Políticas, Regulación, Registro y Diseminación de Resultados

Un total de 475 ensayos clínicos realizados en Dinamarca, Islandia, Finlandia, Noruega y Suecia no han hecho públicos sus resultados. En total, 83 903 personas participaron en esos ensayos.

Resultados principales

• En el conjunto de estos cinco países no se han publicado los resultados del 22% de los ensayos clínicos.
• Sólo el 27% de los resultados de los ensayos se publicaron durante los 12 meses siguientes a su finalización.
• Hay mucha diferencia en como cada una de las instituciones gestiona la publicación de los resultados de los ensayos clínicos.

Las instituciones pueden utilizar esta base de datos (https://github.com/TillBruckner/NordicTrials2024) para identificar los ensayos cuyos resultados no se han publicado, dar seguimiento a los investigadores implicados y garantizar que se divulguen todos los resultados.

Ensayos clínicos que no han publicado resultados por institución

Pacientes y expertos hacen un llamado a la acción

Siete grupos de pacientes y de interesados en la salud hacen un llamado:

• A las instituciones de investigación nórdicas: para que publiquen rápidamente todos los resultados de los ensayos clínicos que faltan y garanticen que todos los resultados de futuros ensayos se hagan públicos en un plazo de 12 meses.
• A los responsables políticos de los cinco países, para que adopten legislación nacional que exija la publicación de los resultados de todos los ensayos clínicos.

Se ignoran las normas de la Organización Mundial de la Salud
Según la Organización Mundial de la Salud, los resultados de todos los ensayos clínicos intervencionales se deben publicar en un plazo de 12 meses a partir de su finalización.

La no publicación de los resultados de los ensayos clínicos malgasta el dinero público, perjudica a los pacientes [1] y socava la salud pública [2]. Los estudios clínicos que no se pueden analizar (invisibles), no benefician ni a los pacientes ni a la ciencia: es investigación desechada. Las instituciones que no garantizan que los resultados de los ensayos clínicos se hagan públicos violan la ética en la investigación médica [3] y traicionan la confianza de los participantes en los ensayos.

El Reino Unido es hasta ahora el único país del mundo que aborda sistemáticamente el problema [4].