La empresa Incyte pagará por adelantado US$750 millones a la MorphoSys por los derechos del anticuerpo anti-CD19 tafasitamab. El acuerdo de licencia, que representa una compra de US$150 millones del capital de la MorphoSys y hasta US$1.100 millones cuando se alcance ciertos hitos, otorga a la Incyte una gran participación en un activo que está cerca de obtener el permiso de comercialización y que, en pacientes con linfoma, tiene una eficacia similar a la de CAR-T.

Ya se ha solicitado a la FDA que autorice la comercialización del tafasitamab, también conocido como MOR208, para el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) y se podría estar comercializando este año. La MorphoSys presentó la solicitud después de vincular una combinación de tafasitamab y Revlimid de Celgene y obtener unas tasas de respuesta general y completa de 60% y 43%, respectivamente.

La MorphoSys todavía está haciendo un estudio que compara el tafasitamab con el rituximab y si su medicamento logra superar esta difícil prueba, lograría obtener una oportunidad comercial más lucrativa. Pero la Incyte ya ha visto lo suficiente para apostar fuertmente en que tafasitamab será el medicamento que le ayudará a concluir su espera por un producto comercial nuevo.

El desembolso ha proporcionado a la Incyte la oportunidad de promocionar con la MorphoSys el tafasitamab en EE UU, y los derechos exclusivos sobre el medicamento fuera de su mercado local. La Incyte pagará regalías escalonadas a MorphoSys por sus ventas netas fuera de EE UU, que abarcan desde mediados de la adolescencia hasta mediados de los años veinte.

A través del acuerdo, la Incyte se involucrará en el desarrollo de tafasitamab tanto desde una perspectiva financiera como operativa. Incyte pagará el 55% del costo de los ensayos globales y en EE UU, y el costo total de los estudios dirigidos a otros países. Además, Incyte realizará una prueba del tafasitamab en combinación con su inhibidor de PI3K-delta, parsaclisib, y liderará estudios diseñados para obtener el permiso de comercialización para el linfoma folicular, linfoma de zona marginal y leucemia linfocítica crónica.

La gama de oportunidades terapéuticas y geográficas (la Incyte destacó a China y Japón como nuevos mercados en los que quiere entrar) genera la posibilidad de que el tafasitamab sea un producto importante. Para que eso suceda, el tafasitamab necesita respaldar su promesa con resultados impresionantes en estudios con brazos control.

A corto plazo, las perspectivas de tafasitamab están vinculadas a los resultados del estudio que compara el anticuerpo anti-CD19 con el rituximab en DLBCL. El ensayo superó un análisis de futilidad el año pasado, momento en el cual el comité independiente de monitoreo de datos recomendó aumentar el tamaño del estudio y está a punto de entregar resultados globales a principios de 2022.

Para entonces, es posible que el tafasitamab se haya comercializado en EE UU y Europa, y la Incyte tendrá un nuevo producto para promocionar. Durante los años transcurridos desde que obtuvo la aprobación de Jakafi, Incyte ha visto como sus productos epacadostat y itacitinib llegan a la fase de ensayos clínicos pivotales solo para tropezar con el obstáculo final.