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Solicitações e Retiradas do Mercado

Anfepramona finalmente retirada do mercado europeu!

(Amfepramone finally withdrawn from the European market!)
Rev Prescrire 2023; 32 (251): 203
Traduzido por Salud y Fármacos, publicado em Boletim Fármacos: Farmacovigilância 2024;1(2)

No início de 2023, a Comissão Europeia revogou a autorização de comercialização na União Europeia para medicamentos contendo anfepramona. A relação dano-benefício desfavorável da anfepramona foi finalmente reconhecida. A eficácia desse supressor de apetite semelhante à anfetamina é modesta para a perda de peso, porém ao mesmo tempo acarreta o risco de efeitos adversos graves, incluindo hipertensão arterial pulmonar, doença irreversível da válvula cardíaca e dependência do medicamento. A Comissão Europeia também baseou sua decisão no fato de que não conseguiu identificar nenhuma medida que fosse suficientemente eficaz para reduzir os riscos da anfepramona. Também não foi possível identificar nenhuma subpopulação de pacientes em que a anfepramona pudesse ter uma relação favorável de dano-benefício [1,2].

Referências

  1. EMA “Withdrawal of marketing authorisations for amfepramone medicines within the EU” 13 January 2023:3 pages.
  2. European Commission “Commission implementing decision of 13.1.2023 concerning (…) the active substance “amfepramone”” + “Annexes” 13 January 2023:19 pages.
creado el 6 de Agosto de 2024