Globalización: ¿a qué precio?

La globalización ha traído como consecuencia grandes disparidades, donde algunos países e individuos se benefician significativamente y muchos otros no. Sus efectos dañinos recaen desproporcionadamente sobre los pobres. En ninguna otra área se ve con más facilidad esta situación polarizada que en el acceso a medicamentos esenciales. Actualmente más de dos mil millones de personas en países en desarrollo no tienen acceso a medicamentos necesarios. Esta falta de acceso se debe a varias razones, pero principalmente a que los precios de los medicamentos son altos y la gente no tiene el dinero para comprarlos. Irónicamente, los precios minoristas de muchos medicamentos esenciales son más altos en países pobres, en desarrollo, que en países ricos y desarrollados (1).

Los pobres pagan por la globalización

En más de 30 países, el gasto público en medicinas es menor de US$2 per cápita al año (2) y más de un tercio de la población mundial todavía no tiene acceso a medicamentos esenciales. Está cifra sube a 50% en las partes más pobres de África y Asia (3). En países en desarrollo y en las economías en transición, entre el 50 y 90% de los medicamentos son pagados por los mismos pacientes (4). De cada tres países en desarrollo, menos de uno tiene sus autoridades reguladoras funcionando plenamente (5).

Urge que los gobiernos nacionales enfrenten las consecuencias negativas de la globalización sobre la salud pública, aunque el mismo proceso y los acuerdos comerciales mundiales hayan afectado sus posibilidades de respuesta. En los últimos años, muchos países en desarrollo han sido impedidos de aplicar opciones legales para incrementar el acceso debido a la intensa presión económica y política ejercida sobre ellos por poderosos gobiernos e intereses comerciales. Por ejemplo, una reciente queja de los Estados Unidos presentada al Comité de Controversias de la Organización Mundial de Comercio (OMC) contra Brasil puede dañar el programa de SIDA de este país, que está basado significativamente en su capacidad de fabricar tratamientos asequibles. Este desafío legal también intimida a otros países que están buscando la asistencia de Brasil para encontrar formas de producir las medicinas que se necesitan.

Mejorar el acceso en una forma sustentable

Las noticias de los últimos meses han informado sobre los ofrecimientos de las compañías farmacéuticas para negociar descuentos para tratamientos de enfermedades como VIH/SIDA, malaria y tuberculosis. Sin embargo, el problema de que más de un tercio de la población mundial no tiene acceso a medicamentos esenciales no puede ser solucionado a través de este tipo de negociaciones. Mientras las compañías no revelen cómo fijan los precios, lo que posibilitaría que las negociaciones empiecen con reglas claras, el problema de acceso causado por los precios no será mejorado en una forma equitativa y sustentable. HAI-AIS hace un llamado para bajar los precios de los medicamentos como parte de iniciativas y reformas más amplias que enfrenten todos los aspectos del fortalecimiento de los sistemas de salud. Actualmente, la frágil situación de los servicios de salud impide el acceso y obstaculiza una adecuada atención de salud para la mayoría de los ciudadanos de los países en desarrollo. Condiciones para el acceso

La OMS ha establecido cuatro condiciones que deben ser cumplidas para aumentar y asegurar el acceso sustentable a los medicamentos necesarios (6):

· Selección racional de medicamentos basada en una lista nacional de medicamentos esenciales y protocolos de tratamientos.

· Precios asequibles para gobiernos, proveedores de salud y consumidores.

· Financiamiento sustentable a través de mecanismos de financiamiento tales como la utilización de ingresos gubernamentales o seguros sociales de salud.

· Sistemas de suministro autosuficientes que incorporen una combinación de servicios de suministro privados y públicos.

La necesidad de genéricos

Los precios de los medicamentos bajan cuando hay competencia con productos genéricos. Por ejemplo, en Brasil los precios de ciertos medicamentos para VIH cayeron 82% cinco años después que el país empezó su producción local. Precios más bajos habilitan al gobierno a suministrar tratamientos gratuitos para VIH a los ciudadanos brasileños que lo requieren. Esta estrategia ha contribuido a una disminución general de la tasa de infección (7). La promoción de la fabricación de genéricos, de la producción local, la exigencia a los titulares de las patentes para que produzcan localmente o hagan disponible a nivel local el proceso de producción (8), así como adelantar el proceso (9) para poner en el mercado medicamentos genéricos una vez que las patentes hayan vencido, son estrategias complementarias que se necesitan para incrementar y mantener el acceso a medicamentos.

Analizar los precios. Los Estados Miembros necesitan mucho más información acerca de cómo se fijan los precios de los medicamentos. Varios estudios de precios minoristas de medicamentos esenciales reportan una amplia variación entre países. Los precios de varios medicamentos esenciales son más altos en países en desarrollo de África y América Latina que en países ricos e industrializados (10).

HAI-AIS sostiene que estas grandes variaciones de precios son debidas a la forma arbitraria que tiene la industria para establecer los precios con el fin de maximizar sus utilidades. La industria de medicamentos ha negado esto y en su lugar afirma que las variaciones se deben a factores locales que incluyen impuestos, tributos, costos de ventas al por mayor y márgenes de utilidades del minorista. Considerando que las negociaciones sobre descuentos de precios están basadas en los precios de venta de los fabricantes (PVF), se necesita información acerca de la relación entre los precios de venta al por menor y los PVF que son establecidos por los fabricantes, basados en sus propios y confidenciales datos de costos.

La mesa redonda de OMS y ONG sobre medicamentos recogerá más datos sobre precios de los medicamentos en un proyecto coordinado por HAI-AIS. Este proyecto desarrollará una nueva y estandarizada metodología para recoger información sobre precios de medicamentos en países de ingresos medios y bajos.

Una mirada más de cerca a la iniciativa para acelerar el acceso

El año pasado y con gran aparato publicitario, cinco multinacionales de los medicamentos y cinco agencias (11) internacionales, lanzaron la denominada Iniciativa para Acelerar el Acceso como respuesta de las corporaciones para aumentar el acceso a medicamentos antiretrovirales a través de la reducción de precios en países pobres. El problema es que la iniciativa requirió a los gobiernos negociar bilateralmente con cada compañía y medicamento por medicamento con el fin de obtener los descuentos.

Hasta el momento sólo cinco países-Malí, Costa de Marfil, Ruanda, Senegal y Uganda-han negociado reducciones de precios con cuatro compañías para disponer de antiretrovirales. Las compañías acordaron una reducción de 80% sobre sus inflados precios de venta al por menor. Al precio de US$720 a US$1320 por persona anual, este tratamiento ofrecido por las multinacionales es todavía más caro que los de US$600, US$347 y US$285 ofrecidos por tres diferentes fabricantes de genéricos de India (12).

Este año, en Malí sólo se beneficiarán 300 a 400 personas, de 350 mil infectados con VIH en el país. Ellos se suman a los 120 afortunados de Senegal y 1300 de Uganda quienes obtendrán antiretrovirales como resultado de esta iniciativa (13). África tiene más de 25 millones de infectados con VIH. Una iniciativa que provee acceso a sólo 2000 personas es claramente una respuesta inadecuada al tremendo desafío que enfrentan los gobiernos de África.

La iniciativa distrae a los gobiernos de soluciones más efectivas y sustentables, tales como compras en grandes volúmenes, licencias obligatorias (14), importaciones paralelas (15) y la ampliación de incentivos para fabricantes locales.

Las iniciativas de las compañías, establecidas en asociación con agencias de las Naciones Unidas pueden ser dañinas si refuerzan y expanden el control de las compañías sobre los precios de los medicamentos. Como admitió una fuente de la industria, "negociando con cada país individualmente conseguimos el mejor acuerdo posible. No olviden que la mayoría de las compañías farmacéuticas ahora tienen programas específicos a través de los cuales ellas pueden canalizar ayudas en forma de medicamentos y equipamiento gratuitos y proveer ayuda médica calificada. Pero finalmente las patentes están protegidas y las utilidades aseguradas" (16). La OMS y otras agencias deben reconocer que estas iniciativas no aumentan el acceso en ninguna forma significativa y sustentable.

Precios diferenciales. La propuesta que las compañías establezcan precios diferenciales en diferentes países, de acuerdo a la capacidad de compra, ha sido planteada como una posibilidad de mejorar el acceso en países en desarrollo. Dependiendo de su propia situación, los países en desarrollo pueden optar por negociar precios diferenciales para medicamentos críticos en los próximos meses o años. Los países deben ver esto como una de las muchas herramientas disponibles tales como las importaciones paralelas y las licencias obligatorias que son útiles para incrementar el acceso. Pero los mecanismos para establecer precios diferenciales no deben incluir condiciones onerosas, tales como forzar a los países a renunciar a sus derechos garantizados en el acuerdo sobre propiedad intelectual (ADPIC) (17). Precios ventajosos deben estar disponibles para los hospitales misioneros, esquemas de salud de compañías y esquemas de seguros adicionales a los servicios de salud del sector público.

Desarrollar una estrategia integral de salud. Bajar los precios es crucial, pero este es sólo un elemento. Como ha afirmado la Directora General de la OMS, "Sería ingenuo, sin embargo, pensar que bajar los precios de las medicinas es suficiente. La posibilidad de obtener medicinas más baratas estimula la demanda de atención de salud, y esto incrementa la necesidad de recursos (18)." Para asegurar el acceso a medicamentos necesarios, los países necesitan formular y aplicar políticas nacionales de medicamentos (PNM), basadas en el concepto de medicamentos esenciales. Los Estados Miembros se benefician de las PNM que son un componente de las políticas nacionales de salud. Los gobiernos deben hacer un compromiso de mantener y mejorar los servicios de salud y dar prioridad a la atención primaria de salud. Los donantes internacionales deben apoyar los esfuerzos orientados a la reconstrucción de los servicios de salud.

Los componentes claves de una PNM que asegure el acceso regular a medicamentos esenciales incluyen:

· Participación sostenida de consumidores en la formulación y aplicación de la PNM.

· Sistemas sólidos de suministro y administración de medicamentos, apoyados por el fortalecimiento del desarrollo de recursos.

· Selección costo-efectiva de medicamentos esenciales.

· Uso de nombres genéricos.

· Compras consolidadas de medicamentos genéricos a través de proveedores internacionales.

· Cooperación regional y subregional.

· Políticas de precios de medicamentos.

· Legislación nacional que incluya mecanismos que permita: licencias voluntarias; licencias obligatorias; importaciones paralelas; exija que los titulares de las patentes produzcan localmente o hagan disponible localmente el proceso de producción; adelantar el proceso para poner en el mercado medicamentos genéricos una vez que las patentes hayan vencido; e incentivos para promover la producción local.

· Financiamiento del cuidado de la salud.

· Mejorar las regulaciones, incluyendo mejora de la vigilancia y los mecanismos para que se cumplan las regulaciones.

Lo que ha hecho la OMS respecto al acceso

La necesidad de incrementar el acceso a medicamentos esenciales, incluyendo medicamentos nuevos, ha sido reafirmada por varias resoluciones de la Asamblea Mundial de la Salud. Recientemente, en mayo de 1999, la AMS adoptó la resolución 52.19 sobre la Estrategia Revisada en Materia de Medicamentos. Esta tomó nota de las preocupaciones de los Estados Miembros acerca del impacto de los acuerdos internacionales importantes, incluyendo los acuerdos comerciales, sobre la capacidad de producción local, acceso y precio de los medicamentos en países en desarrollo y menos desarrollados. Pidió a la Directora General cooperar con los Estados Miembros, a pedido de ellos, y con organizaciones internacionales, en la vigilancia y análisis de las consecuencias farmacéuticas y de salud pública de los acuerdos internacionales importantes, incluyendo los acuerdos comerciales, de tal modo que los Estados Miembros puedan evaluar efectivamente y subsecuentemente desarrollar políticas de salud, de medicamentos y medidas reguladoras para enfrentar sus problemas y prioridades; y sean capaces de maximizar el impacto positivo y minimizar el impacto negativo de aquellos acuerdos. Ahora, a más de 19 meses de que la resolución fuera aprobada es necesario evaluar cuán bien ha sido aplicada. De acuerdo con esa resolución, la OMS está utilizando las cuatro preguntas siguientes para vigilar y analizar los efectos de la globalización y los acuerdos comerciales sobre el sector farmacéutico (19):

· ¿Existen medicamentos esenciales nuevos pero más caros que en una situación en que no estuvieran bajo patente?

· ¿Está disminuyendo la introducción de medicamentos genéricos?

· ¿Se están desarrollando nuevos medicamentos para enfermedades abandonadas?

· ¿Está creciendo o disminuyendo la transferencia de tecnología y la inversión extranjera en países en desarrollo?

La OMS también ha argumentado que los estándares de protección de los derechos de propiedad intelectual, históricamente derivados de aquellos existentes en los países desarrollados no son necesariamente apropiados para los países que están luchando por satisfacer sus necesidad de salud y desarrollo. Por lo tanto se ha propuesto que los países en desarrollo deben usar la flexibilidad de las previsiones contempladas en el ADPIC y sus mecanismos para cautelar y proteger la salud pública (20).

Reconociendo que todo lo actuado es alentador, la OMS necesita asumir un rol más activo en apoyo de la Estrategia Revisada en Materia de Medicamentos.

Preocupación internacional acerca del impacto del comercio sobre la salud

Antes del fracaso de la Reunión Ministerial en Seattle a finales de 1999 y la revelación del envolvimiento del candidato presidencial de los Estados Unidos Al Gore para presionar a Sudáfrica a aceptar políticas más allá del ADPIC ("TRIP plus"), el apoyo de la Unión Europea y Estados Unidos al ADPIC, favoreció fuertemente a las compañías farmacéuticas. Estados Unidos intentó intimidar a gobiernos, tales como el de Sudáfrica, con sanciones comerciales cuando ellos trataron de cumplir con la OMC utilizando opciones contenidos en el ADPIC (21). Pero estas posiciones están cambiando. Estados Unidos ha abandonado sus presiones con sanciones comerciales sobre los países en desarrollo; una posición que ha reafirmado la actual administración Bus (22). Públicamente, Estados Unidos ha apoyado los derechos de los países a usar licencias obligatorias y las importaciones paralelas así como adelantar el proceso para la competencia de genéricos con relación a medicamentos que todavía están bajo patente. También ha reafirmado que estas opciones, útiles para asegurar medicamentos a precios más bajos, están permitidas bajo las reglas de la OMC (23).

Además, en agosto del año 2000, la Subcomisión de las Naciones Unidas para la Protección y Promoción de los Derechos Humanos ha declarado que el actual acuerdo ADPIC viola los derechos humanos. La comisión ha hecho un llamado a todos los gobiernos y foros de política económica para que tomen en cuenta plenamente las obligaciones y los principios internacionales sobre derechos humanos cuando formulen políticas económicas. En abril, una resolución presentada por Brasil llamando a los gobiernos a promover el acceso a medicación para VIH-SIDA como un derecho básico, fue abrumadoramente aprobada por la Comisión de Derechos Humanos de las Naciones Unidas (24).

El Director General de la OMC también ha reconocido públicamente la necesidad de los países en desarrollo de usar las opciones disponibles contenidos en el ADPIC para enfrentar los acuciantes problemas de salud (25); y sólo hace algunas semanas, la creciente presión pública obligó a 39 multinacionales farmacéuticas a abandonar su demanda legal contra el gobierno de Sudáfrica. El caso involucró una legislación que permite la importación de medicamentos a precios asequibles y promueve el uso de medicamentos genéricos de calidad. En los tres años que la industria detuvo la aplicación de la legislación, más de 400 mil sudafricanos murieron de VIH-SIDA, casi todos ellos sin acceso a tratamiento (26).

Revisar el ADPIC (Trips)

Originalmente, los tratados comerciales preveían que la aplicación del ADPIC debía ser revisada en el año 2000. Durante la actual revisión, las negociaciones deben considerar la necesidad de los países en desarrollo de tener regímenes más flexibles de patentes con el fin de proteger la salud pública y asegurar el desarrollo de la capacidad productiva local. Por ejemplo, el licenciamiento obligatorio debe permitirse para facilitar la exportación de un país que tiene capacidad de fabricación a otro país que también tiene la licencia, pero que no tiene capacidad productiva. Sin esta modificación, el licenciamiento obligatorio no tiene ningún sentido para muchos países pobres.

HAI-AIS acoge la exitosa iniciativa de Sudáfrica para realizar una sesión especial sobre acceso en la reunión de junio próximo del Consejo del ADPIC de la OMC. Esta será la primera vez que los países discutirán la forma en que los requerimientos del ADPIC pueden ser compatibilizados con las necesidades de salud de los países en desarrollo (27). Las ONGs, incluyendo AIS, usará este foro para llamar a una ampliación del plazo final para que los países menos desarrollados se ajusten a los acuerdos de la OMC y diseñen mecanismos para asegurar la investigación y desarrollo de medicamentos para enfermedades abandonadas. HAI-AIS apoya la revisión del ADPIC para asegurar que las reglas internacionales de protección de la propiedad intelectual apoyen positivamente la salud pública, en lugar de minarla.

Los derechos de patente no son inalienables y hay muchos gobiernos que a menudo usan las licencias obligatorias y las importaciones paralelas. Las licencias obligatorias se dictan regularmente para ampliar el acceso a tecnologías e información con propósitos públicos. Como un experto escribió: "Uno no debe olvidar que las patentes representan un instrumento intervencionista, dirigido principal y finalmente a promover el bien común. Por lo tanto, es necesario intervenir para restringir algunos de los efectos de las patentes, cuando el bien común no está siendo favorecido."(28)

La necesidad de investigación y desarrollo sobre enfermedades abandonadas

En el reciente taller de la OMS/OMC sobre precios diferenciales, las ONGs participantes hicieron un llamado para una nueva convención sobre investigación y desarrollo con el fin de apoyar la investigación tanto privada como pública. La convención crearía un nuevo mecanismo para incrementar el financiamiento internacional para investigación y desarrollo en una manera consistente con el acceso a medicamentos y las necesidades de salud a través del estímulo a la investigación sobre enfermedades abandonadas. Las ONGs presentes en la reunión recomendaron que las políticas, orientadas a ampliar la investigación y desarrollo y asegurar que la propiedad intelectual sirva a las necesidades públicas, deben:

· Ser sustentables y no basarse solamente en donaciones o acciones benéficas.

· Fortalecer la autonomía de los países en desarrollo.

· Atraer financiamiento de donantes.

· Incluir todos los medicamentos esenciales y no sólo limitarse a medicamentos para VIH/SIDA y condiciones asociadas.

Actualizar la Lista de Medicamentos Esenciales. El concepto de medicamentos esenciales está basado en el conocimiento que aproximadamente 250 medicamentos son suficientes para tratar efectivamente más del 90% de las enfermedades. Los medicamentos esenciales son definidos como aquellos que "sirven para satisfacer las necesidades de atención de salud de la mayor parte de la población a precios en que la comunidad pueda acceder a ellos; por tanto, estos productos deberán hallarse disponibles en todo momento en las cantidades adecuadas y en las formas farmacéuticas que se requieran"(29).

La primera Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS data de 1977 y ha sido actualizada cada dos años. Ofrece una lista de referencia para que los Estados Miembros la usen como un modelo para sus propias listas nacionales de medicamentos esenciales. Actualmente, el modelo es estructurado sobre la base de una lista principal y una complementaria.

Durante la última actualización en 1999, el comité de expertos de la OMS sobre medicamentos esenciales hizo un llamado para la revisión de los métodos de actualización y difusión de la lista modelo. Este proceso está ahora en marcha. El interés en las revisiones se ha incrementado desde 1999, principalmente debido a la atención que se da al número muy limitado de anti-retrovirales en la lista modelo.

La OMS llevó a cabo una reunión en marzo de 2001para discutir la recomendación de revisar y posiblemente modificar la lista modelo. Un objetivo fue mejorar los medios para que la lista sea usada por las autoridades nacionales no solamente como una lista modelo de productos, sino también para ofrecer un modelo del proceso de selección de medicamentos. Los participantes de la reunión también decidieron que la lista debe tener mayor transparencia, en forma de información adicional, para ayudar a los comités nacionales de selección a entender en mayor detalle por qué un medicamento está en la lista, incluyendo recomendaciones importantes acerca de su selección.

Los participantes de la reunión hicieron las recomendaciones siguientes:

· Aumentar la transparencia del proceso de selección de medicamentos. La solicitud para incluir un medicamento debe ser hecha a través de un formulario que demande evidencia de por qué el medicamento debe estar en la lista (seguridad, calidad, eficacia, y costo efectividad a nivel clínico).

· Información adicional sobre medicamentos. Los medicamentos seleccionados deben estar también acompañados por información relevante detallando por qué ha sido aprobada su inclusión.

· Revisión de la lista actual. Los medicamentos que están actualmente en la lista deben pasar por el propuesto proceso actualizado de selección y evaluación.

· Mantenimiento de las dos partes de la lista. La lista principal debe tener información sobre costo efectividad clínica (no datos de pruebas clínicas o para el registro, sino costo por curación, por mes o costo para prevención), calidad y seguridad. La lista complementaria debe explicar claramente por qué un medicamento está en está lista y no en la lista principal. La lista complementaria incluirá medicamentos de más alto costo.

HAI-AIS hace un llamado a la OMS para adoptar estas revisiones propuestas con el fin de fortalecer la lista modelo de tal modo que la hagan más fácilmente utilizable por los países para estructurar efectivamente sus propias listas nacionales de medicamentos esenciales. Estos cambios hacen el proceso de selección más transparente; añaden información útil para ayudar a la comprensión sobre los fundamentos de la selección, especialmente de los medicamentos de la lista complementaria; ayudarán a las autoridades nacionales a desarrollar sus propias listas y a mantener las dos partes, lo que preserva las funciones principales de la lista de medicamentos esenciales.

Buscar soluciones sustentables

La actual pandemia de VIH/SIDA ha llevado a concentrar esfuerzos en la solución ad hoc de bajar los precios de antiretrovirales y otros medicamentos necesarios para tratar la enfermedad y las infecciones asociadas. Mientras que se enfrenta esta catástrofe de salud, los Estados Miembros y la OMS deben tratar aquellos asuntos de largo plazo que afectan el acceso a medicamentos.

Para la mayoría de los más de dos mil millones de personas que todavía no tienen acceso a medicamentos esenciales, los precios diferenciales o los precios al costo no proveerán los medicamentos que ellos necesitan (30). Una política pública para contribuir al acceso a medicamentos esenciales es la creación de sistemas públicos de seguros de salud. También existe la necesidad de examinar la autosuficiencia de todo el sistema de suministro de medicamentos. Desarrollar sistemas de seguro, apoyar el mayor uso de genéricos, la producción local, adelantar el proceso para poner en el mercado medicamentos genéricos una vez que las patentes hayan vencido y las importaciones paralelas son medios para bajar los precios y mejorar el acceso a medicamentos. Estas metas serán alcanzadas solamente usando los mecanismos previstos en el ADPIC: licenciamiento obligatorio y las importaciones paralelas.

Recomendaciones a los Estados Miembros

· Los países deben usar la evidencia disponible y el apoyo internacional para hacer operativas, en la legislación nacional, las previsiones del acuerdo ADPIC (licencias voluntarias, licencias obligatorias e importaciones paralelas).

· Los Estados Miembros deben dictar leyes y regulaciones que promuevan la fabricación local y de genéricos, incluyendo el etiquetado genérico, la importación por concesionario, esquemas de impuestos para fabricación local de medicamentos esenciales y la necesidad que los titulares de las patentes produzcan localmente o hagan disponible localmente el proceso de producción.

· Los gobiernos deben adoptar regulaciones que exijan a las compañías hacer transparentes sus precios respondiendo a las necesidades de participantes en licitaciones u otros que negocian precios con los gobiernos

· Los Estados Miembros deben asegurar la participación directa de la sociedad civil en la formulación y aplicación de políticas de salud con el fin de fortalecerlas y mejorar su efectividad.

· Alentamos a los Estados Miembros a pedir a la OMS que establezca negociaciones para que a fines de este año se lleve a cabo una nueva convención internacional sobre investigación y desarrollo de medicamentos con el fin de fortalecer la investigación publica y privada. Los esfuerzos nacionales adicionales para apoyar la investigación y desarrollo pueden incluir investigaciones financiadas por el sector publico y establecer requerimientos de carácter obligatorio para las compañías.

· Los países en desarrollo necesitan lograr autosuficiencia a través del fortalecimiento de todo su sistema de suministro de medicamentos.

· La legislación nacional de medicamentos debe dar apoyo legal a una política nacional de medicamentos basada en el concepto de medicamentos esenciales.

Recomendaciones a la OMS

· La organización debe ayudar a los Estados Miembros a obtener datos sobre investigación y desarrollo farmacéutico a nivel mundial, y sobre innovaciones y producción de tal manera que puedan usarlos cuando exploren opciones para mejorar el acceso.

· Debe también trabajar con los Estados Miembros para proveer información acerca de cómo se fijan los precios de los medicamentos, incluyendo información sobre la relación entre los precios minoristas y los precios de venta del fabricante.

· La OMS necesita proveer a los Estados Miembros con modelos de legislaciones y regulaciones sobre licenciamiento obligatorio y otros mecanismos legales para superar las barreras al acceso, incluyendo los medicamentos que son caros. Debe también dar asesoramiento a los países para mejorar sus opciones legales con el fin de maximizar la disponibilidad de medicamentos y proteger la salud pública.

· La OMS debe organizar una nueva convención internacional sobre investigación y desarrollo de enfermedades abandonadas. La organización debe jugar un rol de liderazgo en la definición de una agenda de investigaciones necesarias que ayuden a los diseñadores de políticas, agencias de financiamiento y la comunidad investigadora a establecer prioridades que enfrenten las necesidades farmacoterapéuticas de los países en desarrollo.

· La OMS debe ser felicitada por iniciar el proceso de revisión de la Lista de Medicamentos Esenciales actualmente en marcha y debe compartir esta información con los Estados Miembros tan rápido como sea posible para promover un temprano respaldo a las recomendaciones que resulten, incluyendo mejorar la transparencia del proceso de selección y la información adicional que ayude a adaptaciones nacionales de la lista modelo a las necesidades locales.

· Se necesita realizar mucho trabajo en el desarrollo de bases de datos sobre precios de medicamentos esenciales e insumos. La OMS puede jugar un importante rol asegurando la calidad de las fuentes de abastecimiento y cooperando con la Organización Mundial de Propiedad Intelectual para contar con información acerca de la situación de los medicamentos con relación a patentes.

· La actual situación del acceso a medicamentos demanda que la OMS reporte anualmente sobre la aplicación de la Estrategia Revisada en Materia de Medicamentos.

· La organización debe continuar la vigilancia activa y analizar el impacto de los acuerdos comerciales internacionales sobre el acceso a medicamentos y apoyar a los países en desarrollo a usar las previsiones consideradas en el ADPIC.

Referencias

1. Bala, K. & Sagoo, K. "Patents and prices" HAI News, No. 112, April/May 2000.

2. Brundtland, G. "Opening remarks at WTO/WHO Workshop on differential pricing", 8 April 2001.

3. "WHO to address trade and pharmaceuticals" WHO press release WHA/13, Geneva, Switzerland, 22 May 1999.

4. Brundtland, G. "Opening remarks, WTO/WHO workshop on differential pricing".

5. "The rationale of essential drugs" WHO Essential Drugs and Other Medicines website: http://www.who.int/medicines.

6. Ibid.

7. "Joint statement of Consumer Project on Technology (CPT), Health Action International (HAI), Medecins Sans Frontieres (MSF), Oxfam and Treatment Action Group (TAG) on the WTO/WHO Workshop on Differential Pricing & Financing of Essential Drugs", 11 April 2001.

8. Local working clause is the requirement that a patented product either be manufactured by the patent holder in the country where it will be sold or for the patent holder to make the patented production procedure available to local manufacturers. Brazil has this clause in its national patent legislation, including the provision that if the manufacturer does not produce the good locally, Brazil can use parallel importing to get the product. Importantly, this clause applies to any product, although in practice it has been used mostly by drug manufacturers and drug importers.

9. Early working of a patent is an TRIPS compatible exception to pharmaceutical patent rights. It allows the manufacture, without the patent holder’s permission, of a drug for the purpose of obtaining regulatory approval of a generic product before the expiration of the patent. Early working in national legislation is also know as a ‘Bolar’ exception. This provision minimises the delay between patent expiration and the commercialisation of the generic version, which benefits consumers because prices come down sooner. The WTO has ruled that it is acceptable to produce a product for approval, but a manufacturer cannot produce quanties and stockpile them for eventual sale when the generic version is approved and the patent has expired.

10. Bala, K. and Sagoo, K. "Patents and Prices."

11. Multinational drug companies: Boehringer-Ingelheim, Bristol Meyers, Squibb, Glaxo-Wellcome, Hoffman LaRoche and Merck. International Agencies: WHO, UNAIDS, UNICEF, W.B. and UNDP

12. Weissman, R. "Mali accepts big-4 initiative" from E-drug list serv, 10 April 2001.

13. Ibid.

14. Compulsory licensing is the granting of a license to a third party without the consent of the patent holder. The patent holder receives adequate remuneration for the license. Compulsory licensing is a legal option consistent with the TRIPs agreement (article 31).

15. Parallel imports are cross border trade in a product without the manufacturer’s permission. It can be an attractive option when the same product is being sold for different prices in different markets.

16. IRIN 2 April 2001.

17. "Joint CPT, HAI, MSF, Oxfam and TAG statement of the WTO/WHO workshop on differential pricing".

18. Brundland, G. "Cheaper drugs offer hope in the war against AIDS" International Herald Tribune, 14 February 2001.

19. Globalization, TRIPs and Access to Pharmaceuticals: WHO Policy Perspectives on Medicines, 3 March 2001, WHO.

20. Ibid.

21. "Improving access to essential medicines: confronting the crisis" MSF, CPT and HAI briefing paper on drug policy for the 53rd World Health Assembly, May, 2000 referring to CPT’s webpage: http://www.cptech.org/ip/health/sa.

22. McNeil, Jr., D. "Bush keeps Clinton policy on poor lands’ need for AIDS drugs" New York Times,

22 February 2001.

23. European Parliament Resolution (B5-0182/2001), 15 March 2001. 24. Pruzin, D. "Brazilian drug resolution draws U.S. criticism as IP rights threat"

24 April 2001 published on Drug Information & Policy list serv, 26 April 2001.

25. Moore, M. "Yes, Drugs for the poor-and patents as well" International Herald Tribune, 22 February 2001.

26. "Voices around the world condemn drug industry hypocrisy: thousands sign global internet petition demanding end to South African court case: Bush administration called on to publicly support struggle for affordable medicines" Medecins Sans Frontieres press release, 17 April 2001.

27. Joint statement of CPT, HAI, MSF, Oxfam and TAG on WTO/WHO workshop on differential pricing.

28. Quote from M. Kern featured in "Frequently asked questions about compulsory licenses" Consumer Project on Technology website, 20 January 1999, http://www.cptech.org/ip/health/cl/faq.html.

29. Joint statement of CPT, HAI, MSF, Oxfam and TAG on WTO/WHO Workshop on differential pricing.

30. WHO Expert Committee on Essential Drugs, December 1999