Agencias Reguladoras

América Latina

• México. Cofepris firma convenio con Alemania
• Perú. Publican reglamento para ingreso de medicamentos biosimilares

Asia

• India. Académicos celebran la prohibición del regulador de medicamentos de retirar del mercado doméstico combinaciones irracionales de medicamentos, dicen que es un paso audaz para la protección de la salud pública

Estados Unidos

• El nuevo director de la FDA tiene relaciones bastante estrechas con la industria que va a regular
• Seis medicamentos de venta con receta que no son tan seguros como dice el gobierno
• La FDA: acepte pruebas preclínicas en humanos para mejorar la seguridad de los medicamentos
• Expertos académicos de la distrofia muscular de Duchenne critican los ‘errores en los documentos Ad Com Briefing de la FDA

Unión Europea

• El enfoque común en el uso compasivo de medicamentos fracasa en Europa
• Después de mucho retraso, la EMA finalmente empieza a aumentar la transparencia de los ensayos
• El nuevo formulario único europeo para la solicitud de autorización avanza en la armonización del sector
• La Unión Europea pisa el acelerador de la innovación farmacéutica

Políticas

América Latina

• Argentina. Buscan modificar la Ley de Genéricos para prohibir la inclusión de marcas comerciales en las recetas
• Argentina. El PAMI redujo la cantidad de medicamentos con cobertura del 100%
• Argentina. Sigue la polémica por el límite del PAMI a los remedios gratuitos
• Argentina. Salud comenzó a distribuir medicamentos para tratar la hepatitis C
• Chile. ISP aboga por un mejor diálogo entre laboratorios y alcaldes para mejorar acceso a medicamentos
• Colombia. Informe sobre la recomendación al ministro de salud y protección social en relación con la solicitud de declaratoria de interés público del imatinib con fines de licencia obligatoria ministerio de salud y protección social comité técnico declaratoria de interés público
• Colombia. La histórica pelea que están a punto de ganar los pacientes con leucemia
• Colombia. ¿Es importante la decisión que está a punto de tomar el minsalud sobre el imatinib?
• Comunicado de las organizaciones miembros del Comité de Veeduría y Cooperación en Salud (CVCS) con respecto al estado actual del proceso de Declaratoria de Interés Público con fines de licencia obligatoria del medicamento imatinib
• Colombia. EE.UU. amenaza con torpedear ayuda económica para posconflicto
• Colombia. Agilizarán trámite para entrega de medicamentos de alto costo
• Venezuela. Parlamento venezolano solicita a la OPS ayuda humanitaria por falta de medicamentos

Asia y Australia

• Se legaliza la marihuana medicinal en Australia

Estados Unidos y Canadá

• Canadá. Health Canada detalla en un borrador la nueva regulación de la información confidencial comercial
• Los pacientes canadienses pueden cultivar su propia marihuana medicinal: dice la corte
• EE UU. Burwell dice que el Departamento de Salud y Servicios Humanos está considerando ‘march-in rights’ [1] para controlar los astronómicos precios de los medicamentos
• EE UU. Repensando el uso de medicamentos en el tratamiento de la adicción a opioides
• EE UU. Pew solicita que los estados mejoren la supervisión de las farmacias galénicas

Europa

• UE con nueva ley de antibióticos
• El Parlamento busca más responsabilidad en el uso de los antibióticos
• Portugal obliga, desde abril, a prescribir “exclusivamente” por receta electrónica

Agencias y Organizaciones Internacionales

• La OMS aprueba la primera vacuna contra el dengue
• Análisis de la evidencia sobre eficacia y seguridad de la vacuna de dengue CYD-TDV y su potencial registro e implementación en el Programa de Vacunación Universal de México
• La sociedad civil demanda que la ONU tome la batuta en I+D y transparencia
• EE UU y la UE cargan contra las bases del mandato de las Naciones Unidas