PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN

Breves

Características de la medicina, paciente y médico asociados a la prescripción fuera de etiqueta en atención primaria (Medicinas, Drug, Patient, and Physician Characteristics Associated With Off-label Prescribing in Primary Care)
Tewodros Eguale, David L. Buckeridge, Nancy E. Winslade, Andrea Benedetti, James A. Hanley, Robyn Tamblyn
Arch Intern Med. Publicado online 16 de abril de 2012. doi:10.1001/archinternmed.2012.340
Traducido por Salud y Fármacos

Antecedentes: La prescripción fuera de etiqueta puede producir eventos adversos medicamentosos. Se sabe muy poco sobre lo que determina este comportamiento y su prevalencia, ya que es difícil captar información sobre las indicaciones para las que se prescribe un medicamento.

Métodos: Usamos la Red Electrónica de Registro de Salud del siglo XXI de la Oficina de Salud de Quebec, Cánada, en donde es obligatorio documentar la indicación del tratamiento. Entre enero de 2005 y diciembre 2009, 113 médicos de atención primaria escribieron 253.347 prescripciones electrónicas para 50.823 pacientes. Se clasificó cada indicación de medicamento según estuviera de acuerdo a la etiqueta o fuera de ella siguiendo la base de datos de medicamentos de Health Canada. Identificamos los usos de fuera de etiqueta que carecían de evidencia científica fuerte. Para estimar la asociación entre el uso fuera de etiqueta y medicamento, paciente, y características del médico hicimos regresión logística alternada.

Resultados: La prevalencia de prescripción fuera de etiqueta tuvo una prevalencia de 11%; de las prescripciones fuera de etiqueta, 79% carecían de evidencia científica fuerte. El mayor uso de fuera de etiqueta fue de medicamentos para el sistema nervioso central (26,3%), incluyendo anticonvulsivos (66,6%), antipsicóticos (43,8%) y antidepresivos (33,4%). Los medicamentos con tres o cuatro indicaciones aprobadas tenían una asociación menor con uso fuera de etiqueta comparado con medicamentos aprobados para una o dos indicaciones (6,7% vs 15,7%; odds ratio ajustado [AOR], 0,44; 95% CI, 0,41-0,48). Los medicamentos aprobados después de 1995 se prescribían menos fuera de etiqueta que los aprobados antes de 1981  (8,0% vs 17,0%; AOR, 0,46; 95% CI, 0,42-0,50). Pacientes con un índice de Comorbidad Charlson de 1 o más presentaban menos uso de fuera de etiqueta que los pacientes con un índice de 0 (9,6% vs 11,7%; AOR, 0,94; 95% CI, 0,91-0,97). Médicos que tenían una orientación basada en evidencia prescribían menos fuera de etiqueta (AOR, 0.93; 95% CI, 0.88-0.99), una reducción de un 7% por cada cinco puntos en la sección de la Escala de Evidencia-Practicalidad-Conformidad.

Conclusiones: La prescripción fuera de etiqueta es común y varía según el medicamento, las características del paciente y del médico. Las prescripciones electrónicas deberían documentar la indicación del tratamiento para el uso fuera de etiqueta