Conflitos de Interesse

A Reuters publicou um relatório interessante sobre os pagamentos da Novo Nordisk aos médicos estadunidenses [1], resumidos à continuação.

A Reuters descobriu que, na última década, a Novo Nordisk pagou a médicos estadunidenses pelo menos US$ 25,8 milhões em honorários e outros gastos relacionados a seus medicamentos para perda de peso. Esses gastos se concentraram em um grupo de elite de especialistas em obesidade que defendem a administração de seus medicamentos potentes e custosos a dezenas de milhões de residentes dos EUA.

Esses médicos estão subindo ao palco e dizendo a seus colegas que a obesidade precisa ser tratada de forma tão agressiva quanto outras doenças crônicas. Eles dizem que, como as recomendações de dieta e exercícios falharam, é preciso recorrer a uma nova geração de medicamentos para perda de peso, incluindo o Wegovy da Novo Nordisk, e dizem que os pacientes podem ter que tomá-los pelo resto de suas vidas.

A farmacêutica dinamarquesa, conhecida há muito tempo por seus medicamentos para diabetes, está se transformando na maior fabricante de medicamentos para perda de peso do mundo. A Novo diz aos investidores que seu mercado potencial inclui os 764 milhões de pessoas obesas espalhadas pelo mundo. A Novo cobra dos clientes americanos US$ 1.300 por mês por uma injeção semanal.

Kaplan, chefe de medicina da obesidade na Dartmouth College Medical School, é um poderoso defensor do caso da Novo. Até o ano passado, o gastroenterologista de 69 anos dirigia o Instituto de Obesidade, Metabolismo e Nutrição do Hospital Geral de Massachusetts e dava aulas na Faculdade de Medicina de Harvard. Entre 2013 e 2022, Novo pagou US$ 1,4 milhão na Kaplan (dividido da seguinte forma: consultorias: US$ 1,21 milhão; viagens e acomodações: US$ 150.950; alimentos e bebidas: US$ 11.000; honorários: US$ 2.500). As bolsas de pesquisa não estão incluídas.

No total, a Novo gastou pelo menos US$ 25,8 milhões na última década para promover seus dois medicamentos contra a obesidade, o Wegovy e o Saxenda, para médicos estadunidenses. Isso se soma a outros pagamentos a médicos especialistas em obesidade, mas que não estavam diretamente ligados a nenhum desses medicamentos. Por exemplo, Kaplan recebeu US$ 262.038 que a empresa classificou como diretamente relacionados aos dois medicamentos; US$ 131.624 por um medicamento para diabetes mais antigo que tem o mesmo ingrediente ativo do Saxenda; e US$ 976.019 sem especificar nenhum medicamento.

A análise da Reuters excluiu os pagamentos relacionados ao Ozempic, um medicamento para diabetes que também é usado para perda de peso, porque tem o mesmo ingrediente ativo que o Wegovy.

Segundo a Open Payments, os US$ 25,8 milhões que a Novo pagou a médicos estadunidenses entre 2013 e 2022, relacionados ao Wegovy e ao Saxenda, foram classificados como:

Honorários para palestrantes: US$ 12,38 milhões
Refeições e bebidas: US$ 7,2 milhões
Viagens e acomodações: US$ 3,34 milhões
Pagamentos de consultoria: US$ 2,22 milhões

Pelo menos 57 médicos estadunidenses aceitaram pelo menos US$ 100.000 da Novo em pagamentos associados ao Wegovy ou ao Saxenda durante essa década. Quarenta e um eram especialistas em obesidade que dirigiam clínicas de controle de peso, trabalhavam em hospitais acadêmicos, escreviam guias para o tratamento de obesidade ou ocupavam altos cargos em associações médicas.

A Dra. Donna Ryan, pesquisadora de Louisiana e ex-presidente da The Obesity Society, aceitou mais de US$ 1 milhão da Novo na última década, incluindo US$ 600.691 relacionados ao Wegovy e ao Saxenda. Ryan fez um papel decisivo na hora de persuadir o Escritório de Gestão de Pessoal dos EUA para que cobrissem o Wegovy e medicamentos similares para milhões de funcionários federais.

Ryan e Kaplan disseram que seu trabalho com os fabricantes de medicamentos é essencial para melhorar o tratamento de uma doença crônica que lamentavelmente não tem tratamento. Os medicamentos mais novos são muito eficazes, disseram eles, e o dinheiro dos fabricantes de medicamentos não afeta seu julgamento médico.

Kaplan, Ryan e outros colegas financiados pela Novo pressionaram para que o Wegovy e medicamentos semelhantes fossem prescritos para uma grande proporção de pacientes obesos e para que os seguros governamentais e particualres os cobrissem. A empresa e alguns de seus especialistas que receberam pagamentos disseram que negar a cobertura equivale a discriminar as pessoas com obesidade.

A Reuters entrevistou 10 médicos ou pesquisadores com experiência em obesidade que questionaram a prescrição desses medicamentos para uma população tão grande, especialmente para as muitas pessoas acima do peso que não apresentam outros problemas de saúde. Eles argumentam que os medicamentos têm efeitos adversos graves e precisam ser mais estudados, além de representarem uma carga financeira significativa para o sistema de saúde estadunidense.

O Wegovy e medicamentos parecidos podem causar náusea intensa, perda de massa muscular e possíveis obstruções intestinais. Os órgãos reguladores dos estadunidenses e europeus estão estudando sua associação com pensamentos suicidas. Alguns médicos alertam que prescrever esses medicamentos expõe desnecessariamente os pacientes a riscos desconhecidos que podem levar anos a serem descobertos.

Alguns especialistas recomendam cautela e dizem que esses medicamentos poderiam ser iniciados em pacientes com obesidade grave ou condições graves relacionadas ao peso. O Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido adotou essa estratégia para limitar o número de pessoas elegíveis para receber o tratamento.

Originalmente desenvolvidos para o diabetes, esses medicamentos, conhecidos coletivamente como agonistas do receptor de GLP-1, imitam um hormônio natural que desacelera a digestão e faz com que os pacientes se sintam mais saciados depois de comer. A Novo é a primeira empresa a obter aprovação para comercializar medicamentos para perda de peso à base de GLP-1. A FDA aprovou o Saxenda para esse fim em 2014 e o Wegovy em 2021.

O Wegovy, juntamente com dieta e exercício, ajudou os participantes de ensaios clínicos a perder uma média de 15% de seu peso corporal. A Novo também diz que, comparado aos que receberam placebo, o Wegovy reduziu em 20% a incidência de ataque cardíaco, AVC ou morte por doença cardíaca.

Esses resultados fizeram com que as prescrições do Wegovy e do Ozempic aumentassem drasticamente, e a oferta não é suficiente para atender à demanda. A Novo se tornou a empresa mais valiosa da Europa, com um valor de cerca de US$ 457 bilhões. Segundo a Iqvia, em agosto de 2023 foram emitidas mais de dois milhões de prescrições de Ozempic, quase um milhão de prescrições de Mounjaro e quase meio milhão de prescrições de Wegovy. Os dois primeiros foram aprovados para tratar diabetes tipo 2, mas são frequentemente prescritos para perda de peso; o Wegovy foi aprovado para tratar obesidade.

Muitas seguradoras, empregadores e agências governamentais estão relutantes em pagar o alto preço que a Novo estabeleceu para um medicamento que, segundo a empresa, pode ser tomado indefinidamente. Os ensaios da Novo mostraram que os pacientes que pararam de tomar o medicamento recuperaram a maior parte do peso. É nesse ponto que Kaplan e outros médicos financiados pela Novo desempenham um papel importante. Seus conselhos, em cursos de treinamento, cursos de formação continuada, conferências médicas e publicações, moldam a maneira como milhares de médicos tratam pacientes em todo o país. Alguns médicos disseram que os pagamentos da Novo exemplificam como a avalanche de dinheiro da indústria pode dominar a tomada de decisões sobre a atenção e sobre a cobertura de problemas de saúde.

O rótulo aprovado pela FDA do Wegovy recomenda o medicamento para qualquer pessoa com um índice de massa corporal (IMC) de 30 ou mais, o limite para obesidade. A recomendação também se estende a pacientes com IMC de 27 e pelo menos uma condição médica relacionada ao peso. No total, isso abrangeria cerca de 46% dos adultos dos EUA – cerca de 120 milhões de pessoas.

Alguns dos especialistas em pesquisa sobre obesidade dizem que os especialistas pagos pela novo estão indo longe demais ao defender a adoção generalizada desses medicamentos. Estima-se que 40% dos adultos com obesidade sejam “metabolicamente saudáveis”, de acordo com um artigo de 2021 publicado no Journal of the American Medical Association. Isso significa que milhões de pacientes poderiam estar carregando quilos a mais sem risco adicional de doenças graves.

Kaplan, Ryan e outros especialistas em obesidade financiados pela Novo rejeitaram qualquer sugestão de que tenham se tornado representantes de empresas farmacêuticas.

A Kaplan disse que aceita dinheiro de várias empresas e não está vinculada a nenhum fabricante de medicamentos. A Reuters descobriu que a Novo foi responsável por 64% dos US$ 2,1 milhões que recebeu de empresas farmacêuticas desde 2013. Kaplan disse que isso se deve ao fato de que a Novo é um dos poucos grandes fabricantes de medicamentos que vêm trabalhando com obesidade há anos.

Ryan não se desculpa por aceitar dinheiro da indústria. Ele disse que a gravidade da epidemia de obesidade exige que os médicos trabalhem estreitamente com as empresas para ajudar a impulsionar os avanços médicos e ampliar o tratamento. “Ser purista não ajuda ninguém”, disse ela em uma entrevista. “Sou orgulhosa do trabalho que fiz a favor dos pacientes com obesidade.”

O Zepbound da Lilly, outro medicamento GLP-1, foi aprovado em novembro para perda de peso e tem o mesmo ingrediente ativo do Mounjaro da Lilly, um medicamento para diabetes também comumente usado para perda de peso.

Dinheiro e influência
O dinheiro da Novo foi destinado a médicos e pesquisadores com ampla influência sobre como medicamentos para perda de peso são distribuídos e cobertos.

A Reuters analisou quanto a Novo gastou com especialistas envolvidos na elaboração de cinco guias médicos para o tratamento da obesidade. Entre os 109 autores e revisores, 53 haviam aceitado pagamentos em dinheiro ou em espécie de empresas que vendiam ou desenvolviam medicamentos para obesidade entre 2013 e 2022. No total, essas empresas investiram US$ 12,4 milhões nesses autores, dois terços (US$ 8 milhões) dos quais foram despesas da Novo.

Um desses médicos, o Dr. Jamy Ard, da Wake Forest University, recebeu US$ 200.000 da Novo e é o novo presidente da The Obesity Society. Nesse cargo, ele supervisionará os esforços do grupo para elaborar novos “padrões de atendimento”. Ard disse à Reuters que acredita que os padrões devem enfatizar que os medicamentos são um tratamento de longo prazo e devem informar as decisões de cobertura das seguradoras e dos legisladores.

Donna Ryan, ex-presidente da Sociedade de Obesidade, ajudou a dirigir o Centro de Pesquisa Biomédica Pennington em Baton Rouge, Louisiana, por mais de duas décadas. Ela também realizou pesquisas sobre diabetes e obesidade para os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA e co-presidiu um painel dos NIH que elaborou pautas para o tratamento de adultos com sobrepeso.

Ryan estava entre os especialistas que aconselharam o Escritório de Gestão de Pessoal dos EUA a cobrir o tratamento de obesidade para milhões de funcionários federais. Ryan tinha o interesse de que assim fosse para que as outras seguradoras fizessem o mesmo.

Ryan colocou os funcionários do governo em contato com dois grupos-chave ligados aos fabricantes de medicamentos: a Obesity Action Coalition e a STOP Obesity Alliance da Universidade George Washington.

A Novo, a Eli Lilly e outros fabricantes de medicamentos são membros corporativos da STOP Obesity Alliance e doam pelo menos US$ 25.000 por ano. A Novo doou um adicional de US$ 200.000 para fazer uma pesquisa em 2021.

O diretor médico da STOP Obesity Alliance é o Dr. Scott Kahan, que planeja ajudar a Ard na atualização das guias da The Obesity Society. Kahan aceitou mais de US$ 300.000 da Novo na última década.

A Obesity Action Coalition também depende do financiamento da Novo, que é o maior doador corporativo da organização, com mais de US$ 500.000 anuais.

Por fim, o Escritório de Gestão de Pessoal dos Estados Unidos informou a seus planos de saúde que deveriam cobrir pelo menos um medicamento GLP-1 contra a obesidade para 8 milhões de trabalhadores, aposentados e familiares.

A Obesity Action Coalition saudou a decisão federal como um de seus maiores “sucessos”. Christine Gallagher, diretora de pesquisa da STOP Obesity Alliance, disse que seu grupo cita a política de cobertura dos trabalhadores federais “como um exemplo para ajudar a influenciar outros tomadores de decisão”.

Resultados desiguais, riscos crescentes
A Reuters informou em julho que apenas um terço dos pacientes que começaram a tomar Wegovy, Ozempic ou medicamentos similares para perda de peso continuavam a tomá-los um ano depois. O estudo não explorou o motivo pelo qual as pessoas abandonam o tratamento, mas os especialistas em saúde citam os efeitos colaterais, a escassez, os altos co-pagamentos e dedutíveis do seguro ou a incapacidade de perder peso.

À medida que dezenas de milhares de novos pacientes experimentam esses fármacos, mais problemas de saúde surgem.

Alguns pacientes sofreram efeitos colaterais pouco comuns, como paralisia estomacal e obstrução intestinal, ao tomar medicamentos contendo semaglutide, o ingrediente ativo do Wegovy e do Ozempic. Em junho, a Sociedade Estadunidense de Anestesiologistas alertou que os pacientes tratados com medicamentos GLP-1 poderiam ter um risco maior de uma complicação perigosa: aspiração durante a cirurgia. A digestão mais lenta dos medicamentos poderia tornar os pacientes mais propensos a regurgitar durante a anestesia, disse a sociedade.

Os reguladores estadunidenses e europeus estão estudando se os medicamentos GLP-1 podem provocar pensamentos suicidas. A Reuters informou em setembro que, desde 2010, a FDA recebeu 265 relatórios que descrevem pensamentos ou comportamentos suicidas em pacientes que tomam estes medicamentos. Trinta e seis relatórios descreveram uma morte por suicídio ou suspeita de suicídio.

Outra preocupação surge dos resultados de ensaios clínicos que mostram que os pacientes que tomam Wegovy podem perder uma quantidade significativa de massa muscular. Isso pode ser particularmente prejudicial para adultos mais velhos, pois exacerba a perda de força ou mobilidade relacionada à idade.

Gastos para as seguradoras
Pesquisadores da Universidade de Vanderbilt concluíram em março que os gastos anuais apenas com o Wegovy, com um desconto estimado em 23%, para tratar apenas 10% dos pacientes obesos inscritos no Medicare, o programa federal de saúde para idosos, chegariam a US$ 27 bilhões. Isso equivaleria a quase um quinto de todos os gastos atuais com medicamentos do Medicare, após o ajustar os reembolsos e descontos.

A Novo disse que o Medicare deveria cobrir os medicamentos para obesidade da mesma forma que o faz para o tratamento de qualquer outra doença grave. Não fazer isso, disse ele, “validaria o estigma e o preconceito que os pacientes com obesidade enfrentam”.

Alguns funcionários e pesquisadores federais questionam se as economias futuras no tratamento de doenças relacionadas ao peso prometidas pela Novo chegarão a cobrir os custos do medicamento. O diretor do Escritório de Orçamento do Congresso, Phillip Swagel, apontou uma pesquisa que mostra que os gastos federais com assistência médica para pacientes que perderam peso por meio de cirurgia bariátrica não diminuíram. O Conselho de Seguros do Estado de Wisconsin rejeitou em maio uma proposta, apoiada pela Novo, para cobrir os funcionários do governo depois de descobrir que os US$ 14 milhões em gastos anuais com medicamentos para obesidade, se os membros mantivessem um peso menor, economizariam somente US$ 2 milhões.

Passageiros frequentes graças à Novo
No total, a Novo pagou pelo menos 3.400 viagens de profissionais médicos ligados ao Wegovy e ao Saxenda entre 2013 e 2022. Durante esse período, a Dra. Ryan fez 130 viagens nacionais e internacionais pagas pela Novo, que a levaram à Europa, ao Oriente Médio, à América do Sul, ao Canadá e ao México, entre uma dúzia de destinos internacionais. A Novo levou a Dra. Ryan para a Dinamarca, onde fica a sede da empresa, 12 vezes na última década, segundo dados federais.

Outro especialista em obesidade, Dr. Ken Fujioka, também fez 130 viagens pagas pela Novo durante esse período, principalmente para destinos nos EUA. Fujioka dirige o Centro de Pesquisa Metabólica e Nutricional da Clínica Scripps, em San Diego. Na época em que viajou em nome da Novo, ele estava escrevendo as diretrizes de tratamento da obesidade publicadas pela Associação Americana de Endocrinologia Clínica em 2016. Ele agora é membro do Conselho Americano de Medicina da Obesidade, que avalia e certifica médicos como especialistas. No total, a Novo gastou US$ 715.000 com Fujioka em viagens, conferências e honorários de consultoria.

“Esses médicos tão bem remunerados acabam abafando as vozes das pessoas que não pegam um avião para ir a todas as reuniões médicas”, disse a Dra. Adriane Fugh-Berman, professora de farmacologia e fisiologia do Centro Médico da Universidade de Georgetown, que estuda o marketing farmacêutico. “Como resultado, não há muita resistência à visão predominante financiada pela indústria.

Fonte Original
Chad Terhune, Robin Respaut. Maker of Wegovy, Ozempic showers money on U.S. obesity doctors. A Reuters Special Report, 1 de diciembre de 2023 https://www.reuters.com/investigates/special-report/health-obesity-novonordisk-doctors/