Estados Unidos
Casi 3.100 personas ingresan a salas de emergencia cada año por problemas con drogas para el ADHD
Networkmedica (Argentina), 29 de mayo de 2006
Dick Clark, el hombre que busca revivir a Merck
Christopher Bowe, El Cronista (Argentina), 25 de abril de 2006
EE.UU. /Nueva Zelanda: Ambos países dudan si seguir con publicidad libre de fármacos
Diario Médico (España), 3 de abril de 2006
Las empresas farmacéuticas exprimen a los usuarios después de obtener fondos públicos
Traducido por Antonio Ugalde de: Catherine Komp, Drug Firms ‘Gouge’ Consumers After Taking Taxpayer Handouts, The New Standard, 14 de abril de 2006
Un estudio encuentra relaciones entre la industria y psiquiatras
Traducido por Antonio Ugalde de: Benedict Carey, Study finds a link of drug makers to psychiatrists, The New York Times, 20 de abril de 2006
Discusión sobre si la dosis crítica de aspirina está basada en pagos de la industria competidora
Editado y traducido por Antonio Ugalde de: David Armstrong, Critical dose aspirin dispute is fueled by funds of industry rivals. A cheap remedy for clotting used by millions of patients is undermined by research. Bayer’s friends fight back, The Wall Street Journal, 24 de abril de 2006
Acuerdos entre compañías permiten extender el periodo de exclusividad de las patentes. Se paga a los productores de genéricos para que no los fabriquen
Traducido por Antonio Ugalde de: Marc Kaufman, Drug Firms’ Deals Allowing Exclusivity Makers of Generics Being Paid to Drop Patent Challenges, FTC Review Finds, The Washington Post, 25 de abril de 2006, A12
Vuelven los anuncios de Celebrex a pesar de las advertencias y todo
Traducido por Antonio Ugalde de: Alex Berenson, Celebrex ads are back, dire warnings and all, The New York Times, 29 de abril de 2006
El caso de Able Laboratories aún provoca dolores de cabeza a la FDA
PM Farma (España), 16 de mayo de 2006
Acusa a Abbot de inflar los precios de los medicamentos
Traducido por Antonio Ugalde de: U.S. Accuses Abbott of Inflating Drug Prices, Reuters, 18 de mayo de 2006
Inquietud acerca del papel de la industria en el debate sobre la hipertensión
Traducido por Víctor Arellano de: Stephanie Saul, Unease on Industry’s Role in Hypertension Debate, The New York Times, 20 de mayo de 2006
Los investigadores que reciben financiamiento de los Institutos Nacionales de Salud no facilitan el acceso a los datos
Traducido y resumido por Núria Homedes, con permiso del Grupo BMJ
Conflictos de interés en la FDA
Traducido y resumido por Núria Homedes de: Jeanne Lenzer, Conflicts of interest are common at FDA, BMJ 2006;332:991
Vuelve el debate del cannabis
Resumido de: Ángeles López, El Mundo (España), 29 de abril de 2006
Otorgan contratos para vacuna contra gripe aviaria
Resumido de: Jitendra Joshi, El Nuevo Herald (EE.UU.), 5 de mayo de 2006
Los estadounidenses confían menos en la seguridad y eficacia de la FDA. El Senado prepara legislación
Editado de: The FDA’s Reputation with the General Public is Under Assault, HarrisInteractive, 26 de mayo de 2006 (disponible en: www.harrisinteractive.com/news/allnewsbydate.asp?NewsID=1060); Anna Wilde Mathews, Senators to Propose New Safety Tactics for FDA, The Wall Street Journal, 21 de junio de 2006
Traducido y editado por Antonio Ugalde
Científicos estadounidenses solicitan cambios en los ensayos clínicos para restaurar la confianza
Traducido y resumido por Núria Homedes de: Michael Day, Trusts can take cost into account when deciding drug treatment, BMJ 2006;332:992
Un tribunal falla a favor de Sanofi-Aventis en el litigio por imitación fraudulenta de Lovenox
Siglo XXI (España), 19 de abril de 2006
Estados Unidos
Casi 3.100 personas ingresan a salas de emergencia cada año por problemas con drogas para el ADHD
Networkmedica (Argentina), 29 de mayo de 2006
Científicos del Centers for Disease Control and Prevention (CDC) afirmaron que las sobredosis accidentales y los efectos secundarios envían a miles de niños y adultos que padecen de déficit de atención con hiperactividad (ADHD) a las salas de emergencia de los EE.UU. Según datos del CDC, unas 3.100 personas cada año ingresan de urgencia en los hospitales, calculándose que dos tercios de esas entradas pueden ser prevenidas.
Entre los principales efectos secundarios de los pacientes que ingresan a las salas de emergencia, de acuerdo con el CDC, se encuentran problemas como dolores de pecho, hipertensión o accidentes cerebro vasculares. Desde hace un tiempo, algunos médicos vienen solicitando a la FDA que coloque black boxes (las advertencias más severas de los fármacos) alertado sobre estos riesgos en drogas como Ritalin (Novartis), Concerta (J&J) y Adderall (Shire).
En rigor, el tema fue motivo de una ardua discusión entre médicos en la revista de The New England Journal of Medicine [N.E.: se puede acceder a un artículo sobre este tema en: content.nejm.org/cgi/reprint/354/14/1445.pdf; también se pueden ver las cartas al editor en: content.nejm.org/cgi/reprint/354/21/2296.pdf].
Desde 1999 al 2003, se reportaron 25 fallecimientos ligados a la administración de medicamentos para el ADHD (19 de ellos, niños). Desde agosto del 2004 al diciembre del 2005, los investigadores contabilizaron 188 visitas a los centros de emergencia en 64 hospitales. Al respecto, los médicos informaron que 73 de esos pacientes tuvieron efectos secundarios o alergias, mientras que 115 tomaron accidentalmente estos fármacos.
En febrero de este año, un grupo de expertos de la FDA recomendó la inclusión de black boxes por ocho votos positivos contra siete en contra la incorporación de advertencias en los prospectos. El tema será resuelto a fines del próximo mes por parte del organismo regulador.
Dick Clark, el hombre que busca revivir a Merck
Christopher Bowe, El Cronista (Argentina), 25 de abril de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Noticias de la Industria en esta edición del Boletín Fármacos]
EE.UU. /Nueva Zelanda: Ambos países dudan si seguir con publicidad libre de fármacos
Diario Médico (España), 3 de abril de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho en esta edición del Boletín Fármacos]
Las empresas farmacéuticas exprimen a los usuarios después de obtener fondos públicos
Traducido por Antonio Ugalde de: Catherine Komp, Drug Firms ‘Gouge’ Consumers After Taking Taxpayer Handouts, The New Standard, 14 de abril de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho en esta edición del Boletín Fármacos]
Un estudio encuentra relaciones entre la industria y psiquiatras
Traducido por Antonio Ugalde de: Benedict Carey, Study finds a link of drug makers to psychiatrists, The New York Times, 20 de abril de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho en esta edición del Boletín Fármacos]
Discusión sobre si la dosis crítica de aspirina está basada en pagos de la industria competidora
Editado y traducido por Antonio Ugalde de: David Armstrong, Critical dose aspirin dispute is fueled by funds of industry rivals. A cheap remedy for clotting used by millions of patients is undermined by research. Bayer’s friends fight back, The Wall Street Journal, 24 de abril de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho en esta edición del Boletín Fármacos]
Acuerdos entre compañías permiten extender el periodo de exclusividad de las patentes. Se paga a los productores de genéricos para que no los fabriquen
Traducido por Antonio Ugalde de: Marc Kaufman, Drug Firms’ Deals Allowing Exclusivity Makers of Generics Being Paid to Drop Patent Challenges, FTC Review Finds, The Washington Post, 25 de abril de 2006, A12
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho en esta edición del Boletín Fármacos]
Vuelven los anuncios de Celebrex a pesar de las advertencias y todo
Traducido por Antonio Ugalde de: Alex Berenson, Celebrex ads are back, dire warnings and all, The New York Times, 29 de abril de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho en esta edición del Boletín Fármacos]
El caso de Able Laboratories aún provoca dolores de cabeza a la FDA
PM Farma (España), 16 de mayo de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho en esta edición del Boletín Fármacos]
Acusa a Abbot de inflar los precios de los medicamentos
Traducido por Antonio Ugalde de: U.S. Accuses Abbott of Inflating Drug Prices, Reuters, 18 de mayo de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho en esta edición del Boletín Fármacos]
Inquietud acerca del papel de la industria en el debate sobre la hipertensión
Traducido por Víctor Arellano de: Stephanie Saul, Unease on Industry’s Role in Hypertension Debate, The New York Times, 20 de mayo de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho en esta edición del Boletín Fármacos]
Los investigadores que reciben financiamiento de los Institutos Nacionales de Salud no facilitan el acceso a los datos
Traducido y resumido por Núria Homedes, con permiso del Grupo BMJ
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho en esta edición del Boletín Fármacos]
Conflictos de interés en la FDA
Traducido y resumido por Núria Homedes de: Jeanne Lenzer, Conflicts of interest are common at FDA, BMJ 2006;332:991
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Ética y Derecho en esta edición del Boletín Fármacos]
Por ahora, no habrá “píldora antiobesidad” sin receta
Editado de El Mundo (España), 11 de abril de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Regulación y Políticas en esta edición del Boletín Fármacos]
Vuelve el debate del cannabis
Resumido de: Ángeles López, El Mundo (España), 29 de abril de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Regulación y Políticas en esta edición del Boletín Fármacos]
Otorgan contratos para vacuna contra gripe aviaria
Resumido de: Jitendra Joshi, El Nuevo Herald (EE.UU.), 5 de mayo de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Regulación y Políticas en esta edición del Boletín Fármacos]
Los estadounidenses confían menos en la seguridad y eficacia de la FDA. El Senado prepara legislación
Editado de: The FDA’s Reputation with the General Public is Under Assault, HarrisInteractive, 26 de mayo de 2006 (disponible en: www.harrisinteractive.com/news/allnewsbydate.asp?NewsID=1060); Anna Wilde Mathews, Senators to Propose New Safety Tactics for FDA, The Wall Street Journal, 21 de junio de 2006
Traducido y editado por Antonio Ugalde
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Regulación y Políticas en esta edición del Boletín Fármacos]
Científicos estadounidenses solicitan cambios en los ensayos clínicos para restaurar la confianza
Traducido y resumido por Núria Homedes de: Michael Day, Trusts can take cost into account when deciding drug treatment, BMJ 2006;332:992
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Regulación y Políticas en esta edición del Boletín Fármacos]
Un tribunal falla a favor de Sanofi-Aventis en el litigio por imitación fraudulenta de Lovenox
Siglo XXI (España), 19 de abril de 2006
[N.E.: se puede consultar el contenido de esta nota en la Sección Derechos de Propiedad Intelectual y Libre Comercio en esta edición del Boletín Fármacos]