Efecto del candesartan en la morbilidad y mortalidad de pacientes con insuficiencia cardiaca crónica: el programa CHARM (Effects of candesartan on mortality and morbidity in patients with chronic heart failure: the CHARM-Overall programme) | |
Pfeffer MA. et al. para los comités e invetigadores CHARMLancet 2003; 362: 759-66 | |
Contexto:Los pacientes con insuficiencia cardiaca crónica tienen un riesgo elevado de muerte y hospitalización por problema cardiovascular. El objetivo del estudio era averiguar si el uso de un bloqueador del receptor de la angiotensina podía reducir la mortalidad y morbilidad. .
Métodos: Se comparó la utilización de candesartan con placebo en tres poblaciones distintas. Los ensayos clínicos controlados eran de doble ciego y asignación aleatoria, y se llevaron a cabo en paralelo. Se estudiaron pacientes con una fracción de eyección de ventrículo izquierdo de 40% o inferior que no recibían tratamiento con IECAs por haber presentado síntomas de intolerancia, pacientes en tratamiento con IECAs, y pacientes con fracción de eyección superior al 40%. En total se reclutaron 7601 pacientes y se obtuvieron datos para 7599. Los pacientes se asignaron aleatoriamente a recibir una dosis diaria de 32 mg de candersatan o placebo, y se les dio seguimiento durante dos años. La primera medida de impacto fue la mortalidad por todas las causas, y para todos los componentes del estudio fue muerte u hosptialización por problema cardiovascular. El análisis se hizo por intención de tratar.
Resultados: Los pacientes se siguieron por una media de 37·7 meses. 886 (23%) de los pacientes en tratamiento con candesartan y 945 (25%) en el grupo placebo murieron (riesgo sin ajustar 0·91 [95% IC 0·83-1·00], p=0·055; ajustada 0·90 [0·82-0·99], p=0·032); el grupo que recibió candesartan tuvo menos muertes por problema cardiovascular (691 [18%] vs 769 [20%], sin ajustar 0·88 [0·79-0·97], p=0·012; ajustada 0·87 [0·78-0·96], p=0·006) y menos hospitalizaciones por problema cardiovascular (757 [20%] vs 918 [24%], p<0·0001) que el grupo placebo. No hubo heterogeneidad en los resultados obtenidos al usar candesartan en los tres estudios. Más pacientes del grupo tratado con candesartan abandonaron el tratamiento que del grupo placebo por preocupaciones relacionadas con la función renal, hipotensión e hiperpotasemia.
Interpretación: El candesartan fue bien tolerado y consiguió reducir significativamente las muertes y las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca. Las fracciones de eyección distintas en la línea de base no afectaron los resultados.
Traducido por Núria Homedes
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