ADVIERTEN
Reacciones Adversas e Interacciones
Antipsicóticos, otros psicotrópicos y riesgo de muerte en pacientes con demencia: número pacientes en tratamiento para que se produzca un efecto indeseable (Antipsychotics, other psychotropics, and the risk of death in patients with dementia: Number Neededd to Harm)
Maust DT, Kim H, Seyfried LS, et al.
JAMA Psychiatry. 2015;72(5):438-445. doi:10.1001/jamapsychiatry.2014.3018
Traducido por Medicamentos, Salud y Comunidad y editado por Salud y Fármacos
http://medicamentos-comunidad.blogspot.com.ar/2015/03/antipsicoticos-otros-psicotropicos-y.html
Importancia: Los medicamentos antipsicóticos en adultos mayores con demencia se asocian con mayor mortalidad, sin embargo, se desconoce su efecto absoluto sobre el riesgo en relación con la ausencia de tratamiento o el uso de un psicotrópico alternativo.
Objetivo: Determinar el aumento del riesgo de mortalidad absoluta y el número de pacientes que deben recibir tratamiento para que aparezca el efecto adverso, o número para dañar (NND) (por ejemplo, el número de pacientes que deben recibir el tratamiento que se produzca una muerte) cuando se usan antipsicóticos, ácido valproico y sus derivado en combinación con antidepresivos en pacientes con demencia, en comparación con los pacientes que no reciben tratamiento o solo se tratan con antidepresivos.
Diseño, lugar y participantes: Se llevó a cabo un estudio retrospectivo de casos y controles en el servicio de salud de los excombatientes (Veterans Health Administration). Se incluyó a los pacientes tratados desde el 1 de octubre de 1998, hasta el 30 de septiembre de 2009. La muestra fue de 90.786 pacientes de 65 años o mayores con diagnóstico de demencia. Los análisis finales se llevaron a cabo en agosto de 2014.
Exposiciones: A nueva prescripción de un antipsicótico (haloperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona y), ácido valproico y sus derivados, o un antidepresivo (46.008 usuarios de medicación).
Variables y medidas principales: Cambio absoluto en el riesgo de mortalidad y NND durante los 180 días de seguimiento a los pacientes tratados con medicamentos en comparación con los pacientes sin medicamentos. Los casos y controles fueron emparejado s por varios factores de riesgo. Para los pacientes en los que se inició tratamiento con medicamentos, también se comparó el riesgo de mortalidad asociada a cada agente con el grupo tratado con antidepresivos, tomado como referencia, ajustando por edad, sexo, años con demencia, presencia de delirio, y otras características clínicas y demográficas. Los análisis secundarios compararon el cambio absoluto en el riesgo de mortalidad ajustando por dosis de olanzapina, quetiapina y risperidona.
Resultados: Comparado con el grupo control, los individuos que recibieron haloperidol tenían un mayor riesgo de mortalidad del 3,8% (IC del 95%, 1,0% -6,6%, P ˂menor 0,01) con un NND de 26 (IC del 95%, 15-99); seguido de la risperidona, 3,7% (IC del 95%, 2,2% -5,3%, P ˂ 0,01) con un NND de 27 (IC del 95%, 19-46); olanzapina, el 2,5% (IC del 95%, 0,3% -4,7%, P = 0,02) con un NND de 40 (IC del 95%, 21-312); y la quetiapina, 2,0% (IC 95%, 0,7% -3,3%, P ˂ 0,01) con un NND de 50 (IC del 95%, 30-150). En comparación con los usuarios de antidepresivos, el riesgo de mortalidad osciló entre 12,3% (IC 95%, 8,6% -16,0%, P ˂ 0,01) con un NND de 8 (IC del 95%, 6-12) para los usuarios de haloperidol a 3,2% (95% CI, 1,6% -4,9%, P ˂ 0,01) con un NND de 31 (IC del 95%, 21-62) para los usuarios de quetiapina. Como grupo, los antipsicóticos atípicos (olanzapina, quetiapina, risperidona) mostraron un aumento de dosis-respuesta en el riesgo de mortalidad, con un incremento de 3,5% de mortalidad (IC del 95%, 0,5% -6,5%, P = 0,02) en el subgrupo de altas dosis en relación con el grupo de dosis bajas. Cuando se comparó directamente con quetiapina, el riesgo de mortalidad ajustado según la dosis se aumentó tanto como con la risperidona (1,7%; IC del 95%, 0,6% -2,8%, P = 0,003) y la olanzapina (1,5%; 95% CI, 0,02% -3,0% ; P = 0,047).
Conclusiones y relevancia: El efecto absoluto de los antipsicóticos sobre la mortalidad en pacientes ancianos con demencia puede ser más alto de lo reportado hasta el momento y aumenta con la dosis.