MEDICINAS CON ETIQUETAS INTELIGENTES
Chris Newmarker, La Opinión (Estados Unidos), 7 de septiembre de 2004

Las grandes compañías farmacéuticas están probando una nueva tecnología con la que esperan poder detener la falsificación de sus productos antes de que éstos lleguen a los consumidores.

Con etiquetas que transmiten ondas de radio de los frascos de las medicinas y las envían a las farmacias, los funcionarios de las compañías piensan que podrán detectar las medicinas falsas que no se están movilizando a través de la cadena tradicional de suministro.

La preocupación de las compañías farmacéuticas sobre los medicamentos falsificados ha generado escepticismo entre algunos que ven el tema como una manera de asustar a los estadounidenses para que no compren medicinas baratas en el extranjero. Los esfuerzos para implementar la tecnología de frecuencia de identificación de radio (RFID) están ganando adeptos.

Un centro de distribución en Delran, propiedad del mayorista McKesson Corp., es uno de un número de centros en toda la nación que se han involucrado en un proyecto piloto enviando pequeñas cantidades de medicamentos embotellados con el sistema de etiquetas RFID desde las plantas de manufactura hasta las farmacias.

Ahí, un trabajador pone una caja de frascos etiquetados sobre una mesa para escanear las ondas radiales por una computadora usando una lista de diferentes situaciones que van desde el robo de medicamentos hasta el retiro del mercado de éstos, o los que ya han quedado obsoletos u otros errores logísticos del proceso de distribución.

"El historial de seguimiento ha sido muy bueno con esto", dijo Lon Mietka, gerente de operaciones de Delran.  El proyecto de US$3 millones incluye a fabricantes de medicinas tales como Johnson & Johnson, en New Jersey, Barr Pharmaceuticals Inc., Merck & Co. y Wyeth. Distribuidores como Cardinal Health Inc. y McKesson Corp., y minoristas como CVS Corp. y Rite Aid Corp. también están participando.

La RFID parece cualquier etiqueta ordinaria, pero en realidad contiene microchips con antenas envueltas. Los sensores en los centros de distribución usan ondas radiales para activar las etiquetas, las cuales son leídas electrónicamente para determinar dónde es que se encuentran exactamente.

La FDA pidió a principios de este año a la industria farmacéutica que adoptase RFID, citando un incremento de casos de falsificación de medicamentos de 6 en 2000 a 22 en 2003.

La preocupación de la FDA se basa principalmente en el incremento de falsificación visto en algunos casos tales como el descubrimiento de versiones falsas de Lipitor, la medicina para el control del colesterol, que causó que se retirará del mercado más de 150 mil frascos en 2003.

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EL DESORDEN DE LAS VACUNAS
Editado de: Renato Vilacís, El desorden de las vacunas, World Data Service, 14 de octubre de 2004; Illinois quiere importar vacunas contra la gripe, La Opinión (EE.UU.), 26 de octubre de 2004

El Departamento de Justicia ha tenido que iniciar una investigación de la Corporación Chiron, debido a irregularidades en la manufactura de la vacuna contra la gripe que llevaron al cierre de su fábrica en Gran Bretaña.

Ese hecho -según reportó el diario The New York Times- ha privado a EE.UU. de la mitad de los suministros de esa vacuna que debieron llegar para el invierno.

Chiron es una compañía de biotecnología con cuartel general en California y un gran jurado le exige presentar la documentación de su vacuna para la gripe.

Las autoridades estadounidenses también demandan del fabricante que presente los papeles referentes a la manufactura de su medicamento en la fábrica de Liverpool y su suspensión por los reguladores británicos.

Sin embargo, apuntó el diario neoyorquino, después de esos pasos, la compañía californiana no ha ofrecido más información y la oficina del fiscal de EE.UU. no ha querido hacer más comentarios sobre el asunto.

Una semana antes del cierre de la planta en Gran Bretaña, Chiron anunció que estaba optimista de poder embarcar 46-48 millones de dosis hacia el territorio estadounidense para ser aplicada en el invierno.

El cierre de la fábrica y la suspensión total de los abastecimientos de la vacuna contra la gripe hicieron que las acciones de la corporación farmacéutica cayeran casi en una picada.

Pero nadie descarta que la investigación de la fiscalía pudiera abarcar otros aspectos o quizás hasta ser una especie de sondeo para ver si se ha incurrido en algún delito.

Lo fundamental es que EE.UU. ahora se ve en falta de la vacuna contra la gripe que ha planteado una crisis. Otro caso que también tiene que ver con la vacuna contra la gripe se ha suscitado entre el Centro de Prevención y Control de Enfermedades de Atlanta y Aventis Pasteur, filial de la corporación francesa Sanofi-Aventis.

El consorcio francés es el otro gran abastecedor de la vacuna contra la gripe a EE.UU. y ambas partes han llegado a un acuerdo sobre el plan para distribuir los suministros remanentes del medicamento.

Julie Gerberding, Directora de los centros de enfermedades, reconoció que el plan “probablemente no va a hacer feliz a todo el mundo”.

Las vacunas contra la gripe son distribuidas normalmente por los fabricantes y distribuidores privados, de acuerdo con las solicitudes de hospitales, médicos y compañías, además de los gobiernos locales y de los estados.

Aventis debe entregar 55.4 millones de dosis en 2004, pero hasta el momento apenas ha distribuido 22.4 millones (menos de la mitad, cuando el año entró en su último trimestre), informó Gerberding.

La funcionaria aseguró al diario The New York Times que las dosis restantes serán distribuidas más tarde sobre la base de las necesidades, con la mayor prioridad para los lugares que atienden a ancianos, jóvenes y niños.

En esas listas para recibir las dosis de la vacuna figuran oficinas pediátricas, asilos y hospitales de veteranos, además de que se ha priorizado a los militares, según Gerberding.

Los estados que habían comprado a Chiron y ahora tienen pocas vacunas o se han quedado sin ellas recibirán por lo menos la mitad de lo que habían requerido a la firma de Emeryville, California. Pero, no hay un funcionario que se aventure a asegurar que habrá suficientes vacunas para distribuir y que se cubran los déficits de 46-48 millones de dosis que debió aportar Chiron.

Tampoco hay seguridad de que se podrá cubrir las disparidades entre quienes tienen vacunas y los que no, precisó el periódico neoyorquino.

Ante el escándalo, se ha tratado de echar tierra al asunto y funcionarios de Aventis se han tomado mucho esfuerzo para tratar de afirmar que las dosis no entregadas han sido comprometidas a clientes que sirven a poblaciones de alto riesgo.

Claro que las declaraciones han sido acogidas según el viejo refrán de que “las palabras se las lleva el viento”, sobre todo cuando se trata de corporaciones interesadas en obtener las mayores ganancias posibles.

¿Quién puede confirmar -si entrara a jugar el elemento billete verde- que las promesas de que las vacunas no serán redistribuidas se va a cumplir por parte de las corporaciones involucradas? Por lo pronto, todavía existen numerosas señales de que la agitación no cederá, entre ellas, el proceso puesto por el fiscal general de Kansas a un distribuidor por especulación al vender las vacunas a 10 veces su precio normal.

Chiron no es novata en estas lides de irregularidades que han motivado investigaciones federales, recordó el diario The New York Times.

A fines de agosto pasado, la corporación descubrió contaminación bacterial en un número de lotes y anunció que tendría que retrasar las entregas de su vacuna hasta principios de este mes.

Luego, cambió la tonada y se ha dedicado a hacer declaraciones positivas como las de su principal ejecutivo Howard Pien ante el comité senatorial, el 28 de septiembre, acerca de que la compañía pensaba que el asunto estaba zanjado.

Según Pien, la contaminación era limitada y Chiron estaba en vías de comenzar los embarques en este mes de octubre, visión ratificada al día siguiente en una conferencia en Nueva York.

Sin embargo, los reguladores británicos anunciaron el 5 de octubre que la licencia de la planta manufacturadora sería suspendida por tres meses debido a problemas de control de la calidad y que no podía embarcarse vacuna alguna.

Ese mismo día, las acciones de Chiron cayeron 16% a US$37,98 cada una, pero el proceso no se ha detenido y el 12 de octubre ya estaban por US$33,74.

El caso no deja de ser extraño porque en otras ocasiones, cuando los ejecutivos de corporaciones han tratado de despistar a la opinión pública ha sido la Comisión de Seguridad e Intercambios la que se ha ocupado del asunto. “Es inusual que la oficina del fiscal de EE.UU. se haya inmiscuido en esto tan agresivamente como lo han hecho”, dijo Robert Mintz, un ex fiscal federal asistente en Nueva Jersey.

Illinois quiere importar vacunas
El gobernador Rod Blagojevich anunció la importación inmediata desde Europa de 30.000 dosis de vacunas contra la gripe destinadas a los asilos de ancianos de Illinois, una operación que necesita autorización de las autoridades federales.

Según el gobernador, a las 30.000 dosis iniciales podrían seguir entre 32 mil y 57 mil más en los próximos días elaboradas por el laboratorio Aventis Pasteur, de Lyon (Francia), con las mismas condiciones de la vacuna que se comercializa habitualmente en EE.UU.

"No vamos a dejar piedra sin dar vuelta", indicó Blagojevich quien reclamó a la FDA que inspeccione de inmediato los laboratorios europeos y que autorice la importación.

Los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) informaron que el año pasado hubo 36.000 muertes en todo el país por complicaciones de la gripe. En 2002 hubo casi tres mil muertes relacionadas con influenza de tipo neumonía en Illinois. De ese total, 2.610 fueron personas mayores de 65 años y 10 niños menores de 5 años.

La FDA anunció la semana pasada que había solicitado a Aventis Pasteur la elaboración de 2.6 millones de dosis extra para cubrir la demanda en EE.UU., pero las vacunas estarían listas hasta enero.

El gobernador dijo que las vacunas que quiere importar ya se encuentran en existencia y fueron localizadas a través de un mayorista farmacéutico británico que trabaja para el programa de importación de medicamentos de receta puesto en marcha recientemente por Illinois.

La evaluación realizada por el Departamento de Salud Pública de Illinois a la vacuna de Aventis, producida para Canadá y Europa, indica que contiene las mismas propiedades de la que es producida para EU agregó.

"Cuanto antes me autoricen la importación, será mejor para cubrir las necesidades de los ancianos", explicó el gobernador.  Al mismo tiempo, y como forma de reducir la escasez que se vive en todo el país, el gobernador también solicitó a la FDA que inspeccione y apruebe una vacuna contra la gripa elaborada por el laboratorio GlaxoSmithKline en Alemania y que es ampliamente utilizada en Europa.

La escasez de vacunas y las filas de ancianos en todo el país se convirtieron en un tema de los debates presidenciales y de lo últimos días de la campaña, con anuncios publicitarios del candidato demócrata John Kerry en los que culpaba del problema al Presidente George W. Bush.

Illinois desafió a la FDA a comienzos de este mes con la puesta en marcha de un programa que permite a sus residentes comprar medicinas de receta más baratas en Canadá, Inglaterra e Irlanda. Aunque la importación es ilegal, hasta el momento la agencia no ha intentado interrumpir el programa denominado I-Save-Rx, que permite acceder a mayoristas farmacéuticos extranjeros a través de una página en internet y por teléfonos de llamada gratuita.

[N.E.: ver “Aventis Pasteur MSD y falta de vacunas” en la sección Economía del Boletín Fármacos 7(5)]

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EL GOBIERNO DEBE NEGOCIAR PRECIOS DE MEDICAMENTOS
Diario Médico, 20 de octubre de 2004

La Asociación Médica Americana (AMA) ha adoptado una nueva política a favor de permitir al Secretario del Departamento de Salud y Servicios Sociales del Gobierno de EE.UU. negociar con la industria farmacéutica descuentos en aquellos medicamentos que entren a formar parte de Medicare (sistema de cobertura sanitaria para los mayores de 65 años en EE.UU.) en 2006. La AMA, que “suele identificarse con el discurso conservador de la medicina”, según el British Medical Journal, había presionado a favor de la legislación Medicare, firmada por el Presidente Bush en diciembre, según la cual es ilegal que el Gobierno interfiera en las negociaciones con las compañías farmacéuticas. La cláusula fue incluida para impedir la regulación federal de los precios de los medicamentos. La Administración Bush y la Oficina de Presupuestos del Congreso mantienen que los seguros privados que participan en la financiación de los nuevos medicamentos de Medicare asegurarían importantes descuentos por parte de los fabricantes, y si se permitiera al Gobierno hacer tales tratos, los descuentos serían comparables. De acuerdo con Douglas Holtz-Eakin, Director de CBO, “la negociación de estos precios por parte del Secretario del Departamento de Salud y Servicios Sociales no supondría una reducción significativa del gasto federal”.

Sin embargo, funcionarios de la AMA han notado que otras agencias federales, como el Departamento de Defensa, han negociado tarifas de medicamentos favorables para sus beneficiarios, causando ahorros muy sustanciales”. La AMA ha añadido que “otros servicios sanitarios bajo el sistema federal de salud -incluyendo a los médicos- han estado mucho tiempo bajo los límites impuestos por el Gobierno de EE.UU. sobre sus honorarios”. Según The New York Times, algunos facultativos y hospitales creen que sería anómalo que los medicamentos dispensados sólo con receta estuvieran exentos de pagos regulados federalmente como ocurre dentro del sistema Medicare. Más aún, están preocupados porque un rápido incremento del gasto dentro del sistema Medicare pudiera “constituir una nueva presión para contener los pagos a proveedores”. Nancy Pelosi, líder demócrata en la Cámara de Representantes, ha declarado estar “contenta de tener el apoyo de la AMA para negociar precios más bajos” y espera con impaciencia trabajar conjuntamente sobre esta cuestión.

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MÁS DE 30 FARMACIAS CANADIENSES EN INTERNET RECHAZAN PEDIDOS DE FÁRMACOS DE PRESCRIPCIÓN DE EE.UU.
Europa Press, 18 de octubre de 2004

Más de 30 farmacias canadienses con actividad en Internet han declinado hacerse cargo de pedidos al por mayor de fármacos sometidos a receta procedentes de estados y ayuntamientos de EE.UU., según un informe de Financial Times que concluye que las farmacias asumen así su función de cubrir la demanda para el uso en Canadá.

La Canadian International Pharmacy Association (CIPA), entre cuyos miembros figuran algunas de las más importantes farmacias que operan por correo e Internet, viene subrayando que la industria está preocupada por el impacto de los pedidos desde EE.UU. respecto del suministro de medicina para uso en Canadá.

“No queremos dar a los americanos la impresión de que tenemos un suministro ilimitado para ellos sobre bases comerciales”, declaró David Mackay, Director ejecutivo de CIPA. Los estadounidenses –añadió-”no pueden obtener nada de Canadá. No podemos completar a sus farmacias”. La restricción de pedidos de EE.UU. podría ser un serio contratiempo para los políticos, incluido el candidato demócrata a la Casa Blanca, que está buscando contar con fármacos más baratos de Canadá como parte de sus planes de salud.

Los precios de los fármacos de prescripción son significativamente más bajos en Canadá que en EE.UU., por los precios de control y los pedidos al por mayo, lo que ha promovido además la aparición de 150 competitivas farmacias en Internet que operan desde ese país.

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