Resumo
Objetivos. Foram levantadas preocupações em relação às reações adversas neuropsiquiátricas de medicamentos inibidores da integrase (INSTIs) em pacientes que vivem com HIV. O objetivo deste estudo foi avaliar o risco de depressão e de ideação suicida relatado com INSTIs com base em um banco de dados global de farmacovigilância.
Métodos. Os casos de depressão e de ideação suicida em pacientes tratados com INSTIs foram identificados no banco de dados global da OMS de estudos de caso individuais de segurança, o VigiBase. O risco relatado de depressão e de suicidalidade com INSTIs quando comparado com outras ARVs foi avaliado por meio de análises de desproporcionalidade (abordagem estatística de caso/não caso).
Resultados. Dos 19.991.410 registros durante o período do estudo, 124.184 registros referiam-se a pacientes expostos à ARV, incluindo 22.661 pacientes expostos a um INSTI. Entre os pacientes tratados com um INSTI, foram identificados 547 casos de depressão e 357 casos de ideação suicida. As análises de desproporcionalidade mostraram que a depressão [OR de relato (ROR) 3,6; IC de 95%: 3,2-4,0] e a suicidalidade (ROR 4,7; IC de 95%: 4,1-5,4) foram mais relatadas com o uso de INSTIs em comparação com outros ARVs. Entre os INSTIs, o relato de depressão foi significativamente maior para o bictegravir e o dolutegravir, enquanto o relato de suicídio foi significativamente maior apenas para o dolutegravir.
Conclusões. Nossos descobertas sugerem que a depressão e a ideação suicida são reações adversas a medicamentos de todos os agentes INSTI, especialmente o dolutegravir, que podem ocorrer já nos primeiros meses de terapia.