Genéricos y Biosimilares
Patentes sobre las estrategias de evaluación y mitigación de riesgos de los medicamentos de venta con receta y la competencia de los genéricos
(Patents on Risk Evaluation and Mitigation Strategies for Prescription Drugs and Generic Competition)
Sarpatwari A, Kohli S, Tu SS, Kesselheim AS
JAMA. 2024;331(11):976–978. doi:10.1001/jama.2024.0924JAMA
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2815593 (de libre acceso en inglés)
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en
Boletín Fármacos: Economía, Acceso y Precios 2024; 27 (2)
Tags: patentes REMS, estrategias de mitigación de riesgos farmacéuticos, patentes farmacéuticas
Sarpatwari y sus colegas identificaron las patentes activas de fármacos de moléculas pequeñas que cubrían estrategias de evaluación y mitigación de riesgos (risk evaluation and mitigation strategies o REMS), e hicieron un seguimiento de los litigios relacionados con estas patentes. Cinco de los 21 fármacos cubiertos por REMS que no eran REMS de clase, tenían patentes REMS; el Libro Naranja incluía una mediana de 10 patentes REMS para cada uno de estos productos. Para fomentar la rápida entrada de genéricos, los autores recomiendan que los legisladores federales protejan a los fabricantes de genéricos de las demandas por infracción de patentes REMS.