Economía y Acceso

Genéricos

Medicamentos biosimilares, despejando dudas
Ojo de Markov, abril 2015 número 36
Portal del medicamento y Portal de Salud Castilla y León,
http://www.saludcastillayleon.es/portalmedicamento/es/cim-sacyl/ojo-markov/medicamentos-biosimilares-despejando-dudas

Según el IMS Health [1] 8 de los 10 medicamentos con mayor gasto en Europa en 2013 fueron biológicos. La patente de algunos de estos medicamentos como rituximab y trastuzumab, entre otros, ya ha expirado y en este año y hasta 2020 ocho medicamentos biológicos más perderán la exclusividad de mercado. Los análisis realizados por el IMS Health han estimado el mercado global de estos fármacos en US$72.000 millones (€67.000 millones) [2] y el de España en €1.500 millones [3]. Ante este escenario, muchas farmacéuticas tienen un enorme interés en obtener biosimilares y acceder así a este mercado tan goloso pero, al mismo tiempo, las compañías titulares de la autorización de los medicamentos originales tratan de presionar para frenar su disponibilidad.

Aunque en España se utilizan biosimilares desde 2007, año en que se comercializó la somatropina, la salida al mercado del primer anticuerpo monoclonal biosimilar, infliximab,y la proyección de que la patente de varios medicamentos biológicos está a punto de expirar ha provocado una gran polémica. En el momento actual, al igual que ocurrió en su día con los genéricos, el debate está en auge y las jornadas y reuniones sobre biosimilares, con enfoques muy distintos, se suceden continuamente. Los argumentos científicos, las posiciones y normativa reguladoras que en estas reuniones se exponen pueden estar sesgados en favor de quien las patrocina y adulterar la percepción de los profesionales sobre los biosimilares. Con el fin de esclarecer los aspectos legales y científicos más relevantes sobre estos medicamentos, Sacyl ha elaborado esta entrada para los profesionales que recoge los puntos más debatidos sobre los fármacos biosimilares.

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Referencias

1. IMS Institute for Health Care Informatics. Assessing Biosimilar Uptake and Competition in European Markets. October 2014 http://www.imshealth.com/deployedfiles/imshealth/Global/Content/Corporate/IMS%20Health%20Institute/Insights/Assessing_biosimilar_uptake_and_competition_in_European_markets.pdf
2. Rickwood S, Di Biase S. Searching for Terra Firma in the Biosimilar and non-Original Biologics Market. IMS Health. No date. https://www.imshealth.com/deployedfiles/imshealth/Global/Content/Healthcare/Life%20Sciences%20Solutions/Generics/IMSH_Biosimilars_WP.pdf
3. El Global. IMS cifra en 1500 millones el negocio del biosimilar hasta el 2020. El Global, 2 de febrero de 2015 http://www.elglobal.net/noticias-medicamento/2015-01-30/politica-sanitaria/ims-cifra-en-1-500-millones-el-negocio-del-biosimilar-hasta-2020/pagina.aspx?idart=889616