infracción de cinco de sus patentes, mientras que Zydus enfrenta alegaciones por la infracción de tres, todas pertenecientes a Roche y a PTC Therapeutics, el fabricante original de Evrysdi. Estas patentes protegen compuestos químicos, métodos de tratamiento para la AME y formulaciones farmacéuticas, que se estiman estarán vigentes hasta la década de 2030.

Según un comunicado oficial de Instituto Mexicano de la Propiedad Intelectual, F. Hoffmann-La Roche y PTC Therapeutics Inc., son copropietarios de una patente titulada Compuestos para Tratar Atrofia Muscular Espinal, la cual está vigente hasta el 11 de mayo de 2035 y cuyo alcance involucra a la molécula de denominación genérica risdiplam [3].

Durante los primeros tres trimestres de 2024, Evrysdi generó ingresos de US$1.400 millones, lo que representa un aumento del 21 % en comparación con el mismo período en 2023. Este tratamiento se encuentra en competencia directa con Spinraza, la inyección espinal de Biogen, y con Zolgensma, la costosa terapia génica de una sola aplicación de Novartis.

Fuente Original

  1. Becker, Z. (20 de noviembre de 2024). Roche files patent suit to fend off potential Evrysdi generics from Zydus, Natco. Fierce Pharma. https://www.fiercepharma.com/business/roche-files-patent-suit-fend-potential-evrysdi-generics-zydus-natco

Referencias

  1. https://go.drugbank.com/drugs/DB15305
  2. Respuesta a Formato de Cooperación Técnica Intergubernamental COFEPRIS-IMPI, 7 de julio de 2022, Instituto Mexicano de Protección Industrial, https://patmedsp.impi.gob.mx/sitios/cofepris/COFEPRIS_DOCTOS/DDP.2022.952.pdf
creado el 24 de Marzo de 2025