Agencias Reguladoras

Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Mayo 2018

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América Latina

Argentina. Escándalo en la ANMAT por ensayos clínicos exprés y por aprobaciones automáticas

Europa

El Tribunal General aprueba la forma en que EMA maneja la transparencia
El CHMP de EMA rechaza dos medicamentos aprobados por la FDA en 2017
Public Citizen aplaude la recomendación del Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de prohibir soluciones IV peligrosas, e insta a la FDA a hacer lo mismo
La EMA hace balance en fármacos huérfanos sin ‘dejar atrás’ a las EE RR
La EMA hace balance de 2017: 92 opiniones positivas, 19 huérfanos y 6 negativas
Los reguladores europeos obtienen una victoria en los casos que testaron sus reglas de transparencia
El organismo de control alemán pide una comparación directa de las inmunoterapias contra el cáncer

EE UU y Canadá

África

La iniciativa de armonización regulatoria de las agencias de medicamentos africanas: avances hasta la fecha

Asia

No hay claridad en la investigación sobre las violaciones durante los ensayos clínicos

creado el 4 de Diciembre de 2020