Boletín Fármacos: Farmacovigilancia
Publicado por: Salud y Fármacos
Volumen 27, número 2, mayo 2024

Novedades sobre la Covid

• Vacunas covid-19 y eventos adversos de especial interés: Un estudio multinacional de cohortes de la Red Mundial de Datos sobre Vacunas (GVDN) con 99 millones de individuos vacunados
  Faksova K, Walsh D, Jiang Y, et al
• Paxlovid: recordatorio de reacciones adversas graves cuando se toma junto con ciertos inmunosupresores
  EMA, 9 de febrero de 2024

Medicamentos a Evitar

• Cambios principales en la actualización de 2024 de medicamentos que se deben evitar
  Prescrire International, 2024; 33 (256): 50(3)
• Para ofrecer una mejor atención al paciente: medicamentos a evitar en 2024
  Prescrire International, 2024; 33 (256): 50(1)-50(11)
• Pregabalina: evite su uso para tratar las convulsiones focales, el trastorno de ansiedad generalizada y el dolor neuropático
  Prescrire International 2024; 33 (257): 73

Solicitudes y Retiros del Mercado

• Aducanunab. Para sorpresa de nadie, Biogen abandona controvertido fármaco contra enfermedad de Alzheime
  Megan Brooks
• Crizanlizumab (Adakveo): revocación de un permiso de comercialización que se otorgó precipitadamente
  Prescrire International 2024; 33 (257): 70
• Se retiran pomadas oftálmicas por riesgo de infección
  Yan Zhuang
• Melfalán flufenamida. La FDA comunica la decisión final de retirar la aprobación de Pepaxto (melfalán flufenamida)
  FDA, 23 de febrero de 2024
• Valisure descubre que los productos para el tratamiento del acné con peróxido de benzoilo son inestables y forman benceno
  Valisure, 6 de marzo de 2024

Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica

• Ezetrol (ezetimiba) y los riesgos de lesión hepática inducida por fármacos y de reacciones adversas cutáneas graves
  Health Canada, 27 de marzo de 2024
• La FDA exige una advertencia de recuadro para alertar sobre las neoplasias malignas de células T tras el tratamiento con inmunoterapias autólogas de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) dirigidas a BCMA o CD19
  FDA, 18 de abril de 2024
• La MHRA introduce nuevas restricciones para las fluoroquinolonas
  MHRA, 22 de enero de 2024

Reacciones Adversas

• Fármacos que aumentan el riesgo de osteoporosis y fracturas relacionadas
  Worst Pills, Best Pills. Enero 2024
• Medicamentos que interfieren con la placenta y afectan al feto
  Prescrire International, 2024; 33 (256): 47
• Incidencia, características y factores de riesgo de las reacciones adversas musculares asociadas a fármacos: un estudio retrospectivo de pacientes hospitalizados en condiciones habituales
  Zhao A, Guo D, Zhu M, Gao A, Li P, Fu A
• Enterocolitis y otras manifestaciones de toxicidad gastrointestinal asociada a inmunoterapia y terapia blanco: una revisión para el gastroenterólogo
  O. Gómez Escudero
• Autoridades niponas inspeccionan fábrica de la farmacéutica vinculada a problemas de salud
  Forbes, 30 de marzo de 2024
• Amivantanab. Un estudio de farmacovigilancia de acontecimientos adversos cardiovasculares relacionados con amivantamab que utiliza la base de datos del sistema de notificación de acontecimientos adversos de la FDA (FAERS)
  Sun, R., Ning, Z., Qin, H. et al
• Anticonceptivos. Comparación del riesgo de trombosis venosa profunda al utilizar una combinación de dos anticonceptivos orales: Noretindrona/etinilestradiol y drospirenona/etinilestradiol
  Stalas J, Morris R, Bu K, von Bargen K, Largmann R, Sanford K, Vandeventer J, Han W, Cheng F
• Antiinflamatorios no esteroideos. Efectos adversos de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos: artículo de revisión
  Maldonado Maldonado D A, Segovia Cañar L C, Fuel Quimbiulco ED et al
• Antipsicóticos. Múltiples eventos adversos asociados con el uso de antipsicóticos por personas con demencia: estudio de cohortes emparejadas basado en la población
  Mok P L H, Carr M J, Guthrie B, Morales D R, Sheikh A, Elliott R A et al
• Baricitinib o tofacitinib: aumento del riesgo de trombosis venosa o arterial (continuación)
  Prescrire International 2024; 33 (258): 105
• Clomifeno: alteraciones visuales graves y, en ocasiones, irreversibles
  Prescrire International, 2024; 33 (256): 48
• Inhibidores de la bomba de protones. Riesgos a largo plazo del uso de inhibidores de la bomba de protones
  Worst Pills, Best Pills. Febrero 2024
• Mianserina, mirtazapina: hipersexualidad
  Prescrire International 2024; 33 (258): 106
• Lecciones sobre la seguridad del paciente a partir del caso del Montelukast, medicamento para el asma y la alergia (SINGULAIR y genéricos)
  Worst Pills, Best Pills. Abril, 2024
• Nitrofurantoína: hepatitis aguda e insuficiencia respiratoria aguda
  Prescrire International 2024; 33 (255):18
• Pregabalina y gabapentina: en ocasiones, sobredosis mortales
  Prescrire International 2024; 33 (257): 72-74
• Progestágenos. Uso de progestágenos y riesgo de meningioma intracraneal: estudio nacional de casos y controles
  Roland N, Neumann A, Hoisnard L, Duranteau L, Froelich S, Zureik M et al
• La FDA advierte a los consumidores que eviten ciertos productos tópicos para aliviar el dolor debido a posibles efectos peligrosos para la salud
  FDA, 26 de marzo de 2024
• Reacciones adversas de tipo cutáneo a los medicamentos oftalmológicos
  Maria Fernanda de Oliveira Filardi, Izabella Meireles Souza, Lívia Laender Dupin et al
• DIU con levonorgestrel: aumento de la frecuencia de embarazos ectópicos
  Prescrire International 2024; 33 (257): 75
• Prevalencia de hospitalizaciones urgentes causadas por reacciones adversas a medicamentos: un estudio transversal
  Komagamine, J

Interacciones

• Crizotinib y sofosbuvir + velpatasvir: aumento del riesgo de insuficiencia cardíaca y bradicardia
  Prescrire International, 2024; 33 (256): 48
• Uso concomitante de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y anticoagulantes orales y riesgo de hemorragia grave
  Rahman AA, Platt RW, Beradid S, Boivin J, Rej S, Renoux C
• Interacción del tramadol con la warfarina
  Drug and Therapeutics Bulletin 2024;62:36
• ¿Pueden los antidepresivos empeorar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica?
  Drug and Therapeutics Bulletin 2024;62:20
• Interacciones farmacológicas importantes de la metformina, un fármaco para la diabetes tipo 2
  Worst Pills, Best Pills. Marzo, 2024
• Impacto de la polifarmacia y el uso de medicamentos que se asocian al riesgo de caídas de los ancianos
  Soares CR, Okuno MFP

Precauciones

• Agonistas de GLP-1: ¿Depresión y pensamientos o comportamientos suicidas?
  Prescrire International 2024; 33 (258): 103-105
• Algunos ISRS podrían aumentar el riesgo de arritmia en pacientes de edad avanzada
  Worst Pills, Best Pills. Abril, 2024
• Riesgo de autismo tras la exposición prenatal a topiramato, valproato o lamotrigina
  Hernández-Díaz S, Straub L, Bateman BT et al
• Niacina, Un metabolito terminal de la niacina favorece la inflamación vascular y contribuye al riesgo de enfermedad cardiovascular
  Ferrell M, Wang Z, Anderson JT et al
• Productos contaminados para la artritis y el dolor
  FDA, 17 de abril de 2024
• Anticonceptivos orales en adolescentes: un estudio poblacional retrospectivo sobre la presión arterial y la desregulación metabólica
  de Araújo, P.X., Moreira, P., de Almeida, D.C. et al
• Riesgo de recurrencia del herpes zóster oftálmico tras recibir la vacuna recombinante contra el herpes zóster
  Walia A, Sun Y, Acharya NR

Otros Temas de Farmacovigilancia

• Revisión de los estudios que evalúan la eficacia de las medidas de minimización de riesgos evaluadas por la Agencia Europea de Medicamentos entre 2016 y 2021
  Grupstra RJ, Goedecke T, Scheffers J, Strassmann V, Gardarsdottir H
• Sobre el sistema para monitorear las reacciones adversas a vacunas – VAERS
  Salud y Fármacos, 23 de mayo de 2026
• Un desliz científico resultó en el uso inadecuado de un medicamento para prevenir los partos prematuros
  Salud y Fármacos, 23 de mayo de 2024
• Argentina. Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)
  Disposición 3031/2024
• Guatemala y El Salvador firman convenio de cooperación en materia de vigilancia, análisis y control de productos farmacéuticos y afines
  Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS-12 de enero de 2024
• Panamá fortalece sistema de farmacovigilancia con su integración a herramientas internacionales
  Ministerio de la Presidencia, 11 de abril de 2024