Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Resumo
Propósito
A combinação de fulvestrant com alpelisib, um inibidor de PI3K, melhora a sobrevivência sem progressão no câncer de mama metastático com receptor hormonal positivo e com mutação PIK3CA. Este estudo descreve a incidência, os fatores de risco e o tratamento da hiperglicemia associada ao alpelisibe.
Métodos
As pacientes com câncer de mama metastático que receberam alpelisibe entre 2013 e 2021 no Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering foram incluídas neste estudo retrospectivo. As datas de prescrição do alpelisibe e as características do paciente/tumor foram obtidas de registros médicos. Os fatores de risco associados à hiperglicemia e à redução/descontinuação da dose de alpelisibe foram avaliados com os testes χ2 da Pearson.
Resultados
Entre os 247 pacientes, a mediana do índice de massa corporal basal foi de 25,4 kg/m2 e a mediana da hemoglobina A1c (HbA1c) foi de 5,5%. Um total de 152 pacientes (61,5%) desenvolveu hiperglicemia de algum grau e 72 pacientes (29,2%) desenvolveram hiperglicemia de grau 3-4; o tempo médio para o surgimento foi de 16 dias. Um total de 100 pacientes (40,5%) recebeu alpelisibe em um ensaio clínico; as taxas de hiperglicemia foram significativamente mais altas em pacientes tratados com tratamento padrão em comparação com em um ensaio clínico (hiperglicemia de algum grau 80,3% vs. 34,0%, hiperglicemia de grau 3-4 40,2% vs. 13,0%, p < 0,001). A HbA1c basal foi significativamente associada ao desenvolvimento de hiperglicemia (p < 0,001) e à redução/descontinuação da dose de alpelisibe (p = 0,015). Entre aqueles que desenvolveram hiperglicemia, 101 (40,9%) receberam tratamento, mais comumente com metformina. Um total de 49 pacientes (19,8%) foi encaminhado a um endocrinologista, o que foi associado à prescrição do inibidor de SGLT2 (p = 0,007).
Conclusões
As taxas de hiperglicemia entre os pacientes tratados com alpelisibe como tratamento padrão foram significativamente mais altas do que as dos pacientes tratados em ensaios clínicos. A HbA1c de base elevada está associada à hiperglicemia induzida pelo alpelisibe e exige modificação de dose. A otimização do estado glicêmico antes do início do alpelisibe deve se tornar uma prática de rotina.