Ferramentas Úteis

Resumo
Os resultados da síntese de evidências dependem de que os estudos incluídos tenham aderido a boas práticas clínicas e que os resultados não sejam falsos ou inventados. Os estudos problemáticos seja por má conduta científica, uma prática questionável de pesquisa ou por um erro honesto podem distorcer os resultados da síntese de evidência. Os autores que sintetizam evidência precisam de ferramentas transparentes para identificar e gerir estudos problemáticos e evitar resultados equivocados.

Como autores Cochrane da síntese de evidências de estudos que usaram ivermectina para a covid-19, identificamos muitos estudos que eram problemáticos em termos de integridade da pesquisa e conformidade regulatória. Por meio de discussão iterativa, desenvolvemos uma ferramenta para avaliar a integridade da pesquisa. (Research Integrity Assessment RIA) de estudos clínicos controlados e randomizados.

Neste artigo, justificamos a aplicação dessa ferramenta RIA para este estudo de caso, que avalia seis critérios: retratação do estudo, registro prospectivo do estudo clínico, ética adequada, grupo de autores, credibilidade dos métodos (por exemplo, randomização) e plausibilidade dos resultados. A ferramenta foi usada na revisão da Cochrane durante a triagem, para verificar a elegibilidade dos estudos. Os estudos problemáticos foram excluídos e aqueles com perguntas abertas foram deixados de lado até o esclarecimento. Dois autores tomaram, de forma independente, as decisões com base nos critérios de RIA e relataram de forma transparente. Na primeira atualização da revisão usando essa ferramenta mais de 40% dos estudos foram excluídos.

Trata-se de uma ferramenta complementar, antes de avaliar o “risco de viés”, para garantir a integridade e a autenticidade dos estudos. Ela permite uma abordagem padronizada para identificar e gerenciar estudos problemáticos.

Artigo disponível em inglês neste link https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/jrsm.1599