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EUA. Construindo uma representação mais detalhada dos resultados de ensaios clínicos da ClinicalTrials.gov

(Constructing a finer-grained representation of clinical trial results from ClinicalTrials.gov)
Shi X, Du J
Sci Data 2024;11(41) https://doi.org/10.1038/s41597-023-02869-7
https://www.nature.com/articles/s41597-023-02869-7#citeas (de livre acceso em inglês)
Traduzido por Salud y Fármacos, publicado em Boletim Fármacos: Ensaios Clínicos 2024; 2(2)

Tags: viés de publicação, PICO, informar os resultados de ensaios clínicos

Ensaios clínicos randomizados são essenciais para a avaliação de intervenções clínicas; no entanto, a divulgação seletiva e o viés de publicação em periódicos médicos têm prejudicado a integridade do sistema de evidências clínicas. A ClinicalTrials.gov serve como um repositório valioso e complementar, mas sintetizar informações a partir do mesmo segue sendo um desafio. Este estudo apresenta um conjunto de dados selecionados que vai além da estrutura tradicional da PICO. Ele vincula a eficácia aos resultados de segurança ao nível do grupo experimental em cada ensaio e os conecta com todos os ensaios por meio de um gráfico de conhecimento. Essa nova representação preenche com eficácia a lacuna entre as informações pesquisáveis descritas de forma geral e os resultados relatados especificamente detalhados, porém subutilizados, e promove uma compreensão de dupla face dos efeitos intervencionistas. Aderindo ao princípio “calcule uma vez, use muitas vezes”, o conjunto de dados estruturado irá aprimorar a reutilização e a interpretação dos dados de resultados da ClinicalTrials.gov. Seu objetivo é facilitar a síntese mais sistemática de evidências e a avaliação da tecnologia da saúde, incorporando resultados positivos e negativos, distinguindo biomarcadores, resultados relatados pelo paciente e endpoints clínicos, além de equilibrar os resultados de eficácia e segurança de uma dada intervenção médica.

Para ler em inglês sobre o sistema PIC você pode acessar este link https://libguides.mssm.edu/ebm/ebp_pico

creado el 11 de Noviembre de 2024