Conflitos de Interesse

Resumo
Antecedentes
Globalmente, as empresas farmacêuticas oferecem programas de apoio ao paciente com seus produtos, com o objetivo de melhorar a adesão à medicação e a experiência do paciente por meio de educação, treinamento, apoio e assistência financeira. Buscamos identificar a proporção e as características de tais programas de apoio ao paciente no Canadá e descrever a natureza dos apoios oferecidos.

Métodos
Realizamos um estudo transversal para identificar e caracterizar todos os medicamentos de prescrição disponíveis no Canadá em 23 de agosto de 2022, usando os bancos de dados da Health Canada Drug Product e da CompuScript. Para descrever a natureza dos apoios fornecidos, realizamos uma análise de conteúdo de sites de programas de apoio ao paciente disponíveis publicamente e documentos baseados na Web. Usando a regressão logística, identificamos as características dos medicamentos associadas à existência de um programa de apoio ao paciente, incluindo o nome de marca ou nome genérico de marca (medicamentos genéricos com um nome de propriedade), órfão (medicamentos para doenças raras) ou status de medicamento biológico; custo total estimado de prescrições dispensadas em farmácias de varejo; e preço por unidade.

Resultados:
Dos 2.556 medicamentos de prescrição vendidos por 89 empresas no período do estudo, 256 (10,0%) tinham um programa de apoio ao paciente no Canadá. Muitos dos 89 fabricantes de medicamentos (n = 55, 61,8%) ofereciam pelo menos um programa de apoio ao paciente, frequentemente contando com administradores terceirizados para a entrega. Medicamentos de marca e medicamentos genéricos de marca, agentes biológicos e medicamentos com status de órfão eram mais prováveis de terem um programa de apoio ao paciente do que os medicamentos genéricos. Comparados aos medicamentos com preço de US$ 1,01 a US$ 10,00 por unidade, os medicamentos com preço de US$ 10,01 a US$ 100,00 por unidade eram quase 8 vezes mais prováveis de terem um programa de apoio ao paciente (razão de chances ajustada de 7,54, intervalo de confiança de 95% de 4,07 a 14,64). A maioria dos programas de apoio ao paciente amostrados incluíam a orientação para reembolso (n = 231, 90,2%) e o gerenciamento de casos clínicos (n = 223, 87,1%).

Interpretação
Em torno de 1 em cada 10 medicamentos vendidos no Canadá tem um programa de apoio ao paciente patrocinado pelo fabricante, mas esses programas estão concentrados em medicamentos de marca, medicamentos genéricos de marca, e medicamentos biológicos e de alto custo, muitas vezes para doenças raras. Para entender o impacto dos programas de apoio ao paciente sobre os resultados de saúde e o acesso sustentável a medicamentos que sejam eficazes em relação aos seus custos, uma maior transparência e avaliação independente dos programas de apoio ao paciente é necessária.

“Se você está jogando no campo de medicamentos especializados”, argumentou uma empresa de consultoria da indústria farmacêutica, “um programa de apoio ao paciente é o preço de admissão. “[1] Os programas de apoio ao paciente patrocinados por empresas farmacêuticas, projetados para diminuir as barreiras financeiras e clínicas para pacientes e prescritores iniciarem e manterem o tratamento, existem em países de alta e média renda em todo o mundo.[2-7] Uma vez prescrito o tratamento, os pacientes são encaminhados ao programa por seu prestador de serviços de saúde ou podem se inscrever sozinhos. Em seguida, eles são contatados por um coordenador do programa, tipicamente um enfermeiro registrado que pode ajudar o paciente a navegar pelas opções de cobertura do seguro, coordenar a entrega do medicamento em casa, ensinar técnicas de autoinjeção, responder a perguntas em regime de plantão e realizar o acompanhamento para apoiar a adesão do paciente ao tratamento.[8-10] Nem os pacientes nem as seguradoras pagam por esses serviços; sendo assim, provavelmente os apoios estão incluidos no preço do medicamento.

Em uma época em que os legisladores estão lutando contra o aumento dos preços dos medicamentos e os impactos orçamentários em todo o mundo,[11] a indústria farmacêutica promove os programas de apoio ao paciente como um valor complementar a um medicamento, apoiando a adesão à medicação e melhorando os resultados clínicos, a experiência do paciente ou a qualidade de vida.[3] As partes interessadas da indústria também identificaram os programas de apoio ao paciente como uma oportunidade valiosa para coletar dados sobre o paciente como um meio de avaliar os resultados clínicos, econômicos e de qualidade de vida e, assim, definir mais claramente o valor de um medicamento para os compradores.[12]

Como os programas de apoio ao paciente são de propriedade, a compreensão desses programas e de seus resultados depende de estudos financiados e conduzidos pelo fabricante do medicamento usando dados de propriedade do paciente coletados por meio do programa de apoio ao paciente. Esses estudos geralmente se concentram na avaliação de resultados relatados pelos pacientes (por exemplo, adesão, persistência) e impactos econômicos (por exemplo, o uso de recursos de saúde), e normalmente relatam resultados positivos,[3,13,14] conforme visto em um estudo longitudinal de pacientes no Canadá que foram prescritos adalimumabe e se inscreveram no programa de apoio ao paciente do fabricante, AbbVie Care.[15,16]

Outros detalhes sobre os tipos de apoio oferecidos pelos programas de apoio ao paciente surgiram de litígio. Em 2020, a AbbVie resolveu um processo na Califórnia no qual o estado alegou que o assistência de cuidado ao paciente e de autorização de seguro fornecida pelos enfermeiros do programa de apoio ao paciente constituíam uma propina porque forneciam “bens e serviços profissionais gratuitos e valiosos aos médicos”, contingentes à prescrição do medicamento.[17,18]

De modo geral, os programas de apoio ao paciente patrocinados pela indústria e a extensão ou natureza dos serviços prestados não são bem compreendidos,[17] o que dificulta a avaliação de seu valor para os pacientes ou de seu impacto aos sistemas de saúde. O Canadá oferece um estudo de caso útil para a condução de uma pesquisa nacional sobre os programas de apoio ao paciente patrocinados pela indústria. Os programas de apoio ao paciente começaram a aparecer no Canadá quando os produtos biológicos chegaram ao mercado no início dos anos 2000.9 Financiados pelos fabricantes de medicamentos, os programas de apoio ao paciente são normalmente administrados por prestadores de serviços terceirizados.[19]

O Canadá tem um dos preços mais altos de medicamentos per capita e maiores gastos com produtos biológicos entre os países da Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) e, para muitos produtos, menor consumo de medicamentos biossimilares, que são alternativas econômicas aos biológicos.[20,21] Não se sabe até que ponto os programas de apoio ao paciente são oferecidos para medicamentos biológicos e não biológicos, ou para medicamentos biossimilares ou genéricos. Buscamos identificar a proporção e as características dos medicamentos vendidos com prescrição médica disponíveis no Canadá que acompanhavam os programas de apoio ao paciente patrocinados pelos fabricantes e a prevalência e a natureza dos apoios oferecidos.