cc: Dr Soumya Swaminathan, Deputy Director-General for
Programmes, World Health Organization
Dr Mariângela Batista Galvão Simão, Assistant Director-General for Drug Access, Vaccines and Pharmaceuticals
Dr Bernhard Schwartländer, Chef de Cabinet, World Health Organization

3 August 2018

Estimado Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus,

En mayo de 2018, la Asamblea Mundial de la Salud adoptó la decisión WHA71 (8) solicitándole [1] “que elabore un plan, consultando a los Estados Miembros, que describa la programación del trabajo de la OMS sobre el acceso a medicamentos y vacunas para el período 2019-2023, incluidas actividades, acciones y productos finales”. La Decisión WHA71 (8) le solicitó que “en 2019 presentara este plan a la 72a Asamblea Mundial de la Salud para su consideración, a través del Consejo Ejecutivo en su 144ª sesión”.

Proceso
Si bien somos conscientes de que se ha programado una discusión informal con actores no estatales que tienen relaciones oficiales con la OMS para el 10 de septiembre de 2018 y se ha hecho una consulta en línea para los Estados miembros (9 de julio de 2018 – 16 de agosto de 2018), le solicitamos que establezca un mecanismo de consulta en línea. para recopilar y reflejar las contribuciones de actores no estatales que tienen relaciones oficiales con la OMS para que puedan hacer comentarios al borrador del documento de la Secretaría sobre el plan de acceso a medicamentos y vacunas 2019-2023. Al desarrollar el 13º Programa General de Trabajo, proporcionó a los actores no estatales una plataforma para participar; pedimos que este modelo se extienda al desarrollo del plan sobre acceso a medicamentos y vacunas para el período 2019-2023.

Contenido
El informe de la secretaría (A71 / 12) sobre la reducción de la escasez y el acceso a medicamentos y vacunas a nivel mundial se publicó el 19 de marzo de 2018 y en él se apoya la decisión de la Asamblea Mundial de la Salud de crear un plan sobre el acceso a los medicamentos. El informe de la OMS fue una “revisión exhaustiva de los principales desafíos para garantizar el acceso a medicamentos y vacunas seguros, efectivos y de calidad y analizó los avances hasta la fecha” (Fuente: A71 / 12). En base a esta revisión, la Secretaría identificó doce acciones que podrían priorizarse para su implementación. Dos de estas acciones se relacionan con la transparencia:

• “Apoyar el desarrollo e implementación de sistemas a nivel nacional para recopilar y monitorear datos clave sobre medicamentos y vacunas, como la disponibilidad, el precio, el gasto, el uso, la calidad y la seguridad, y garantizar el uso de estos datos para elaborar una mejor política basada en la evidencia” (Fuente: Ibid).
• “Desarrollar políticas que promuevan y mejoren la transparencia en toda la cadena de valor, incluyendo la divulgación pública de datos de ensayos clínicos, costos de investigación y desarrollo, costos de producción, precios y procedimientos de adquisición y márgenes de la cadena de suministro” (Fuente: Ibid).

Un plan con un lenguaje sólido sobre la transparencia reforzaría la autoridad de la OMS para explorar normas y mecanismos para mejorar la transparencia de la I + D sobre costos, los precios y los ingresos.
Las políticas que influyen en la determinación de los precios de las tecnologías de salud o las recompensas apropiadas por resultados de investigación exitosos pueden evaluarse mejor cuando existen datos confiables, transparentes y suficientemente detallados sobre los costos de los insumos de I + D (incluyendo la información sobre el papel de la financiación pública y los subsidios), los beneficios médicos y valor terapéutico añadido de los productos.

El acceso real o la falta de acceso a los productos por parte de los pacientes depende en gran medida de los precios asequibles. La falta de transparencia actualmente impide o retrasa muchas de las políticas que de otro modo estarían disponibles como medidas para reducir el precio de los medicamentos y las vacunas. En particular, sin información confiable sobre el costo de la I + D, el costo y los resultados de los ensayos clínicos, los gastos del sector privado en el desarrollo de productos, los gastos en marketing y los ingresos, es difícil diseñar medidas políticas alternativas para reducir los precios actuales.

Con respecto al tema general de lograr la cobertura universal de salud, sin la desvinculación de los costos de investigación y desarrollo de los precios de los medicamentos, las vacunas y otras tecnologías de la salud, el acceso siempre será restringido y desigual.

El plan de la OMS sobre el acceso a medicamentos y vacunas debería prever un camino para evaluar e implementar modelos de alternativos de desarrollo que sean consistentes con el acceso universal a los productos. Esto significa, en términos prácticos, la implementación progresiva de la desconexión de los costos de I + D de los precios de los productos, algo que es esencial para reducir los precios sin socavar la innovación.

A medida que los países luchan por la asequibilidad y los problemas de sostenibilidad financiera, pueden solicitar asistencia técnica de la OMS u otras entidades para utilizar vías legales a fin de garantizar que los tratamientos sean asequibles y estén ampliamente disponibles, incluso mediante la concesión de licencias obligatorias y / o mediante el uso de las leyes de competencia u otros medios para controlar los precios excesivos [2].

La OMS debería ser mucho más activa en este sentido; en lugar de esperar pasivamente a que los países se acerquen a la OMS para obtener asistencia, la OMS podría organizar una serie de talleres regionales para compartir experiencias y mejores prácticas sobre diversos aspectos técnicos y prácticos de las licencias obligatorias, y otros temas relacionados, incluyendo la capacidad de los Estados miembros para implementar diferentes soluciones para solucionar el problema de las patentes.

En entornos multilaterales como las sesiones especiales de la Asamblea General de las Naciones Unidas sobre enfermedades no transmisibles y tuberculosis, la OMS debe ser más firme en impulsar una agenda de salud pública en la que la cobertura universal de salud dependa de un acceso oportuno y asequible a las tecnologías de la salud, entre otros el uso de las flexibilidades de los ADPIC y otras salvaguardas de salud pública.

Observamos que el Objetivo Tres de Desarrollo Sostenible de la ONU busca “garantizar vidas saludables y promover el bienestar para todas las edades” y la meta 3.B de la Agenda 2030 pide a los Estados miembros que “proporcionen acceso a medicamentos y vacunas esenciales a precios asequibles, de conformidad con la Declaración de Doha sobre el Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública, que afirma el derecho de los países en desarrollo a utilizar plenamente las disposiciones del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio en relación con las flexibilidades para proteger la salud pública y, en particular, proporcionar acceso a medicamentos para todos”. La OMS debe tomar medidas concretas para hacer efectivos estos objetivos y metas.

Dadas las disparidades globales en el acceso a los tratamientos y el desafío de promover tanto la innovación como el acceso, es imperativo que el plan de la OMS aborde la incoherencia política entre las normas comerciales, el derecho internacional de los derechos humanos y la salud pública. Es crítico para la OMS estar a la vanguardia de la respuesta de las Naciones Unidas (ONU) al Panel de Alto Nivel de la ONU sobre Acceso a Medicamentos (UNHLP), incluyendo la convocación de una sesión especial de la Asamblea General de la ONU en 2019 sobre Acceso a Medicamentos y Vacunas.

Propuesta de lenguaje operativo sobre transparencia para el plan de la OMS.

Durante el período 2019-2023, se solicita a la secretaría de la OMS que:

A. transparencia