ENSAYOS CLÍNICOS

Ensayos clínicos y ética

En favor de un ética de investigación basada en los derechos humanos
(Para uma ética em pesquisa fundada nos Direitos Humanos)
Oliveira, Aline Albuquerque
Rev. bioét 2013; 21 (3): 412-22
http://revistabioetica.cfm.org.br/index.php/revista_bioetica/article/view/851/921
Traducido por Salud y Fármacos

Resumen
Este estudio tiene como objetivo sostener teóricamente que los derechos humanos deben ser la referencia ética fundamental de la ética de investigación. Para ello, se dividió el enfoque de la interconexión entre el referencial de los derechos humanos y la ética de investigación en tres fases: la primera, marcada por la introducción de los principios de Núremberg; la segunda, por la hegemonía de la Declaración de Helsinki y en la tercera, por el aumento de la investigaciones internacionales, el descenso de la Declaración de Helsinki y la adopción de la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos. Sobre la base de la metodología tripartita, se encontró que, a pesar de la importancia indiscutible de la Declaración de Helsinki para el establecimiento de una cultura de respeto y protección del sujeto de la investigación, se reconoce el debilitamiento de su legitimidad, resultando en que la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos y el Derecho Internacional deben ser los nuevos parámetros de la ética de investigación en todo el mundo y en Brasil.