Políticas, Regulamentação, Registro e Divulgação de Resultados

Objetivo. Avaliar as características dos estudos oncológicos que utilizam redatores médicos e se o seu uso está associado ao sucesso do estudo ou ao desfecho primário.

Projeto, ambiente e participantes Este estudo transversal incluiu estudos de câncer que testaram uma intervenção direcionada a tumores e que foram publicados nos periódicos The Lancet, The Lancet Oncology, JAMA, JAMA Oncology, Journal of Clinical Oncology e The New England Journal of Medicine entre 1º de maio de 2021 e 1º de maio de 2022.

Exposições. Artigo publicado com a ajuda de editores médicos ou publicado sem nenhuma ajuda.

Medidas e principais resultados. Os principais resultados foram a porcentagem de estudos que foram publicados com a ajuda de redatores médicos, a taxa de sucesso dos estudos que foram publicados com a ajuda de redatores médicos, a associação entre o sucesso do estudo e o uso de redatores médicos e a associação entre o desfecho primário e o uso de redatores médicos.

Resultados. Dos 270 estudos, 141 (52,2%) incluíram um redator médico e 129 (47,8%) não. Entre os estudos que usaram um redator médico, 83 (58,9%) foram bem-sucedidos. Entre os estudos que não incluíram um redator médico, 64 (49,6%) foram bem-sucedidos (p = 0,16 para a diferença). Os estudos escritos com redatores médicos tiveram menor probabilidade do que aqueles escritos sem redatores médicos de usar a sobrevida global como um desfecho (15 [10,6%] vs. 17 [13,2%]) e a sobrevida livre de doença ou de eventos (16 [11,3%] vs. 29 [22,5%]), enquanto os estudos com um redator médico tiveram maior probabilidade de usar a sobrevida livre de progressão como um desfecho (32 [22,7%] vs. 17 [13,2%]). O uso de um redator médico foi associado à apresentação favorável dos resultados em todos os estudos (113 [80,1%] vs. 89 [69,0%]; odds ratio (OR), 1,81 [95% CI, 1,04-3,19]), mas quando ajustado para outras variáveis, não houve associação (OR, 1,84 [95% CI, 0,92-3,72]).

Conclusões e relevância. Nesse estudo transversal, os estudos que usaram redatores médicos tinham maior probabilidade de relatar desfechos substitutos, como sobrevida livre de progressão, e resultados favoráveis, mas quando ajustados para a fase do estudo, randomização e financiamento do estudo, não houve associação com resultados favoráveis. Esses resultados sugerem que os periódicos devem examinar melhor os estudos que utilizam redatores médicos e que a autoria deve ser reconhecida adequadamente.

Nota de Saúde e Fármacos. Esse artigo também afirma que, em 2021, o mercado global de redatores médicos era de US$ 3,6 bilhões e espera-se que continue a crescer para US$ 8,4 bilhões até 2030. Empresas e pesquisadores dizem que confiam em redatores médicos para economizar tempo e melhorar a qualidade de um manuscrito, aumentando a probabilidade de publicação de artigos em comparação com aqueles que não usam um redator médico. No entanto, algumas questões éticas surgem quando se usam redatores médicos.

Os redatores médicos externos podem não ser responsáveis pelos resultados e conclusões das publicações porque não se qualificam para serem autores e, quando listados como autores, é improvável que relatem seus possíveis conflitos de interesse, o que poderia influenciar os resultados do estudo. Além disso, como seu sustento depende da obtenção de financiamento de empresas do setor, eles podem ser incentivados financeiramente a apresentar resultados de forma favorável à empresa que os paga, como foi demonstrado em outras áreas de pesquisa.

O uso de editores médicos pode levar a problemas de autoria. O International Committee of Medical Journal Editors (Comitê Internacional de Editores de Revistas Médicas) considera um autor aquele que fez uma contribuição substancial para o desenho do estudo, coleta de dados, análise, interpretação e redação do manuscrito. Todos os autores aprovam a versão final do artigo e aceitam a responsabilidade por todo o conteúdo.

O termo “medical writer” pode ser visto como uma evolução do termo “ghostwriter”, já que o primeiro sugere uma contribuição significativamente menor para o manuscrito. Geralmente, quando um escritor médico é usado, uma nota de rodapé é colocada na parte inferior da página, mas os detalhes de como o manuscrito foi preparado não são relatados.

Nesse estudo, os artigos sobre oncologia escritos por redatores médicos tinham maior probabilidade de chegar a conclusões favoráveis do que aqueles que não usavam redatores médicos, embora, após o ajuste para o financiador, a associação tenha desaparecido. Tanto o financiador da pesquisa quanto o redator do artigo podem introduzir vieses.

Os resultados deste estudo sugerem que os redatores médicos são recrutados quando os critérios de validade são de menor importância