Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes

La licencia de los NIH sobre la tecnología de proteína de espigas que se usa en vacunas COVID-19 demuestra que se puede hacer “disponible al público en términos razonables”

(License to NIH Spike Protein Technology Needed in COVID-19 Vaccines Demonstrates “Available to the Public on Reasonable Terms” Requirement)
Kathryn Ardizzone
KEI, March 30, 2021 by
https://www.keionline.org/35746
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Economía, Patentes y Precios 2021; 24(2)

Tags: I+D, NIH, patentes, investigación pública, propiedad intelectual, pandemia, licencia de patente

Un artículo del New York Times del 21 de marzo de 2021 sobre el acceso a las vacunas dice que para fabricar varias vacunas COVID-19 se requiere una tecnología que inventó y pertenece a los Institutos Nacionales de Salud (NIH). La licencia del invento que menciona el Times, Prefusion Coronavirus Spike Proteins and Their Use, se ha otorgado a BioNTech para la vacuna Pfizer-BioNTech y también se requiere para fabricar la vacuna Moderna y otras vacunas COVID-19.

Según la Ley Bayh-Dole, la empresa que obtiene la licencia de una invención del gobierno federal debe hacer que el producto resultante, en este caso una vacuna COVID-19, “esté disponible al público en términos razonables”, una obligación que incluye, pero no se limita a precios razonables. KEI ha localizado al menos una licencia para esta tecnología (https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/832489/000143774920021652/ex_208661.htm está redactada, es decir hay información tachada que no se puede leer), a una empresa llamada GeoVax, y ha obtenido la lista de los fabricantes con los que ha compartico dicha licencia (Medigen Vaccine Biologics Corp; Noachis Terra, Inc; OncoSec Medical Incorporated; BioNTech AG; N4 Pharm UK Limited; Tecnologías Dynavax; RNAceuticals, Inc; Sanofi Pasteur; GlaxoSmithKline Biologicals SA; Corporación Adimmune; Tecnologías Vaxess; Meso Scale Diagnostics, LLC; The Binding Site Group Ltd; ReiThera Srl; GeoVax, Inc ; ExcellGene SA; y Thermo Fisher Scientific Inc.).

Este blog explica cómo el acuerdo de licencia ejemplifica el requisito de que las licencias de invenciones propiedad del gobierno sean para productos con “aplicación práctica”, y se trata de una obligación legalmente vinculante para las empresas que quieran utilizar esa proteína de espiga. Este blog también señala cómo en un momento en que el acceso a invenciones respaldadas por el gobierno federal es más crucial que nunca, el Instituto Nacional de Estándares y Tecnologías (NIST) propone una modificación que eliminaría este requisito.

Puede leer la información completa en inglés en el enlace que aparece en el encabezado.

creado el 16 de Junio de 2021