Eficacia y seguridad del PEG interferon alfa-2a (40-kd) comparado con interferon alfa-2a en pacientes no cirróticos con hepatitis C crónica (Efficacy and safety of pegylated (40-Kd) interferon alfa-2a compared with interferon alfa-2a in noncirrhoric patients with chronic hepatitis C | |
Reddy KR, Wright TL, Shiffman M, et al.Hepatology 2001; 33: 433-438 | |
La administración de interferón (IFN) tres veces a la semana en pacientes con hepatitis C crónica se asocia a una respuesta sostenida baja, que puede deberse en parte a la incapacidad del tratamiento para mantener concentraciones de IFN capaces de disminuir la multiplicación viral. Una molécula de interferón modificada (PEG[40kd]IFN alfa-2a) al añadir con un enlace covalente una ramificación de una porción de glicol polietileno de 40-kd (branched 40-kd polyethylene glycol moiety) al interferón alfa-2a presenta una absorción sostenida, un volumen de distribución restringido, y menor excreción al compararla con una molécula normal de interferón alfa-2a. Ciento cincuenta y nueve pacientes con hepatitis crónica C participaron en un estudio aleatorio, se administraron dosis ascendentes (45, 90, 180 y 270 microgramos) y se compararon PEG(40kd) IFN alfa-2a administrado una vez por semana con 3 MIU IFN alfa-2a administrada 3 veces por semana durante un periodo de 48 semanas para determinar cuál era la dosis ideal de PEG[40kd]IFN alfa-2a para otros ensayos. La eficacidad se evaluó a través de la medición de la concentración de virus de la hepatitis C después de 24 semanas de haber suspendido el tratamiento. La respuesta viral sostenida a PEG[40kd]IFN alfa-2a administrada semanalmente fue del 10% (45 microgramos=no significativa), 30% (90 microgramos, p=0,009), 36% (180 microgramos, p=0,0006), y 29% (270 microgramos; p=0,004) comparada con el 3% para el tratamiento con 3-MIU IFN alfa-2a tres veces por semana. La aparición de efectos indeseables y de anormalidades de laboratorio fue muy parecida en los dos grupos. En conclusión, la administración semanal de PEG[40kd]IFN alfa-2a ocasionó una respuesta virológica mas sostenida y presentó una seguridad muy parecida al interferón alfa-2a administrado 3 veces por semana. La dosis de 180 microgramos de PEG[40kd]IFN alfa-2a parece ser la dosis ideal. Traducido y editado por Núria Homedes |