Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Las listas de medicamentos esenciales (LME) son herramientas importantes para priorizar los medicamentos, y las utiliza la Organización Mundial de la Salud (OMS) y más de 130 países. Los criterios que utiliza el Comité de Expertos de la OMS para la Selección y el Uso de Medicamentos Esenciales (WHO’s Expert Committee on the Selection and Use of Essential Medicines) tiene paralelismos con los marcos de Decisión basados en la Evidencia (EtD) de GRADE (por sus siglas en inglés, Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation) (Nota de SyF: una metodología que permite evaluar sistemáticamente la calidad de la evidencia científica y la fortaleza de las recomendaciones para garantizar que las decisiones en salud—ya sean clínicas o de políticas públicas—se basen en una valoración transparente y rigurosa de todos los factores relevantes, desde la solidez de los datos hasta consideraciones de coste-efectividad y aceptabilidad para los pacientes).
En este estudio, exploramos los marcos EtD y presentamos un resumen visual de como se podrían utilizar como herramientas complementarias para fortalecer la integración de la evidencia y mejorar la transparencia en las decisiones para constituir las LME. Realizamos entrevistas para evaluar la experiencia de partes interesadas en las LME, que eran líderes y utilizaron el modelo de panal de Morville (Morville’s honeycomb model). Las entrevistas exploraron dimensiones multifacéticas (por ejemplo, facilidad de uso) en dos solicitudes de medicamentos para ser incluidos en la LME de la OMS de 2021: análogos de insulina de acción prolongada para la diabetes y los inhibidores de puntos de control inmunitario para el cáncer de pulmón. Utilizamos un marco de codificación predeterminado y un análisis temático, y fuimos mejorando el marco EtD y el resumen visual. Además, codificamos las transcripciones de 17 entrevistas con 13 encuestados en 103 lugares, donde aparecen los textos de las entrevistas que abarcan todas las dimensiones del panal de la experiencia del usuario.
Los encuestados consideraron que el marco EtD y el resumen visual presentaban elementos complementarios, útiles y de fácil localización a la forma tradicional de usar la LME. Manifestaron que su uso incrementaría la transparencia y eficiencia en la evaluación de la evidencia por parte de los comités de LME. Dado que los marcos EtD también se utilizan en las guías de práctica clínica, incluidas las de la OMS, los encuestados expresaron que la adopción del EtD para evaluar las solicitudes de inclusión en la LME representa un mecanismo tangible para alinear las LME y las guías, disminuir la duplicación de esfuerzos y mejorar la coordinación. Se realizaron mejoras para clarificar las instrucciones referentes al EtD y al resumen visual, y para perfeccionar el diseño y el contenido incluido. Se añadió la “disponibilidad” como un criterio adicional para evaluar las solicitudes de inclusión en la LME, con el fin de resaltar este aspecto en consonancia con los criterios de la LME de la OMS.
Los marcos EtD y los resúmenes visuales constituyen herramientas importantes adicionales para comunicar la evidencia y respaldar los criterios de decisión al evaluar las solicitudes de inclusión en la LME, que tienen un impacto en la salud global. El acceso a medicamentos esenciales es importante para lograr la cobertura universal en salud, y la elaboración de listas de medicamentos esenciales debe basarse en la evidencia más confiable posible.