CURSO DE MANEJO DE LA OFERTA DE MEDICAMENTOS EN ATENCIÓN PRIMARIA

CREADA LA RED IBEROAMERICANA DE FARMACOVIGILANCIA

LA FDA SOLICITA QUE SE CAMBIE LA FORMA EN QUE SE REPORTAN LOS EFECTOS ADVERSOS POR CONSUMO DE SUPLEMENTOS DIETÉTICOS

LOS ERRORES MÉDICOS SON FRECUENTES EN LOS PACIENTES HOSPITALARIOS PEDIÁTRICOS

APARECE SALMONELLA RESISTENTE A ANTIBIÓTICOS

CAMERÚN OTORGA EL DERECHO DE SUSTITUCIÓN A LOS FARMACÉUTICOS

LOS HOSPITALES INGLESES TIENEN QUE INFORMAR DE LOS ERRORES MÉDICOS

LA FDA PROTEGE A LOS PACIENTES QUE PARTICIPAN EN ENSAYOS CLÍNICOS

HOLANDA ESTABLECE UN SISTEMA PARA DETERMINAR LA CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA DE LAS PLANTAS MEDICINALES

EN EE.UU. EL GASTO EN RECETAS MÉDICAS AUMENTÓ EN UN 19% EN EL 2000

LA CONTRACEPCIÓN DE EMERGENCIA ES EFECTIVA HASTA 5 DÍAS DESPUÉS DEL ACTO

LOS IMPLANTES DE LEVONORGESTREL PARECEN SER SEGUROS Y EFICACES

UN CABILDERO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA SE UNE A LA CAMPAÑA DE OXFAM DE MEDICINAS BARATAS

LOS FARMACÉUTICOS ESPAÑOLES LUCHAN CONTRA UN PLAN PARA AUMENTAR LA VENTA LIBRE DE MEDICAMENTOS

CAMBIOS EN LAS DOSIS RECOMENDADAS

NO HAY EVIDENCIA DE QUE LA VITAMINA E REDUZCA EL RIESGO DE ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR

CURSO DE MANEJO DE LA OFERTA DE MEDICAMENTOS EN ATENCIÓN PRIMARIA

Este curso tendrá lugar en Volendam, Holanda entre el 17 y 28 de septiembre del 2001. Está organizado por Managment Sciences for Health, International Dispensary Association, y la OMS; y va dirigido a médicos, farmacéuticos, gerentes del sistema de salud, consultores, agencias donantes y organizaciones no gubernamentales.

El idioma del curso es el inglés, e incluye presentaciones formales, discusiones, trabajo en equipos y visitas al campo. Se espera que haya mucha participación e intercambio de ideas entre los participantes.

El costo, que incluye matrícula, materiales, visitas al campo, transporte al aeropuerto, alojamiento y tres comidas al día durante la semana, y desayuno el fin de semana es de 4.100 dólares.

La fecha límite es el 17 d agosto.

Si necesita más información puede escribir a Ms Renate Tol rtol@ida.nl o a Maria Miralles mmiralles@msh.org

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CREADA LA RED IBEROAMERICANA DE FARMACOVIGILANCIA

Frank Debesa anuncia la conformación de una Red Iberoamericana de Farmacovigilancia; la misma fue concebida en el marco del curso de Farmacovigilancia celebrado entre los días 7-18 de mayo de 2001 en La Antigua (Guatemala) con la participación de 12 países de Latinoamérica, el Caribe y España. Se eligió un consejo directivo formado por Costa Rica (presidente), Cuba (vicepresidente) y Venezuela (vocal).

El objetivo general que se persigue es fomentar la comunicación sobre aspectos técnicos de farmacovigilancia entre los países de América Latina mediante la creación de una red de centros de farmacovigilancia.

Se están elaborando las cartas de invitación para participar en esta red a todos los países que no estuvieron representados en este curso y que tengan interés de formar parte de la misma, no obstante los que tengan interés en tener más información sobre el tema puede contactar con Frank Debesa frank@mcdf.sld.cu

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LA FDA SOLICITA QUE SE CAMBIE LA FORMA EN QUE SE REPORTAN LOS EFECTOS ADVERSOS POR CONSUMO DE SUPLEMENTOS DIETÉTICOS

Según un informe del inspector general del Departamento de Salud y de Recursos Humanos la FDA no puede proteger a los consumidores del uso de suplementos alimenticios porque el sistema para informar de sus efectos adversos es totalmente inadecuado.

La oficina del inspector general no tiene autoridad para forzar cambios en la regulación de los suplementos alimenticios pero si puede sugerir, y en este caso le ha recomendado a la FDA, que considere hacer cambios importantes en el sistema de información de efectos adversos y que se asegure que esos informes son debidamente analizados y sirvan para tomar medidas adecuadas.

Para el inspector general es muy importante tener un buen sistema de notificación de efectos adversos producidos por suplementos alimenticios porque estos productos no se someten a estudios de seguridad antes de su comercialización. La FDA depende de estudios post-comercialización y al parecer recibe información de menos del 1% de los efectos adversos que ocurren. Es más, con frecuencia los reportes existentes no contienen suficiente información para poder emitir un juicio. Además, la FDA no tiene los sistemas adecuados para dar seguimiento a todos los eventos que se presentan y analizar tendencias.

El inspector general, en su carta a la FDA, dice que no es posible proteger al consumidor sin cambiar la regulación de los suplementos alimenticios y le otorga a la agencia un período de 60 días para que responda. Además, la carta del inspector general dice que los productores de suplementos alimenticios deberían registrarse y registrar sus productos con la FDA. De esta forma, cuando se reporten efectos adversos, la FDA sabrá inmediatamente que productos están incluidos en el suplemento alimentario y podrá contactar directamente con el productor; la FDA también podría solicitar a los centros de envenenamiento que reportasen los casos de efectos adversos causados por suplementos alimenticios a la FDA.

El presupuesto aprobado por el gobierno para los años fiscales 2000 y 2001 contiene una partida para que la FDA fortalezca su sistema de información y control de efectos adversos a suplementos alimenticios. La FDA ha dicho que muchas de las recomendaciones del inspector general ya están incluidas en su plan estratégico pero que si no se les otorgan fondos adicionales lo único que pueden hacer es implementar el plan de forma incremental. LA FDA le va a presentar al Congreso el presupuesto necesario para implementar el plan estratégico de forma inmediata.

Por otra parte, los representantes de la industria defienden que la regulación de los suplementos alimenticios debe ser la misma que rige a los alimentos, o a los medicamentos que se venden sin receta; y se oponen abiertamente a que se utilice un sistema parecido al que rige la regulación de productos farmacéuticos que precisan receta.

Información publicada en Reuters Health, 19 de abril de 2001. Traducida y editada por Núria Homedes

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LOS ERRORES MÉDICOS SON FRECUENTES EN LOS PACIENTES HOSPITALARIOS PEDIÁTRICOS

Según un informe publicado en JAMA el 25 de abril, los errores médicos en pediatría hospitalaria son frecuentes. El Dr. Goldmann, del Hospital de Niños en Boston, y sus colaboradores hicieron un estudio prospectivo de 1.120 pacientes admitidos en dos hospitales universitarios en un período de 6 semanas en abril y mayo de 1999. Al revisar 10.778 recetas se observaron errores en el 5,7% de las recetas, se detectaron reacciones adversas medicamentosas (RAM) en el 0,24% de los casos y se hubieran podido dar RAM en el 1,1% de las recetas. El 19% de RAM se hubieran podido prevenir.

Al comparar este estudio con otro similar realizado con la población adulta en 1992 se comprobó que los errores médicos son tres veces mas frecuentes entre los niños que en la población adulta.

Los errores se debieron: 79% a errores al escribir la receta, 34% a dosis incorrecta, el 28% a anti-infeccioso inadecuado, y el 54% a medicamentos intravenosos.

Según el Dr. Goldmann y sus colegas, los médicos que hicieron la revisión determinaron que el 93% de los efectos adversos se hubieran podido prevenir si los médicos hubieran utilizado un sistema computarizado para solicitar el medicamento que incluyese un sistema de apoyo para la toma de decisiones clínicas, el 94% si hubieran farmacéuticos clínicos en los pabellones del hospital, pero ninguno a través de un sistema computarizado de administración médica.

 Información publicada en Reuters Health, 24 de abril de 2001. Traducida y editada por Núria Homedes

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APARECE SALMONELLA RESISTENTE A ANTIBIÓTICOS

El CDC ha documentado que entre 1996 y 1998 se detectaron 13 casos de infección por salmonella resistente al antibiótico ceftriaxona.

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CAMERÚN OTORGA EL DERECHO DE SUSTITUCIÓN A LOS FARMACÉUTICOS

El ministro de salud del Camerún firmó el día 14 de abril de 2001 un acuerdo que permite a los farmacéuticos cambiar el medicamento recetado por los médicos. El farmacéutico podrá sugerir medicamentos más baratos siempre y cuando el principio activo y la dosis sea la misma que la del medicamento recetado por el médico. Hasta ese momento los farmacéuticos tenían que seguir las indicaciones del médico y solo las podían modificar si tenía consentimiento previo.

Al parecer esta práctica ya se venía dando antes de que hubiese sido autorizada. Según los farmacéuticos la población con frecuencia solicitaba que se le vendiese un medicamento equivalente más barato. El acuerdo firmado por el ministro de salud deja abierta la puerta a que el médico exija que se dispense el medicamento prescrito. En este caso el médico debe especificar su deseo en la receta.

Información publicada en E-med Ttraducida y editada por Núria Homedes

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LOS HOSPITALES INGLESES TIENEN QUE INFORMAR DE LOS ERRORES MÉDICOS

Todos los hospitales de Inglaterra deberán informar de los errores médicos a una agencia nacional creada para evitar este tipo de problemas. La Agencia Nacional para la Seguridad del Paciente recabará todos los errores y los publicará regularmente para alertar a los hospitales y facilitar el que se puedan evitar en el futuro. En los hospitales británicos se comenten alrededor de 850.000 errores médicos anuales y solo la compensación a las víctimas le cuesta al sistema de salud pública unos 400 millones de libras.

La agencia empezará a funcionar en julio de 2001, y su concepción se ha inspirado en los métodos que utiliza la aviación civil, donde una agencia independiente revisa los errores para evitar que vuelvan a ocurrir. Los profesionales involucrados en tratamientos especializados se podrán beneficiar de información sobre prácticas recomendables y otras a evitar. El gobierno se ha trazado el objetivo reducir los errores de prescripción, que son los más frecuentes, en un 40% para el año 2005. Los errores post-parto también deberán reducirse en un 25%.

Nota del editor: En Estados Unidos se están discutiendo medidas semejantes.

Información publicada en E-med, 18 de abril de 2001 Traducida y editada por Núria Homedes

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LA FDA PROTEGE A LOS PACIENTES QUE PARTICIPAN EN ENSAYOS CLÍNICOS

La FDA ha creado una oficina para monitorear los ensayos clínicos con seres humanos. El objetivo de esta oficina es establecer políticas para la práctica clínica y coordinar los proyectos de investigación que involucren a seres humanos. Esta oficina forma parte de la Oficina de Coordinación y Comunicación Científica y reporta a la oficina del comisionado de salud.

Todas las unidades de la FDA seguirán con su responsabilidad de monitorear los ensayos clínicos. La nueva oficina desarrollará materiales y programas para informar a los investigadores, primordialmente privados, de las expectativas de la FDA y sobre las prácticas adecuadas para el manejo de ensayos clínicos.

Al mismo tiempo, un comité del Instituto de Medicina (IOM) ha propuesto un sistema de acreditación para asegurar la protección de los seres humanos que participan en ensayos clínicos. El Comité Nacional de Control de Calidad (NCQA) ha desarrollado una serie de estándares que podrían formar parte del sistema de acreditación (JAMA 2001; 285 (19);2439.

Información publicada en Reuters Health, 20 de abril de 2001. Traducido y editado por Núria Homedes

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HOLANDA ESTABLECE UN SISTEMA PARA DETERMINAR LA CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA DE LAS PLANTAS MEDICINALES

La utilización de plantas medicinales está cambiando y muchos países están explorando diferentes formas de regular este mercado. La nueva legislación es necesaria para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las plantas medicinales. La política holandesa pretende facilitar este proceso y hacerlo de forma progresiva. Holanda ha promulgado un decreto real por el que se mejorará la seguridad de las suplementos alimentarios que incluyen plantas medicinales. El decreto incluye financiamiento para un comité privado que estará encargado de valorar las fitomedicinas. El objetivo explícito de este comité es establecer un mecanismo de autorregulación para monitorear la calidad, seguridad y eficacia de los productos medicinales derivados de plantas. Para ello el comité ha desarrollado una metodología y ha estudiado problemas anticipándose a las guías para plantas medicinales que desarrolle la comunidad europea.

Información publicada en Scholten WK y Halkes AH. Drug Information Journal 2001; 35:461-468 Traducida y editada por Núria Homedes

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EN EE.UU. EL GASTO EN RECETAS MÉDICAS AUMENTÓ EN UN 19% EN EL 2000

Los americanos gastaron 132.000 millones de dólares en medicamentos de venta con receta en el 2000, 20.800 millones más que en 1999. Un estudio realizado por el National Institute for Health Care Management Foundation dijo que el aumentó del gasto se debe al aumento de recetas. Los mismos investigadores ya habían demostrado que el marketing de medicamentos tienen mucho que ver con el volumen de ventas.

Los medicamentos más vendidos incluyen el rofecobix (Vioxx de Merch) para la artritis, celecobix (Celebrex de Phamacia Pfizer), el lansoprazole (Prevacid de TAP Pharmaceuticals) contra las úlceras, el reductor del colesterol atorvastatin (Lipitor de Pfizer) y el antidiabético hidrocloruro de metformin (Glucophage de Bristol-Myers Squibb). El incremento en la venta de estos cinco medicamentos representó el 20% del incremento total del gasto. El estudio también documentó que los factores que contribuyeron al aumento fueron: un mayor número de recetas (42%), el consumo de medicamentos más caros (36%), y el aumento de los precios (22%).

Las consecuencias del aumento del gasto en medicamentos incluyen: el incremento de las cuotas del seguro, tanto para los empleadores como para los asegurados, y el aumento del costo del programa Medicaid (para los pobres). Además, ha contribuido a la polémica sobre la ampliación del programa de Medicare (programa de seguro social médico para los adultos mayores de 65 años). El presidente Bush ha propuesto dedicar 153.000 millones de dólares durante un período de 10 años para incluir parte del gasto de medicamentos en el programa de Medicare, el partido de la oposición considera que esta cantidad es inadecuada.

La industria farmacéutica dice que este informe demuestra que los americanos están teniendo acceso a más y mejores medicamentos.

Información publicada en Charatan F. British Medical Journal 2001; 322:1198. El estudio puede obtenerse en www.nihcm.org. Traducida y editada por Núria Homedes

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LA CONTRACEPCIÓN DE EMERGENCIA ES EFECTIVA HASTA 5 DÍAS DESPUÉS DEL ACTO

En el primer estudio que se ha realizado para determinar el máximo tiempo que se puede tardar en hacer uso de la contracepción de emergencia y que se ha llevado a cabo en Canadá, se ha determinado que las mujeres que reciben contracepción de emergencia hasta 120 horas después del acto sexual tienen menos embarazos que las mujeres que no reciben la contracepción.

Este estudio lo dirigió Isabel Rodríguez de la Universidad de Montreal y el tipo de contracepción de emergencia que se utilizó es el descrito por Yuzpe y Lance que incluye 4 tabletas y cada una de ellas contiene 50 mcg de etinil-estradiol y 0.25 mg de Dl -norgestrel. Las mujeres injirieron una dosis inicial de dos tabletas y una segunda dosis de dos tabletas a las 12 horas; 131 mujeres recibieron el tratamiento dentro del período de 72 horas después del acto sexual, y 169 entre las 72 y las 120 horas. La tasa de embarazo entre las mujeres que recibieron el tratamiento en las primeras 72 horas fue de 0.8% y las mujeres que lo recibieron después tuvieron una tasa de 1.8%.

Los resultados de este estudio se publicaron en el número de marzo del American Journal of Obstetrics and Gynecology.

Información publicada en Reuters Health, 30 de marzo de 2001. Traducida por Núria Homedes

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LOS IMPLANTES DE LEVONORGESTREL PARECEN SER SEGUROS Y EFICACES

De acuerdo con un estudio de 5 años llevado a cabo en ocho países en desarrollo, los implantes del contraceptivo levonorgestrel (Norplant), que se retiró del mercado estadounidense en septiembre del 2000 después de que se demostró que una remesa de anticonceptivos era ineficaz, parecen ser eficaces y seguros. Según un estudio realizado por las Naciones unidas, la OMS y el Consejo de Población en 8000 mujeres usuarias de Norplant, no se observaron efectos adversos y la eficacia como contraceptivo excedió el 99%. El estudio se hizo en Bangladesh, Chile, China, Colombia, Egipto, Indonesia, Sri Lanka y Tailandia. Los investigadores reconocieron que las mujeres que usaron Norplant tuvieron un poco más de riesgo de presentar hipertensión y problemas de vesícula biliar que las mujeres en el grupo control pero dijeron que ese aumento del riesgo era mínimo.

Los resultados de este estudio fueron publicados en el número de abril de 2001de Obstetrics and Gynecology.

Reuters Health, 2 de abril de 2001. Traducida por Núria Homedes

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UN CABILDERO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA SE UNE A LA CAMPAÑA DE OXFAM DE MEDICINAS BARATAS

David Earnshaw, director de los asuntos para comunidad europea de SmithKline Beecham ha dejado su trabajo para unirse a la campaña de medicamentos baratos de Oxfam.

Earnshaw es crítico de cómo la industria ha manejado el problema del acceso a los medicamentos para VIH/SIDA. Comentó que los países del tercer mundo solo constituyen el 5% de los ingresos de la industria y que el capital de las cuatro compañías más grandes es superior a la economía de India. Mencionó que si en lugar de invertir en mantener los derechos de propiedad la industria hubiese dirigido sus recursos en encontrar una solución viable al problema de acceso en este momento se tendría la solución. Earnshaw quiere ofrecer su experiencia y su conocimiento de la industria a Oxfam y a las ONGs para conseguir que todos tengan acceso a los medicamentos. Cree que se pueden disminuir los costos a través de economías de escala.

Información publicada en Dobson R. British Medical Journal 2001; 322:1011. Traducida por Núria Homedes

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LOS FARMACÉUTICOS ESPAÑOLES LUCHAN CONTRA UN PLAN PARA AUMENTAR LA VENTA LIBRE DE MEDICAMENTOS

Los farmacéuticos españoles, preocupados por las intenciones del ministro de salud de disminuir el gasto en medicamentos, están intentando impedir que se apruebe la autorización de la venta de medicamentos en tiendas y supermercados.

El forum para la defensa del modelo de farmacia mediterráneo anunció que desde enero del 2001 había conseguido acumular 160.000 firmas para solicitar al gobierno que no liberalice la venta de medicamentos. El parlamento español dijo que debían obtener medio millón de firmas si querían que el proyecto de ley presentado por el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valencia "Principios básicos de los medicamentos" fuese considerado. Este proyecto pretende que se considere a los medicamentos como un bien esencial de interés universal y que se vendan solo en farmacias.

La opinión del forum es que hay cabilderos y agencias de distribución que están poniendo mucha presión en el gobierno para que liberalicen la venta de los medicamentos que no precisan receta.

El modelo de farmacia mediterráneo esta basado en el hecho de que hay más farmacias por habitante que en otros modelos, en precios uniformes y baratos, en la venta directa y personalizada, y en la posibilidad de comprar medicamentos 24 horas al día, incluyendo festivos y fines de semana sin que aumente su precio. Otros modelos más liberalizados, como el modelo americano, dan la prioridad a la transacción comercial. En España hay una farmacia por cada 2065 habitantes, en Francia una por cada 2500, en Chile-un ejemplo de farmacia liberalizada-hay una farmacia por cada 35.000 habitantes.

Las acciones del forum fueron precipitadas por un decreto real aprobado en junio de 2000 que invitaba a explorar medidas para recortar costos. Entre las medidas propuestas estaba la reducción del margen de beneficios y la posibilidad de hacer un 10% de descuento en los medicamentos de vente libre. Además hace un año, la organización española de distribución de alimentos anunció que pretendían vender medicamentos que no precisan recetas en los supermercados. En su opinión, los medicamentos sin receta son como los productos sustitutivos de leche materna, cuya venta se liberalizó en 1994.

El forum dice que la venta de medicamentos sin recta en los medicamentos aumentará la automedicación y las consultas hospitalarias por uso inadecuado. El Consejo General de Colegios Farmacéuticos estima que el 25% de las consultas de emergencias se deben a efectos adversos, interacciones y sobredosis (en la mayoría de casos por intento de suicidio). Expertos dicen que si se vendiesen medicamentos en los supermercados disminuirían algo los precios pero algunas de las farmacias pequeñas se verían obligadas a cerrar.

Información publicada en Bosch X. British Medical Journal 2001; 322:1018. Traducida por Núria Homedes

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CAMBIOS EN LAS DOSIS RECOMENDADAS

Un informe reciente revela que cuando se comercializan los medicamentos aprobados por la FDA se cambian las dosis recomendadas para el 22% de los medicamentos. James T. Cross de la FDA dijo en la reunión de la Sociedad Americana de Farmacología Clínica y Terapéutica que el 80% de los cambios eran reducciones en las dosis. Es más frecuente que se cambien las dosis para medicamentos de aprobación reciente; por ejemplo los medicamentos aprobados entre 1995 y 1999 tenían el doble de riesgo de que se cambiase su dosis al comercializarlos que los aprobados entre 1980 y 1984.

Para mayor información puede consultar http://dailynews.yahoo.com/h/nm/20010309/hl/doses_1.html

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NO HAY EVIDENCIA DE QUE LA VITAMINA E REDUZCA EL RIESGO DE ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR

La FDA, después de revisar la literatura existente, ha concluido que no hay relación entre el consumo suplementario de Vitamina E y el riesgo de enfermedad cardiovascular. Además la FDA advierte que el tomar suplementos de Vitamina E puede interferir con algunos medicamentos. Por ejemplo, puede facilitar el sangrado prolongado en el paciente que toma de forma rutinaria anti-inflamatorios no esteroideos (AINES) como el ibuprofen (Motrin).

Información publicada en Worst Pills, Best Pills 2001; 7 (4) Traducida y editada por Núria Homedes

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