Conduta da Indústria

Mais de 80.000 pessoas morrem todos os anos nos EUA devido a overdoses de opioides, e boa parte dessas mortes poderia ser evitada com a administração de naloxona. A naloxona não tem patente e há muitas versões genéricas, mas, de acordo com uma investigação da Statnews [1], as empresas farmacêuticas estão se aproveitando do medo do fentanil para promover agressivamente versões do medicamento protegidas por patente e muito mais caras.

Esses temores são justificados porque a presença do fentanil nos canais de distribuição de drogas aumentou as taxas de overdose. Atualmente, ele é encontrado não apenas em opiáceos como a heroína, mas também em outras drogas, como a cocaína, ou em versões falsificadas de estimulantes, como o Adderall, levando a overdoses em usuários involuntários que não são de opiáceos.

As versões caras da naloxona contêm doses mais altas e/ou dispositivos especiais de administração. De acordo com especialistas em dependência, esses produtos não atendem a uma necessidade legítima de saúde pública e podem ser prejudiciais. É fácil pensar que doses mais altas podem funcionar melhor, mas isso não foi comprovado e pode ser prejudicial.

A naloxona age deslocando as moléculas de opioides dos receptores cerebrais, e doses desnecessariamente altas podem causar sintomas debilitantes de abstinência nas vítimas de overdose logo após elas recuperarem a consciência. Esses sintomas de abstinência podem ser tão agonizantes que as levam a usar substâncias ilícitas, como o fentanil, o que pode levar à overdose.

“É verdade que as pessoas podem administrar uma dose, esperar alguns minutos e administrar outra – eu mesma já fiz isso”, diz Sarah Evans, especialista em política de drogas da Open Society Foundations. “Mas não sei se há uma necessidade comprovada de administrar essa dose dupla desde o início. E, é claro, há um risco envolvido.

Além disso, quando os produtos mais caros são usados, os recursos são desviados de outras atividades, incluindo a compra de naloxona mais barata e que salva vidas. Os especialistas dizem que o que é necessário é um suprimento abundante de naloxona barata, embalada em doses razoáveis e em sistemas de distribuição simples e de baixa tecnologia, como sprays nasais ou seringas. Um desses produtos é o Narcan, que acaba de ser aprovado nos EUA para venda sem prescrição médica, mas também há muitas versões de naloxona genérica com prescrição médica.

Exemplos de novos produtos questionáveis incluem o Kloxxado, um spray nasal quase idêntico ao Narcan, mas que contém o dobro da dose; o Zimhi, uma caneta seringa pré-cheia; e o Evzio, o autoinjetor mecanizado que foi retirado do mercado em 2020. A Orexo, uma empresa sueca, está desenvolvendo um produto de “alta dose” que está “protegido por patente até 2039”. O Kloxxado e o Zimhi custam, cada um, cerca de US$ 140 por um pacote com duas unidades, de acordo com o site GoodRx. A compra de algumas doses de Zimhi ou Kloxxado pelo mesmo preço de centenas de doses de naloxona genérica seria um “desvio perigoso de recursos”, diz Sarah Evans.

O comportamento das empresas farmacêuticas no mercado de naloxona reflete uma prática estabelecida há muito tempo no setor farmacêutico: proteger as margens de lucro oferecendo continuamente medicamentos em formulações e mecanismos de administração novos e, portanto, patenteáveis.

Também é revelador o fato de que nenhuma empresa solicitou o status de OTC até o final de 2022. A FDA havia solicitado às empresas que criassem produtos de naloxona que pudessem ser vendidos sem prescrição médica já em 2016. Em 2019, a agência tomou a medida sem precedentes de criar seu próprio rótulo de informações sobre medicamentos para a naloxona, essencialmente implorando às empresas que enviassem propostas para versões de venda livre. Mesmo assim, demorou quase quatro anos para que a Emergent solicitasse o status de OTC,