Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Ética
Oficina de Promoción de Medicamentos de Venta con Receta (OPDP) de la FDA expresó su preocupación por el video para promover el medicamento para la migraña de Biohaven Pharmaceuticals porque dice que hace afirmaciones falsas al prometer un alivio rápido en tan solo 15 minutos.
En realidad, OPDP dijo en su primera carta sin título del año [1], que la evidencia clínica sobre Nurtec ODT indica que empieza a ser efectivo dos horas después de haber recibido la dosis.
“Las afirmaciones de que Nurtec ODT proporciona alivio en 15 a 30 minutos no están respaldadas por los datos de los ensayos clínicos”, dijo la FDA en la carta que se publicó el martes.
El video, que se emitió originalmente en “The View” de ABC el verano pasado, también afirma que Nurtec ODT es más efectivo que otros medicamentos para la migraña y representa “un cambio revolucionario”.
Una vez más, la FDA deja en claro que estas afirmaciones comparativas son engañosas porque Biohaven no ha demostrado que Nurtec ODT sea clínicamente superior o más eficaz que otros medicamentos de venta con receta o de venta libre. La empresa tiene 15 días hábiles para responder a la FDA.
“Biohaven está trabajando en estrecha colaboración con la FDA para evaluar sus comentarios y responder”, dijo la compañía en una presentación ante la Comisión de Bolsas y Valores (SEC) el martes.
Referencias
