África

Resumen
La Agencia Africana de Medicamentos (AMA) quiere asegurar que todos los africanos tengan acceso a productos médicos asequibles que cumplan con las normas de calidad, seguridad y eficacia internacionalmente reconocidas para las enfermedades/problemas de salud prioritarios. Su creación se basa en un tratado que requería la ratificación de al menos 15 países africanos. Aunque no se estableció una fecha límite, el proceso de ratificación ha sido más lento de lo previsto.

Este estudio analizó la justificación, los beneficios percibidos, los factores favorables y los desafíos asociados con la creación de la AMA. Para esto, se hizo una encuesta cualitativa, transversal y exhaustiva en la que participaron las autoridades nacionales reguladoras de medicamentos de 45 países africanos. Se contactó a los directores y altos funcionarios de las agencias para que completaran los cuestionarios autoadministrados.

Los factores que se identificaron como facilitadores de la firma del tratado AMA fueron: la existencia de agencias maduras, el deseo de contar con sistemas reguladores armonizados, una fuerte voluntad política y mecanismos de defensa de los pacientes adecuados. Sin embargo, se destacaron desafíos como la lentitud del proceso y la falta de comprensión del mismo. Prioridades nacionales divergentes, cambios de personal en el sistema público y estancamiento a nivel ministerial.

Este estudio ha mejorado la comprensión del proceso de firma y ratificación de tratados, así como los beneficios percibidos y los factores que facilitan la firma y ratificación desde la perspectiva de las ANR africanas.