ÉTICA Y DERECHO

Litigación, Multas, Robos

EE UU. De nuevo se acusa a Novartis de coimas en un juicio iniciado por un informante (Novartis accused again of kickback tactics in new whistleblower suit)
Eric Palmer
FiercePharma, 8 de julio de 2014
http://www.fiercepharma.com/story/novartis-accused-again-kickback-tactics-new-whistleblower-suit/2014-07-08?utm_medium=nl&utm_source=internal
Traducido por Salud y Fármacos

Una vez más se acusa a Novartis, una compañía que hace cuatro años prometió comportarse de acuerdo a un nuevo código de integridad, de coimas. De nuevo está liada con el Departamento de Justicia. Se la acusa de haber organizado unos planes de mordidas a farmacias. Un ex ejecutivo ahora sugiere que se la despidió por sugerir que Novartis planeaba utilizar métodos similares para adjudicar un contrato a McKesson, un mayorista y proveedor de servicios médicos.

Según informa el periódico Star-Ledger, la demanda de la delatora Min Amy Guo, ex directora ejecutiva del Grupo de Economía de la Salud y Resultados de Investigación fue por presentada en New Jersey. En su juicio, Guo afirma que se la despidió el año pasado después de sugerir que la forma propuesta por Novartis para adjudicar un contrato a McKesson para un estudio del medicamento contra el cáncer Afinitor, “presentaba conflictos de interés y aparentaba que se pagaban sobornos bajo la apariencia de contratar investigación”.

Novartis negó las alegaciones de Guo, y dijo al Star-Ledger que “la empresa está comprometida con los estándares más altos de ética, mantiene una conducta correcta en todos los aspectos de su comportamiento como empresa e invierte mucho tiempo y recursos para asegurar que hace negocios de una forma responsable”.

La demanda de Guo sugiere algo diferente. Según ella, se propuso el proyecto en 2012, tenía una duración de un mes y un costo de US$400.000, una cantidad que según ella era “demasiado alta”. Y en vez de que el estudio del medicamento para el cáncer de mama Afinitor se hiciera a través del grupo de Guo, como el protocolo para estudios por terceras personas (third-party) requiere, iba a ser supervisado por el grupo Oncology Scientific Operations-Managed Markets, el cual según Guo se “enfoca en interacción con el cliente”, no en investigación.

Guo afirma en su demanda que su posición fue “vindicada” cuando el director ejecutivo de operaciones clínicas canceló el contrato “por muchas de las mismas razones”. Pero dice que Novartis tomó represalias contra ella, y fue despedida por objetar.

En varias ocasiones Novartis ha sido acusada de utilizar ‘ideas creativas’ para promover sus medicamentos. En 2010, pagó US$422 millones en un acuerdo en una demanda civil por ofrecer coimas a médicos para que aumentaran las prescripciones de sus medicamentos Diovan, Esforge y Tekturna para la presión arterial. El acuerdo extrajudicial incluía un pacto de cinco años por el cual Novartis practicaría “integridad corporativa”, pacto que se supone que todavía está vigente.

Sus problemas actuales con el juez federal de Nueva York empiezan con un delator, el ex visitador médico David Kester, quien está demandando independientemente a la empresa. Otros tres juicios relacionados están también en trámite contra Novartis. De acuerdo al gobierno, entre 2005 y 2013, Novartis concedió descuentos y reembolsos a 20 farmacias para que cambiaran a los pacientes con trasplantes de riñón al medicamento Myfortic. También afirma el gobierno que desde 2007 a 2012, Novartis refirió pacientes y dio reembolsos a la farmacia de especialidades BioScript para que presionara a los pacientes para que al terminar la primera prescripción volvieran a pedir Exiade, que reduce el exceso de hierro en pacientes que reciben transfusiones de sangre.

BioScrip ha pagado US$15 millones para resolver los cargos en su contra y ha admitido que presionó a pacientes para que recibieran Exjade al terminar la primera prescripción, a cambio de más referencias de pacientes y mayores reembolsos. El juicio alega que estos programas violan los estatutos federales que prohíben las coimas, porque las prescripciones que generaron las coimas se pagaron a través de los programas de seguros públicos Medicare y Medicaid. Novartis mantiene que la demanda no demuestra que la compañía estafó a Medicare y Medicaid.